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치료가 어려운 기저세포암종 환자의 삶의 질 (FACE-QOL)

2025년 3월 31일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

유럽 ​​피부종양학회 분류에 따라 치료가 어려운 안면 기저세포암종 IIA기 또는 IIIB기 수술을 받는 환자의 삶의 질 평가

FACE-QoL은 유럽 피부종양학회(European Academy of Dermato Oncology) 분류에 따라 치료가 어려운 안면 기저세포암종 IIA기 및 IIIB기 환자의 삶의 질에 대한 수술적 치료의 영향을 평가하기 위한 관찰적, 전향적, 다기관 연구입니다. , 환자 보고 결과 사용.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 수술은 치료의 표준으로서 기능적으로나 미용적으로 문제가 있는 얼굴 부위(예: IIA 및 IIIB기)의 치료가 어려운 기저 세포 암종에서 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
  • 환자의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 임상 및 개인 변수를 식별합니다.

참가자들은 삶의 질과 질병이 자신의 삶에 미치는 영향에 관한 설문지에 답하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유럽 ​​피부종양학회(EADO)의 분류에 따라 치료가 어려운 IIA기 또는 IIIB기 안면 기저세포암종 수술을 받는 환자를 순차적으로 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • EADO 분류에 따라 IIA기 또는 IIIB기로 분류된 치료가 어려운 기저세포암종(DTT-BCC)의 임상적 또는 조직학적 진단;
  • 종양 위치 : 얼굴.
  • 중재: 치료가 어려운 안면기 IIA 및 IIIB 기저세포암종의 수술적 치료
  • 좋은 환자의 이탈리아어 말하기 및 쓰기 지식.

제외 기준:

  • 임상시험 요구사항에 대한 협조 및 준수를 방해할 것으로 알려진 정신과적 또는 약물 남용 장애,
  • 수술이 불가능하거나 전이성으로 치료가 어려운 기저세포암종
  • 환자의 상태와 관련된 수술에 대한 금기 사항
  • 표적 병변 부위를 포함하는 이전 방사선 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료하기 어려운 기저 세포 암종 수술
기간: 1 년
주요 결과는 다양한 설문지에 의해 측정 된 바와 같이, 얼굴의 치료가 어려운 기저 세포 암종 (DTT-BCC) (DTT-BCC) (DTT-BCC) (수술 전과 후 IIA 및 IIIB 단계)을 가진 환자의 삶의 질 변화를 평가하는 것입니다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 변수
기간: 1 년
이차 종말점은 어떤 임상 및 개별 변수가 환자의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는지 식별하는 것입니다 (예 : 연령, 성별, 종양 부위 또는 크기, 1 차 대 재발 유형 등).
1 년
NAFEQ 점수의 검증.
기간: 1 년
2 차 종말점은 코의 DTT-BCC 환자 (등쪽, 알라, 측면 벽, 팁 등과 같은 다양한 비강 서브 유닛 포함)에서 수술의 삶의 질에 대한 수술의 영향을 평가하기 위해 NAFEQ 점수 (코 모양 및 기능 평가 설문지)의 이탈리아 버전을 검증하는 것입니다. 설문지는 환자를 대상으로 한 14 개의 질문으로 구성되며 총 점수는 18 ~ 66이며, 66 점은 수술 후 임상 및 미적 개선을 나타냅니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Paradisi, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6722

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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