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Une nouvelle approche de tunnel vertical en forme de Y par rapport à une technique de tunnel coronaire avancée modifiée, pour le traitement de la récession gingivale de classe I de Miller

10 juin 2024 mis à jour par: Aslam Ashraf Mogahed, October 6 University

Une nouvelle approche de tunnel vertical en forme de Y par rapport à une technique de tunnel coronaire avancée modifiée, pour le traitement de la récession gingivale de classe I de Miller - Essai clinique randomisé

Les procédures plastiques récentes ont fourni des résultats satisfaisants dans le traitement de la récession gingivale, mais il existe actuellement un plus grand besoin de procédures entraînant moins de morbidité chirurgicale tout en fournissant également de meilleurs résultats. Dans cette étude, nous proposons une nouvelle technique de tunnel vertical comme approche mini-invasive (approche tunnel verticale en forme de Y) et évaluons les résultats cliniques par rapport au CAMT, tous deux utilisant CTG. La nouvelle technique permet une stabilité du greffon, une vascularisation coronale maximale et une réflexion minimale des tissus mous.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technique du tunnel est une approche qui optimise l'esthétique et la prévisibilité en raison de sa capacité à éviter la libération de papilles critiques et à maintenir un niveau élevé de vascularisation au niveau du site chirurgical pour soutenir les greffons. La technique du tunnel a un caractère peu invasif puisque les papilles interdentaires sont laissées intactes et que les incisions verticales ne sont pas pratiquées, ce qui se traduit par une meilleure esthétique. Cette technique impliquait la pose d'une greffe de tissu conjonctif dans le tunnel. Une couverture complète du greffon n’est pas obligatoire tant que les dimensions du greffon sont suffisantes pour assurer sa survie. Éviter le détachement des tissus mous interdentaires très fragiles peut minimiser le risque de perte de hauteur de la papille dans les zones esthétiques critiques, éviter la formation de cicatrices, maximiser l'apport sanguin papillaire et latéral au greffon sous-jacent et mieux stabiliser le greffon pour une cicatrisation optimale des plaies. a fourni des résultats satisfaisants dans le traitement de la récession gingivale, mais il existe actuellement un plus grand besoin de procédures entraînant moins de morbidité chirurgicale tout en fournissant également de meilleurs résultats. Dans cette étude, nous proposons une nouvelle technique de tunnel vertical comme approche mini-invasive (approche tunnel verticale en forme de Y) et évaluons les résultats cliniques par rapport au CAMT, tous deux utilisant CTG. La nouvelle technique permet une stabilité du greffon, une vascularisation coronale maximale et une réflexion minimale des tissus mous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • 6 October university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans.
  2. La présence d'une récession gingivale de classe I de Miller (25).
  3. Défaut de récession sur les incisives maxillaires, les canines maxillaires et mandibulaires ou les prémolaires.
  4. Absence d'antécédents de chirurgie parodontale au niveau des sites concernés au cours des 12 derniers mois.
  5. Antécédents de respect des instructions d'hygiène bucco-dentaire et de rappel parodontal.
  6. Épaisseur suffisante du tissu palatin du donneur (> 2 mm).
  7. Jonction cémento-émail (CEJ) clairement identifiable

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une maladie systémique connue pour affecter les résultats du traitement parodontal, notamment le diabète, les déficits immunitaires, etc. (26).
  2. Femmes enceintes et allaitantes
  3. Consommation actuelle de toute forme de tabac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: couverture radiculaire à l'aide d'un nouveau tunnel en forme de Y avec greffe de tissu conjonctif
L'incision sulculaire sera réalisée à l'aide d'une lame 15c. L'élévateur micro-périosté sera utilisé pour élever le tunnel vertical de pleine épaisseur commençant coronalement à partir du sulcus gingival et dirigé vers l'apex. Un micro-élévateur périosté sera utilisé pour élever l'aspect buccal des papilles mésiales et distales de la dent affectée. Le CTG sera préparé et inséré dans l'ouverture du tunnel coronal à l'aide d'un instrument contondant pour faciliter l'intrusion du greffon dans le tunnel. Le CTG sera inséré dans le tunnel jusqu'au niveau apical en laissant une partie coronale recouvrir complètement le défaut de récession. Enfin, une seule suture interrompue sera utilisée pour fixer la partie coronale exposée du CTG suivie d'une fixation par suture en fronde du lambeau gingival avec celui du CTG. Le CTG du donneur sera stabilisé au tissu conjonctif sous-jacent de manière interproximale à l'aide de sutures 5,0.
Procédure: Tunnel en forme de Y avec greffe de tissu conjonctif
Une incision sulculaire suivie d'un élévateur micro-périosté sera utilisée pour élever le tunnel vertical de pleine épaisseur commençant coronalement à partir du sulcus gingival et dirigé apicalement. Le CTG sera préparé et inséré dans l'ouverture du tunnel coronal à l'aide d'un instrument contondant pour faciliter l'intrusion du greffon dans le tunnel. CTG a assuré dans le tunnel jusqu'au niveau apical en laissant une partie coronale pour couvrir complètement le défaut de récession. Enfin, une seule suture interrompue sera utilisée pour fixer la partie coronale exposée du CTG suivie d'une fixation par suture en fronde du lambeau gingival avec celui du CTG. Le CTG du donneur sera stabilisé au tissu conjonctif sous-jacent de manière interproximale à l'aide de sutures 5,0.
Comparateur actif: couverture radiculaire par MCAT avec greffe de tissu conjonctif
Le tunnel sera préparé avec une incision pleine épaisseur jusqu'à MGJ et en épaisseur fendue au-delà de MGJ à l'aide d'instruments de tunneling pour obtenir un tunnel sans tension, permettant l'insertion du CTG, une incision délicate est réalisée au niveau de l'interdentaire. papilles et relevées sans détacher la pointe des papilles. Les régions papillaires seront détachées dans leurs faces buccales. Les papilles adjacentes des dents voisines seront impliquées dans la préparation pour assurer un positionnement coronaire du lambeau. Après rabotage, le greffon sera inséré dans le tunnel par une technique de suture spécifique. La première suture sera insérée à travers la partie de récession la plus distale et l'aiguille sort dans la partie la plus médiale de la récession, la deuxième suture sera placée du côté opposé et l'aiguille sort au niveau de la même récession médiale. Le lambeau buccal sera avancé coronairement pour recouvrir le CTG et fixé avec des sutures en écharpe. Le CTG du donneur sera stabilisé par rapport au CT sous-jacent de manière interproximale.
Procédure: Tunnel en forme de Y avec greffe de tissu conjonctif
Une incision sulculaire suivie d'un élévateur micro-périosté sera utilisée pour élever le tunnel vertical de pleine épaisseur commençant coronalement à partir du sulcus gingival et dirigé apicalement. Le CTG sera préparé et inséré dans l'ouverture du tunnel coronal à l'aide d'un instrument contondant pour faciliter l'intrusion du greffon dans le tunnel. CTG a assuré dans le tunnel jusqu'au niveau apical en laissant une partie coronale pour couvrir complètement le défaut de récession. Enfin, une seule suture interrompue sera utilisée pour fixer la partie coronale exposée du CTG suivie d'une fixation par suture en fronde du lambeau gingival avec celui du CTG. Le CTG du donneur sera stabilisé au tissu conjonctif sous-jacent de manière interproximale à l'aide de sutures 5,0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de couverture racinaire
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
Pourcentage de couverture radiculaire (% RC) : calculé comme suit : ([RD préopératoire - RD postopératoire]/RD préopératoire) × 100 %.
1 mois, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture racinaire complète (CRC)
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
Nombre de sites ayant abouti à une couverture racine de 100 %.
1 mois, 3 et 6 mois
Profondeur de la récession (RD)
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
Mesuré en millimètres depuis le bord gingival au niveau de la face médio-buccale de la racine, jusqu'au CEJ ou au CEJ relatif.
1 mois, 3 et 6 mois
Largeur de récession (RW)
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
La distance horizontale entre les marges gingivales bilatérales à la hauteur du CEJ. (mm)
1 mois, 3 et 6 mois
Profondeur de sondage (PD)
Délai: 6 mois
Mesuré en millimètres depuis le bord gingival jusqu'à la base du sillon parodontal à 6 sites par dent. (de base et après 6 mois)
6 mois
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois
Mesuré en millimètres depuis le CEJ ou le CEJ relatif jusqu'à la base du sillon parodontal à 6 sites par dent. (après 6 mois)
6 mois
Largeur du tissu kératinisé (KTW)
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
Mesuré en millimètres au niveau de la face médio-buccale de la dent, depuis le bord gingival jusqu'à la jonction mucogingivale.
1 mois, 3 et 6 mois
Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 6 mois
Mesuré en millimètres au milieu de la gencive buccale et à 2 mm apical du bord gingival au niveau de la gencive attachée ou de la muqueuse alvéolaire à l'aide d'un alésoir endodontique n° 15 avec une butée de disque en silicium.
6 mois
Indice de plaque (IP)
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
Est utilisé pour estimer l’état de l’hygiène bucco-dentaire en mesurant la plaque dentaire présente dans les zones adjacentes au bord gingival.
1 mois, 3 et 6 mois
Indice gingival (IG)
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
L'IG est mesuré selon Loe et Sillness et noté sur une échelle de 0 à 3.
1 mois, 3 et 6 mois
Indice de douleur (PN)
Délai: 1 mois, 3 et 6 mois
La douleur est enregistrée sur une échelle de douleur horizontale de 0 à 10, l'indice de douleur doit être enregistré par les patients à 9h, 15h et 21h à compter du jour de l'intervention chirurgicale et pendant 3 semaines après le traitement.
1 mois, 3 et 6 mois
Évaluation esthétique professionnelle et satisfaction rapportée par les patients
Délai: 6 mois

Le résultat esthétique sera évalué en postopératoire après 6 mois par un deuxième examinateur indépendant (MS), qui ne connaît pas la mission de traitement, conformément au RES (30). L'évaluation sera basée sur la comparaison de photographies numériques.

Cinq variables ont été évaluées :

  1. le niveau de marge gingivale (GM) ;
  2. contour du tissu marginal (MTC) ;
  3. texture des tissus mous (STT) ;
  4. alignement de la jonction muco-gingivale (MGJ) ; et
  5. couleur gingivale (GC). Un score de 0, 3 ou 6 sera utilisé pour l'évaluation de GM, tandis qu'un score de 0 à 1 sera utilisé pour chacune des autres variables. Le score esthétique idéal sera de 10.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aslam Ashraf Mogahed, BDs, O6U

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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