Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z trudnym w leczeniu rakiem podstawnokomórkowym (FACE-QOL)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ocena jakości życia pacjentów poddawanych operacjom z powodu trudnego w leczeniu raka podstawnokomórkowego twarzy w stopniu IIA lub IIIB zgodnie z klasyfikacją Europejskiego Towarzystwa Dermato Onkologii

FACE-QoL to obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę wpływu leczenia chirurgicznego na jakość życia pacjentów z trudnym w leczeniu rakiem podstawnokomórkowym twarzy w stopniu IIA i IIIB, zgodnie z klasyfikacją Europejskiej Akademii Dermato Onkologii , korzystając z wyników zgłoszonych przez pacjentów.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Chirurgia, jako złoty standard leczenia, może prowadzić do poprawy jakości życia pacjentów z trudnym w leczeniu rakiem podstawnokomórkowym w trudnych funkcjonalnie i kosmetycznie obszarach twarzy (tj. stadium IIA i IIIB)
  • Określ, które zmienne kliniczne i indywidualne mają największy wpływ na jakość życia pacjentów.

Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące jakości życia i wpływu choroby na ich życie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja sekwencyjna pacjentów poddawanych operacji z powodu trudnego w leczeniu raka podstawnokomórkowego twarzy w stopniu zaawansowania IIA lub IIIB zgodnie z klasyfikacją Europejskiego Towarzystwa DermatoOnkologii (EADO).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne lub histologiczne trudnego w leczeniu raka podstawnokomórkowego (DTT-BCC) sklasyfikowanego w stopniu zaawansowania IIA lub IIIB według klasyfikacji EADO;
  • Lokalizacja guza: twarz.
  • Interwencja: leczenie chirurgiczne trudnego w leczeniu raka podstawnokomórkowego twarzy IIA i IIIB
  • Dobra znajomość przez pacjenta języka włoskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenia psychiczne lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, które mogłyby zakłócać współpracę i przestrzeganie wymagań badania;
  • Nieoperacyjny lub przerzutowy, trudny w leczeniu rak podstawnokomórkowy
  • Przeciwwskazania do zabiegu związane ze stanem pacjenta;
  • Wcześniejsza radioterapia obejmująca pole docelowej zmiany chorobowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Operacja w trudnych do leczenia raka komórkowego
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym rezultatem jest ocena zmiany jakości życia u pacjentów z trudnym do leczenia raka komórkowego (DTT-BCC) twarzy (stadium IIA i IIIB zgodnie z Europejskim Stowarzyszeniem klasyfikacji dermato-ononologii) przed i po operacji, mierzonej przez różne kwestionariusze.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne predykcyjne
Ramy czasowe: 1 rok
Drugorzędnym punktem końcowym jest określenie, które zmienne kliniczne i indywidualne mają największy wpływ na jakość życia pacjentów (np. Wiek, płeć, miejsce lub wielkość guza, pierwotne vs. nawracające, rodzaj rekonstrukcji itp.).
1 rok
Walidacja wyniku Nafeq.
Ramy czasowe: 1 rok
Drugorzędnym punktem końcowym jest potwierdzenie włoskiej wersji wyniku NaFeq (kwestionariusz wyglądy i oceny funkcji) w celu oceny wpływu operacji na jakość życia u pacjentów z DTT-BCC nosu (w tym różne podjednostki nosa, takie jak grzbiet, ALA, ściana boczna, końcówka itp.). Kwestionariusz składa się z 14 pytań skierowanych do pacjentów, z całkowitym wynikiem w zakresie od 18 do 66, gdzie wynik 66 wskazuje na poprawę kliniczną i estetyczną.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Paradisi, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6722

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj