Ihonsisäisen vs. transkutaanisen kukkaronauhan sulkemisen esteettinen tulos
Ihonsisäisen vs. transkutaanisen kukkaronauhan sulkemisen esteettinen tulos: satunnaistettu arvioijan sokkottu jaetun haavan vertaileva tehokkuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laukun nyörillä sulkeminen on monipuolinen tekniikka, joka hyödyntää kehän suuntaista kudoksen etenemistä pyöreän ihon kirurgisten vaurioiden osittaiseen tai täydelliseen sulkemiseen. Ensimmäistä kertaa 1950-luvulla raportoitu malaarivian sulkeminen. Kukkarokkosuljinta käytetään nykyään rutiininomaisesti navan, virtsaputken ja rintojen vaurioissa sekä ihokirurgisissa vaurioissa joko yksinään tai yhdessä yläompeleiden, paikallisten läppien tai siirteiden kanssa. .
Vaikka kukkaronauhan sulkemista kuvattiin alun perin kehän suuntaisesti sijoitetuilla intradermaalisilla ompeleilla, tähän tekniikkaan on julkaistu useita muunnelmia, mukaan lukien ihonalaiset, ihonsisäiset ja kutikulaariset muunnelmat. Kaikilla kukkaronauhan sulkimen modifikaatioilla on yhteiset edut: lyhentynyt käyttöaika, pienempi vika ja arpikoko, ei normaalin kudoksen poistoa, alhainen hematoomariski ja nopeampi paranemisaika. Useat julkaisut viittaavat kuitenkin siihen, että kutikulaariset (transkutaaniset) kukkaronauhasulkimet voivat olla parempia kuin ihonsisäiset kukkaron nyörien sulkimet johtuen parantuneesta hemostaasista, joka johtuu ihon verisuonten suuremmasta puristamisesta, paremmasta hyödyllisyydestä atrofisessa ja aktiinisesti vaurioituneessa ihossa ja pienemmällä ihon riskillä. irtoaminen ja parempi tehokkuus iholla, jossa on rajoitettu löysyys.
Vuonna 2015 tehdyssä satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin toissijaista parannuskeinoa ihonsisäiseen kukkaronauhan sulkemiseen, havaittiin samanlaisia kosmeettisia tuloksia, arven kokoa ja kiputasoa ihonsisäisen kukkaronauhan sulkemisen ja toissijaisen aikomuksen paranemisen välillä, mutta samankaltaisissa tutkimuksissa verrattiin intradermaalista ja transkutaanista kukkaron sulkemista merkkijonojen sulkeminen puuttuu. Ottaen huomioon ihonläpäisevän kukkaron kierteen sulkemisen mahdolliset toiminnalliset edut ihonsisäiseen kukkaronauhasulkimiseen verrattuna, tarvitaan lisätutkimuksia, joissa verrataan kukkaron kierteen kahta muunnelmaa kliinisen käytännön ohjaamiseksi.
Ihonsisäisten ja transkutaanisten kukkaronauhan sulkemisen esteettistä lopputulosta ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrää ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan ihon läpi käytettävien kukkaronkierteisten ompeleiden tehokkuutta ihonsisäisiin kukkaronkierteisiin ompeleihin käyttämällä yksilöitä omina kontrolleinaan jaetun arven mallissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salsala Nasim, BS
- Puhelinnumero: 916-551-2636
- Sähköposti: sanasim@health.ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- University of California, Davis - Dermatology Department
-
Päätutkija:
- Daniel Eisen, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Salsala Nasim, BS
- Puhelinnumero: 916-551-2636
- Sähköposti: sanasim@health.ucdavis.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Eisen, MD
- Puhelinnumero: 916-551-2611
- Sähköposti: dbeisen@health.ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilas, jolle on määrä tehdä ihokirurginen toimenpide pään, kaulan, vartalon tai raajojen alueelle ja ennustettu laukkujen sulkeutuminen.
- Halukas palaamaan seurantakäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihonsisäinen kukkaronauhakiinnitys sivulla A
Kaikille osallistujille yksi haavapuolen puolisko on merkitty A:lla ja toinen puoli B:llä. Puoli A suljetaan ihonsisäisellä kukkaronauhalla ja puoli B suljetaan transkutaanisella kukkaronauhalla.
|
Ompeleet asetetaan ihon pinnan alle pyöreän leikkaushaavan ympärille, ja päät puristetaan yhteen kuin kolikkolaukku.
Ompeleet asetetaan ihon pinnan läpi pyöreän kirurgisen haavan ympärille ja puristetaan yhteen kuin kolikkolaukku.
|
|
Kokeellinen: Ihonsisäinen kukkaronauhakiinnitys sivulla B
Kaikille osallistujille yksi haavapuolen puolisko on merkitty A:lla ja toinen puoli B:llä. B-puoli suljetaan ihonsisäisellä kukkaronauhalla ja puoli A suljetaan transkutaanisella kukkaronauhalla.
|
Ompeleet asetetaan ihon pinnan alle pyöreän leikkaushaavan ympärille, ja päät puristetaan yhteen kuin kolikkolaukku.
Ompeleet asetetaan ihon pinnan läpi pyöreän kirurgisen haavan ympärille ja puristetaan yhteen kuin kolikkolaukku.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Observer Scar Assessment Potilaan tarkkailijan Scar Assessment Score (POSAS) -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kahden sokkoutetun arvioijan pisteet itsenäisesti käyttämällä POSAS-arviointia.
POSAS:n havainnointiasteikko koostuu kuudesta osasta (vaskulaarisuus, pigmentaatio, paksuus, kohokuvio, taipuisuus ja pinta-ala).
Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("kuten normaali iho") 10 ("pahin kuviteltavissa oleva arpi").
Kuuden kohteen summa johtaa POSAS-tarkkailija-asteikon kokonaispistemäärään.
Lisäksi yleinen mielipide pisteytetään asteikolla 1-10.
Kaikkia parametreja tulisi mieluiten verrata normaaliin ihoon vastaavassa anatomisessa paikassa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven leveys mitattuna Trace-to-Tape -menetelmällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Trace-to-tape -menetelmä on objektiivinen mittaus lineaarisille postoperatiivisille arpeille.
Keskimääräinen arven leveys määritetään käyttämällä trace-to-tape -menetelmää.
Arven pinta-ala kerätään jäljittämällä arpi vesipohjaisella geelikynällä.
Geelijäännös nostetaan iholta kirkkaalla pakkausteipillä, kun se on vielä märkä ja siirretään paperiarkille.
|
3 kuukautta
|
|
Hoidon aiheuttamat komplikaatiot tai haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jos esimerkiksi toisessa arven puolikkaassa on enemmän eryteemaa, mitattuna Trace-to-Tape -menetelmällä, se tallennetaan.
Myös muut hoidon komplikaatiot kirjataan.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan arpien arviointi mitattuna potilastarkkailijan arpien arviointipisteellä (POSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on POSAS-arvioinnin potilasosuus, joka tallennetaan itsenäisesti.
POSAS:n potilasasteikko koostuu kuudesta osasta (kipu, kutina, paksuus, väri, jäykkyys ja epäsäännöllisyys).
Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("normaali iho") 10 ("kyllä, hyvin erilainen").
Kuuden kohteen summa johtaa POSAS-potilasasteikon kokonaispistemäärään.
Lisäksi yleinen mielipide pisteytetään asteikolla 1-10.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Joo J, Custis T, Armstrong AW, King TH, Omlin K, Kappel ST, Eisen DB. Purse-string suture vs second intention healing: results of a randomized, blind clinical trial. JAMA Dermatol. 2015 Mar;151(3):265-70. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.2313.
- Scholl L, Meier NM, Hessam S, Valavanis K, Bechara FG. Subcuticular and cuticular purse-string sutures in dermatologic surgery. J Dtsch Dermatol Ges. 2016 Feb;14(2):196-8. doi: 10.1111/ddg.12896. Epub 2016 Jan 20. No abstract available.
- Fioramonti P, Sorvillo V, Maruccia M, Lo Torto F, Marcasciano M, Ribuffo D, Cigna E. New application of purse string suture in skin cancer surgery. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):893-899. doi: 10.1111/iwj.12941. Epub 2018 Jun 29.
- Park S, Oh Y, Lee JW, Choi S, Nam KA, Roh MR, Chung KY. Various Applications of Purse-String Suture and Its Cosmetic Outcome in Cutaneous Surgical Defects. Ann Dermatol. 2023 Apr;35(2):100-106. doi: 10.5021/ad.21.263.
- Cohen PR, Martinelli PT, Schulze KE, Nelson BR. The cuticular purse string suture: a modified purse string suture for the partial closure of round postoperative wounds. Int J Dermatol. 2007 Jul;46(7):746-53. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03253.x.
- Cohen PR, Martinelli PT, Schulze KE, Nelson BR. The purse-string suture revisited: a useful technique for the closure of cutaneous surgical wounds. Int J Dermatol. 2007 Apr;46(4):341-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03204.x.
- Weisberg NK, Greenbaum SS. Revisiting the purse-string closure: some new methods and modifications. Dermatol Surg. 2003 Jun;29(6):672-6. doi: 10.1046/j.1524-4725.2003.29160.x.
- Lam TK, Lowe C, Johnson R, Marquart JD. Secondary Intention Healing and Purse-String Closures. Dermatol Surg. 2015 Oct;41 Suppl 10:S178-86. doi: 10.1097/DSS.0000000000000480.
- Raposio E, Antonacci M, Caruana G. A simple technique for the excision of cutaneous carcinoma: the round block purse-string suture. World J Surg Oncol. 2014 Aug 20;12:263. doi: 10.1186/1477-7819-12-263.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2136552
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .