혈액투석 환자의 아미노산 보충과 운동 중재
2024년 9월 11일 업데이트: Emad Magdy, Mansoura University
혈액투석 환자의 아미노산 보충 및 운동 중재: 근육 및 피로에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험
이 무작위 임상시험의 목표는 혈액투석 환자의 아미노산(AA) 보충과 운동의 효과를 관찰하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
AA 보충과 규칙적인 운동이 혈액투석 환자의 근육량과 기능에 영향을 미칩니까? 참가자는 매일 총 6정의 아미노산 보충제를 3회 분량으로 나누어 받게 됩니다. 그리고 일부 참가자에게는 투석 중 운동도 요청됩니다.
연구자들은 이러한 개입이 근육량과 피로에 미치는 영향을 다음 네 그룹 간에 비교할 것입니다.
- AA 보충제만 섭취하는 그룹
- 투석중 운동과 함께 AA 보충제를 섭취하는 그룹
- 투석내 운동만을 수행하는 그룹
- 수동 대조군 이는 BMI, 인체 계측 측정, 대퇴사두근의 근골격 초음파 평가, 피로 설문지 및 앉고 서기 테스트를 통해 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Mansura, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성신장질환으로 인한 혈액투석 환자
- 18~60세
제외 기준:
- 허약한 환자
- 참여를 거부한 환자
- 성장지연환자
- 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케토아날로그 보충 그룹
참가자들은 매일 총 6개의 케토아날로그 보충제를 3개월 동안 3회 분량으로 나누어 받게 됩니다.
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이 약은 5가지 필수아미노산(L-라이신모노아세트산 75mg, L-트레오닌 53mg, L-트립토판 23mg, L-히스티딘 38mg, L-티로신 30mg)과 4가지 케토를 포함한 칼슘염 형태의 5가지 필수아미노산 대체물을 함유하고 있습니다. - 유사체(케토-이소류신, 케토-류신, 케토-발린, 케토-페닐알라닌) 및 칼슘 염으로서의 하이드록시 유사체(하이드로 메티오닌).
이 약물은 등록 번호 34677/2021로 이집트 의약품 당국(EDA)의 승인을 받았습니다.
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활성 비교기: 케토 유사체 보충 및 투석 중 운동 그룹
참가자들은 투석 중 운동 외에도 3개월 동안 케토아날로그 보충제 총 6정을 3회 분량으로 나누어 매일 투여받게 됩니다.
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이 약은 5가지 필수아미노산(L-라이신모노아세트산 75mg, L-트레오닌 53mg, L-트립토판 23mg, L-히스티딘 38mg, L-티로신 30mg)과 4가지 케토를 포함한 칼슘염 형태의 5가지 필수아미노산 대체물을 함유하고 있습니다. - 유사체(케토-이소류신, 케토-류신, 케토-발린, 케토-페닐알라닌) 및 칼슘 염으로서의 하이드록시 유사체(하이드로 메티오닌).
이 약물은 등록 번호 34677/2021로 이집트 의약품 당국(EDA)의 승인을 받았습니다.
발목 웨이트를 이용한 최대 3반복(3RM)에서 무릎 신전과 고관절 외전 및 굴곡으로 구성된 저강도 운동 훈련
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활성 비교기: 투석중 운동 그룹
참가자는 투석 중 운동만 하도록 요청받게 됩니다.
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발목 웨이트를 이용한 최대 3반복(3RM)에서 무릎 신전과 고관절 외전 및 굴곡으로 구성된 저강도 운동 훈련
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 약물을 투여하거나 운동을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 3 개월
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골격근량(SMM)은 이 시험 전후에 Inbody 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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근육 기능 테스트
기간: 3 개월
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근육 기능은 STS(Sit-to-Stand Test)로 평가됩니다.
이 테스트는 피험자가 30초 동안 도움 없이 일어설 수 있거나 의자에서 도움을 받아 일어날 수 있는 최대 횟수를 세는 것으로 구성됩니다.
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3 개월
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대퇴직근과 중간대퇴사두근의 두께
기간: 3 개월
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대퇴사두근(QRFT)과 중간대퇴사두근(QVIT)의 두께는 초음파 촬영을 사용하여 이 시험 전후에 평가됩니다.
측정은 두 개의 특정 랜드마크, 즉 상전장골극과 슬개골 상부 극 사이의 하부 1/3과 상부 2/3 사이의 경계와 중간점에서 표준화된 방식으로 수행됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 점수
기간: 3 개월
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피로 점수는 MFIS(Modified Fatigue Impact Scale)를 사용하여 이 시험 전후에 측정됩니다.
MFIS 점수가 높을수록 피로 부담이 높고 신체 활동, 집중력 또는 동기가 낮다는 것을 의미합니다.
주관적 피로 점수 ≥35는 심한 피로로 정의됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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