Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi pystysuuntainen Y-muotoinen tunnelimenetelmä versus modifioitu koronaalisesti kehittynyt tunnelitekniikka Millerin luokan I ienlaman hoitoon

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Aslam Ashraf Mogahed, October 6 University

Uusi pystysuuntainen Y-muotoinen tunnelimenetelmä versus modifioitu koronaalisesti kehittynyt tunnelitekniikka Millerin luokan I ienlaman hoitoon – satunnaistettu kliininen tutkimus

Viimeaikaiset plastiikkatoimenpiteet ovat tuottaneet tyydyttäviä tuloksia ienvamman hoidossa, mutta tällä hetkellä on suurempi tarve toimenpiteille, jotka aiheuttavat vähemmän kirurgista sairastuvuutta ja tarjoavat myös parempia tuloksia. Tässä tutkimuksessa ehdotamme uutta pystysuora tunnelitekniikkaa minimaalisesti invasiivisena lähestymistavana (Vertical Y-muotoinen tunnelilähestymistapa) ja arvioimme kliinisiä tuloksia verrattuna CAMT:hen, molemmissa CTG:tä käyttäen. Uusi tekniikka mahdollistaa siirteen vakauden, maksimaalisen koronaalisuuden ja minimaalisen pehmytkudosheijastuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnelitekniikka on lähestymistapa, joka optimoi estetiikan ja ennustettavuuden, koska se pystyy välttämään kriittisten papillien vapautumisen ja ylläpitämään korkeaa verisuonisuutta leikkauskohdassa siirteiden tukemiseksi. Tunnelitekniikalla on minimaalisesti invasiivinen luonne, koska hampaidenväliset papillit jätetään koskemattomiksi ja pystysuoraa viiltoa ei tehdä, mikä johtaa parempaan estetiikkaan. Tämä tekniikka sisälsi sidekudossiirteen sijoittamisen tunneliin. Täydellinen siirteen peitto ei ole pakollinen, kunhan siirteen mitat ovat riittävät varmistamaan sen säilymisen. Erittäin hauraiden hammasvälien pehmytkudoksen irtoamisen välttäminen voi minimoida papillan korkeuden menettämisen riskin kriittisillä esteettisillä alueilla, välttää arven muodostumista, maksimoida papillaarin ja lateraalisen verenkierron alla olevaan siirteeseen ja stabiloida siirteen paremmin optimaalista haavan paranemista varten Viimeaikaiset plastiset toimenpiteet ovat tarjosivat tyydyttäviä tuloksia ienlaman hoidossa, mutta tällä hetkellä on suurempi tarve toimenpiteille, jotka aiheuttavat vähemmän kirurgista sairastuvuutta ja tarjoavat myös parempia tuloksia. Tässä tutkimuksessa ehdotamme uutta pystysuora tunnelitekniikkaa minimaalisesti invasiivisena lähestymistavana (Vertical Y-muotoinen tunnelilähestymistapa) ja arvioimme kliinisiä tuloksia verrattuna CAMT:hen, molemmissa CTG:tä käyttäen. Uusi tekniikka mahdollistaa siirteen vakauden, maksimaalisen koronaalisuuden ja minimaalisen pehmytkudosheijastuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • 6 October university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja yli 18 vuotta.
  2. Millerin luokan I ienlaman esiintyminen (25).
  3. Leuan etuhampaiden, yläleuan ja alaleuan kulmahampaiden tai esihampaiden taantumavika.
  4. Parodontaalileikkauksen puuttuminen asianomaisissa paikoissa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  5. Suuhygieniaohjeiden noudattaminen ja parodontiitin palauttaminen.
  6. Riittävä palataalisen luovuttajan kudoksen paksuus (> 2 mm).
  7. Selkeästi tunnistettava semento-emali-liitos (CEJ)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaalihoidon tuloksiin, mukaan lukien diabetes, immuunipuutos jne (26).
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  3. Kaikenlaisen tupakan nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: juuripeitto käyttämällä uutta Y-muotoista tunnelia sidekudossiirteellä
Sulkulaarinen viilto tehdään 15c terällä. Mikroperiosteaalihissillä nostetaan pystysuora kokopaksuinen tunneli, joka alkaa koronaalisesti iensulkuksesta ja suuntautuu apikaalisesti. Mikroperiosteaalista nostolaitetta käytetään vahingoittuneen hampaan sekä mesiaalisten että distaalisten papillien bukkaaliosan nostamiseen. CTG valmistetaan ja asetetaan koronatunnelin aukkoon tylppä instrumentilla helpottamaan siirteen tunkeutumista tunneliin. CTG työnnetään tunneliin apikaaliselle tasolle asti, jolloin koronaaalinen osa jää peittämään lamavaurion kokonaan. Lopuksi käytetään yhtä keskeytettyä ommelta CTG:n koronaalisen osan kiinnittämiseen, minkä jälkeen ienläppä kiinnitetään ompeleella CTG:n kanssa. Luovuttajan CTG stabiloidaan alla olevaan sidekudokseen interproksimaalisesti käyttämällä 5,0 ompeleita.
Menettely: Y-muotoinen tunneli sidekudossiirteellä
Sulkulaarisella viillolla ja sen jälkeen mikroperiosteaalisella nostimella nostetaan pystysuora kokopaksuinen tunneli, joka alkaa koronaalisesti iensulkuksesta ja suunnataan apikaalisesti. CTG valmistetaan ja asetetaan koronatunnelin aukkoon tylppä instrumentilla helpottamaan siirteen tunkeutumista tunneliin. CTG suojattu tunneliin apikaaliselle tasolle, jättäen koronaalisen osan peittämään lamavaurion kokonaan. Lopuksi käytetään yhtä keskeytettyä ommelta CTG:n koronaalisen osan kiinnittämiseen, minkä jälkeen ienläppä kiinnitetään ompeleella CTG:n kanssa. Luovuttajan CTG stabiloidaan alla olevaan sidekudokseen interproksimaalisesti käyttämällä 5,0 ompeleita.
Active Comparator: juuripeitto käyttämällä MCAT:tä sidekudossiirteellä
Tunneli valmistetaan kokopaksuisella viillolla MGJ:hen asti ja jaettuna MGJ:n yli käyttämällä tunnelointiinstrumentteja, jotta saadaan jännitteetön tunneli, mikä mahdollistaa CTG:n asettamisen, tehdään herkkä viilto hampaidenvälin tasolla. papilleihin ja nostetaan irrottamatta papillien kärkeä. Papillaarialueet irrotetaan bukkaalisilta puoliltaan. Viereisten hampaiden viereiset papillit otetaan mukaan valmisteluun läpän koronaalisen asennon varmistamiseksi. Höyläyksen jälkeen siirrännäinen työnnetään tunneliin tietyllä ompelutekniikalla. Ensimmäinen ommel työnnetään distaaliisimman syvennysosan läpi ja neula tulee ulos taantuman mediaalisimmasta osasta, toinen ommel asetetaan vastakkaiselle puolelle ja neula poistuu samasta mediaalisesta syvennyksestä. Bukkaaliläppä viedään koronaaalisesti CTG:n peittämiseksi ja kiinnitetään ompeleilla. Luovuttaja CTG stabiloituu taustalla olevaan CT:hen interproksimaalisesti.
Menettely: Y-muotoinen tunneli sidekudossiirteellä
Sulkulaarisella viillolla ja sen jälkeen mikroperiosteaalisella nostimella nostetaan pystysuora kokopaksuinen tunneli, joka alkaa koronaalisesti iensulkuksesta ja suunnataan apikaalisesti. CTG valmistetaan ja asetetaan koronatunnelin aukkoon tylppä instrumentilla helpottamaan siirteen tunkeutumista tunneliin. CTG suojattu tunneliin apikaaliselle tasolle, jättäen koronaalisen osan peittämään lamavaurion kokonaan. Lopuksi käytetään yhtä keskeytettyä ommelta CTG:n koronaalisen osan kiinnittämiseen, minkä jälkeen ienläppä kiinnitetään ompeleella CTG:n kanssa. Luovuttajan CTG stabiloidaan alla olevaan sidekudokseen interproksimaalisesti käyttämällä 5,0 ompeleita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus juuripeitosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Juuren peittävyys (%RC): laskettu ([RD preoperative - RD postoperative]/RD preoperative) × 100%.
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen juuripeitto (CRC)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Niiden sivustojen määrä, jotka johtivat 100 %:n juuripeittoon.
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Mitattu millimetreinä juuren keskibukkaalisesta ienreunasta CEJ:hen tai suhteelliseen CEJ:hen.
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Kahdenvälisten ienreunojen välinen vaakasuora etäisyys CEJ:n korkeudella. (mm)
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu millimetreinä ienreunasta parodontaalisen suluksen tyveen 6 kohdasta hammasta kohti. (perustilanne ja 6 kuukauden jälkeen)
6 kuukautta
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu millimetreinä CEJ:stä tai suhteellisesta CEJ:stä parodontaalisen suluksen tyveen 6 kohdassa hammasta kohti. (6 kuukauden jälkeen)
6 kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Mitattu millimetreinä hampaan keskibukkaalisella puolella ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu millimetreinä ikenen keskibukkaalista ja 2 mm apikaalista ienreunasta kiinnittyneen ikenen kohdalta tai keuhkorakkuloiden limakalvolta käyttämällä #15 endodonttia kalvinta, jossa on silikonilevyn pysäytin.
6 kuukautta
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Käytetään suun hygienian tilan arvioimiseen mittaamalla ienreunan viereisiltä alueilta esiintyvää plakkia.
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
GI mitataan Loen ja Sillnessin mukaan ja pisteytetään asteikolla 0-3.
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Kipuindeksi (PN)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Kipu rekisteröidään vaakasuoralla kipuasteikolla 0-10, potilaiden tulee kirjata kipuindeksi klo 9.00, 15.00 ja 21.00 leikkauspäivästä ja 3 viikon ajan hoidon jälkeen.
1 kuukausi, 3 ja 6 kuukautta
Ammattimainen esteettinen arviointi ja potilaan ilmoittama tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Esteettisen lopputuloksen arvioi leikkauksen jälkeen 6 kuukauden kuluttua riippumaton toinen tutkija (MS), joka on sokeutunut hoitomääräyksen suhteen RES:n (30) mukaisesti. Arviointi perustuu digitaalisten valokuvien vertailuun.

Viisi muuttujaa arvioitiin:

  1. ienreunan taso (GM);
  2. marginaalikudoksen ääriviivat (MTC);
  3. pehmytkudoksen rakenne (STT);
  4. muko-gingivaalisen liitoksen kohdistus (MGJ); ja
  5. ienväri (GC). Arvosanaa 0, 3 tai 6 käytetään GM:n arvioinnissa, kun taas arvoa 0-1 käytetään jokaiselle muulle muuttujalle. Ihanteellinen esteettinen pistemäärä on 10.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aslam Ashraf Mogahed, BDs, O6U

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa