밀러 클래스 I 치은 후퇴 치료를 위한 새로운 수직 Y형 터널 접근 방식과 수정된 관상 전진 터널 기술 비교
2024년 6월 10일 업데이트: Aslam Ashraf Mogahed, October 6 University
밀러 클래스 I 치은 후퇴 치료를 위한 새로운 수직 Y형 터널 접근 방식과 수정된 관상 전진 터널 기술 비교 - 무작위 임상 시험
최근의 성형수술은 치은 퇴축 치료에 만족스러운 결과를 제공했지만, 현재는 수술 이환율을 낮추고 향상된 결과를 제공하는 시술에 대한 필요성이 더 커지고 있습니다.
본 연구에서는 최소 침습적 접근법(Vertical Y-shape Tunnel Approach)으로 새로운 수직 터널 기법을 제안하고 CTG를 사용하여 CAMT와 비교하여 임상 결과를 평가합니다.
새로운 기술은 이식편의 안정성, 최대 관상 혈관 분포 및 최소의 연조직 반사를 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
터널 기술은 중요한 유두의 방출을 방지하고 이식편을 지지하기 위해 수술 부위에서 높은 수준의 혈관을 유지하는 능력으로 인해 심미성과 예측 가능성을 최적화하는 접근 방식입니다.
터널 기법은 치간 유두를 그대로 유지하고 수직 절개를 하지 않기 때문에 최소 침습적 특성을 갖고 있어 심미성이 더 좋습니다.
이 기술은 터널에 결합 조직 이식편을 배치하는 것을 수반했습니다.
이식편 크기가 생존을 보장하기에 충분하다면 이식편 전체를 덮는 것이 필수는 아닙니다.
매우 취약한 치간 연조직의 박리를 피하면 중요한 심미적 부위에서 유두 높이 손실 위험을 최소화하고 흉터 형성을 방지하며 기본 이식편에 대한 유두 및 측면 혈액 공급을 최대화하고 최적의 상처 치유를 위해 이식편을 더 잘 안정화할 수 있습니다. 치은 퇴축 치료에 만족스러운 결과를 제공했지만, 현재는 수술 이환율을 낮추고 개선된 결과를 제공하는 시술에 대한 필요성이 더 커지고 있습니다.
본 연구에서는 최소 침습적 접근법(Vertical Y-shape Tunnel Approach)으로 새로운 수직 터널 기법을 제안하고 CTG를 사용하여 CAMT와 비교하여 임상 결과를 평가합니다.
새로운 기술은 이식편의 안정성, 최대 관상 혈관 분포 및 최소의 연조직 반사를 허용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- 6 October university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- Miller 클래스 I 치은 퇴축의 존재(25).
- 상악 절치, 상악 및 하악 견치 또는 소구치의 함몰 결함.
- 지난 12개월 동안 관련 부위에 치주 수술을 받은 병력이 없습니다.
- 구강 위생 지침 준수 및 치주 회상 이력.
- 충분한 구개 기증자 조직 두께(> 2mm).
- 명확하게 식별 가능한 CEJ(cemento-enamel-junction)
제외 기준:
- 당뇨병, 면역결핍 등을 포함하여 치주치료 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신질환 환자(26).
- 임산부 및 수유부
- 현재 모든 형태의 담배를 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 Y자형 터널과 결합 조직 이식을 이용한 치근 피복
15c 블레이드를 이용하여 열구절개를 시행합니다.
미세 골막 엘리베이터는 치은 고랑에서 치관 방향으로 시작하여 치근단 방향으로 수직 전체 두께 터널을 거상하는 데 사용됩니다.
미세 골막 거상 장치는 영향을 받은 치아의 근심 유두와 원위 유두의 협측 측면을 높이기 위해 사용됩니다.
CTG를 준비하고 무딘 도구를 사용하여 관상 터널 구멍에 삽입하여 이식편이 터널로 쉽게 침투하도록 합니다.
CTG는 후퇴 결함을 완전히 덮기 위해 관상 부분을 남기고 정점 수준까지 터널에 삽입됩니다.
마지막으로 단일 단속 봉합사를 사용하여 CTG의 관상 노출 부분을 고정한 후 치은 플랩을 CTG와 슬링 봉합사로 고정합니다.
기증자 CTG는 5.0 봉합사를 사용하여 근위부 아래의 결합 조직에 안정화됩니다.
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열구 절개에 이어 미세 골막 거상 장치를 사용하여 치은 고랑에서 관상 방향으로 시작하여 치근단 방향으로 수직 전체 두께 터널을 거상합니다.
CTG를 준비하고 무딘 도구를 사용하여 관상 터널 구멍에 삽입하여 이식편이 터널로 쉽게 침투하도록 합니다.
CTG는 후퇴 결함을 완전히 덮기 위해 관상 부분을 남기고 정점 수준까지 터널에 보험 처리되었습니다.
마지막으로 단일 단속 봉합사를 사용하여 CTG의 관상 노출 부분을 고정한 후 치은 플랩을 CTG와 슬링 봉합사로 고정합니다.
기증자 CTG는 5.0 봉합사를 사용하여 근위부 아래의 결합 조직에 안정화됩니다.
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활성 비교기: 결합 조직 이식과 함께 MCAT를 사용한 뿌리 덮음
MGJ까지 전층절개로 터널을 준비하고, MGJ 이상으로 분할두께로 터널링기구를 이용하여 터널을 형성하여 장력이 없는 터널을 확보하여 CTG의 삽입이 가능하도록 하며, 치간수준에서 섬세한 절개를 시행합니다. 유두 끝이 떨어지지 않고 솟아올랐다.
유두 부위는 협측 측면에서 분리됩니다.
인접 치아의 인접 유두는 플랩의 치관 위치를 보장하기 위한 준비 과정에 포함됩니다.
대패질 후 특정 봉합 기술을 통해 이식편을 터널에 삽입합니다.
첫 번째 봉합사는 가장 원위 후퇴 부분을 통해 삽입되고 바늘은 후퇴의 가장 안쪽 부분에서 빠져나오고, 두 번째 봉합사는 반대쪽에 배치되고 바늘은 동일한 내측 후퇴에서 나옵니다.
협측 플랩은 CTG를 덮기 위해 관상 방향으로 전진되고 슬링 봉합사로 고정됩니다.
기증자 CTG는 치간 CT에 대해 안정화됩니다.
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열구 절개에 이어 미세 골막 거상 장치를 사용하여 치은 고랑에서 관상 방향으로 시작하여 치근단 방향으로 수직 전체 두께 터널을 거상합니다.
CTG를 준비하고 무딘 도구를 사용하여 관상 터널 구멍에 삽입하여 이식편이 터널로 쉽게 침투하도록 합니다.
CTG는 후퇴 결함을 완전히 덮기 위해 관상 부분을 남기고 정점 수준까지 터널에 보험 처리되었습니다.
마지막으로 단일 단속 봉합사를 사용하여 CTG의 관상 노출 부분을 고정한 후 치은 플랩을 CTG와 슬링 봉합사로 고정합니다.
기증자 CTG는 5.0 봉합사를 사용하여 근위부 아래의 결합 조직에 안정화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 적용 비율
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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치근 피복률(%RC): ([수술 전 RD - 수술 후 RD]/수술 전 RD) × 100%로 계산됩니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 루트 커버리지(CRC)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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100% 루트 커버리지를 달성한 사이트의 수입니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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경기침체 깊이(RD)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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치근의 협측 중앙 부분의 치은 가장자리부터 CEJ 또는 상대 CEJ까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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후퇴 폭(RW)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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CEJ 높이에서 양측 치은 마진 사이의 수평 거리.
(mm)
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1개월, 3개월, 6개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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치아당 6개 부위에서 치은 가장자리부터 치주 고랑 기저부까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
(기준선 및 6개월 후)
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6 개월
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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CEJ 또는 상대 CEJ에서 치아당 6개 부위의 치주 고랑 기저부까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
(6개월 후)
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6 개월
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각질화된 조직의 폭(KTW)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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치은 가장자리부터 점막치은 접합부까지 치아의 협측 측면에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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잇몸 두께(GT)
기간: 6 개월
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실리콘 디스크 스톱이 있는 #15 근관 리머를 사용하여 치은의 협측 중앙과 부착 치은 또는 치조 점막의 치은 가장자리에서 2mm 치근단에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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플라크 지수(PI)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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치은연 인접 부위에 발생하는 치태를 측정하여 구강 위생 상태를 평가하는데 사용됩니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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치은지수(GI)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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GI는 Loe와 Sillness에 따라 측정되며 0~3점으로 점수가 매겨집니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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통증지수(PN)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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통증은 0-10의 수평 통증 등급으로 기록되며, 통증 지수는 수술 당일 오전 9시, 오후 3시, 오후 9시에 그리고 치료 후 3주 동안 환자가 기록합니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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전문적인 심미적 평가 및 환자 보고 만족도
기간: 6 개월
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심미적 결과는 RES(30)에 따라 치료 할당에 대해 알지 못하는 독립적인 두 번째 검사관(MS)에 의해 수술 후 6개월 후에 평가됩니다. 평가는 디지털 사진을 비교하여 이루어집니다. 5가지 변수가 평가되었습니다:
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aslam Ashraf Mogahed, BDs, O6U
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .