Uma nova abordagem de túnel vertical em forma de Y versus técnica de túnel coronalmente avançada modificada, para o tratamento da recessão gengival classe I de Miller
10 de junho de 2024 atualizado por: Aslam Ashraf Mogahed, October 6 University
Uma nova abordagem de túnel vertical em forma de Y versus técnica de túnel coronalmente avançada modificada, para o tratamento da recessão gengival classe I de Miller - ensaio clínico randomizado
Procedimentos plásticos recentes têm proporcionado resultados satisfatórios no tratamento da recessão gengival, mas atualmente há uma maior necessidade de procedimentos que causem menor morbidade cirúrgica e que também proporcionem melhores resultados.
Neste estudo propomos uma nova técnica de túnel vertical como abordagem minimamente invasiva (Abordagem de túnel vertical em forma de Y) e avaliamos os resultados clínicos em comparação com CAMT, ambos usando CTG.
A nova técnica permite estabilidade do enxerto, máxima vascularização coronal e mínima reflexão dos tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica do túnel é uma abordagem que otimiza a estética e a previsibilidade devido à sua capacidade de evitar a liberação de papilas críticas e manter um alto nível de vascularização no sítio cirúrgico para suportar os enxertos.
A técnica do túnel tem caráter minimamente invasivo, pois as papilas interdentais ficam intactas e não são realizadas incisões verticais, o que resulta em melhor estética.
Esta técnica implicou a colocação de um enxerto de tecido conjuntivo no túnel.
A cobertura completa do enxerto não é obrigatória desde que as dimensões do enxerto sejam suficientes para garantir a sua sobrevivência.
Evitar o descolamento do tecido mole interdental altamente frágil pode minimizar o risco de perda da altura da papila em áreas estéticas críticas, evitar a formação de cicatrizes, maximizar o suprimento sanguíneo papilar e lateral ao enxerto subjacente e estabilizar melhor o enxerto para uma cicatrização ideal da ferida. forneceram resultados satisfatórios no tratamento da recessão gengival, mas há, atualmente, uma maior necessidade de procedimentos que causem menor morbidade cirúrgica e que também proporcionem melhores resultados.
Neste estudo propomos uma nova técnica de túnel vertical como abordagem minimamente invasiva (Abordagem de túnel vertical em forma de Y) e avaliamos os resultados clínicos em comparação com CAMT, ambos usando CTG.
A nova técnica permite estabilidade do enxerto, máxima vascularização coronal e mínima reflexão dos tecidos moles.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- 6 October university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- A presença de recessão gengival classe I de Miller (25).
- Defeito de recessão nos incisivos superiores, caninos superiores e inferiores ou pré-molares.
- Ausência de história de cirurgia periodontal nos locais envolvidos nos últimos 12 meses.
- Histórico de adesão às instruções de higiene bucal e recall periodontal.
- Espessura suficiente do tecido palatino doador (> 2 mm).
- Junção cimento-esmalte claramente identificável (CEJ)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas conhecidas por afetar o resultado da terapia periodontal, incluindo diabetes, deficiências imunológicas, etc. (26).
- Mulheres grávidas e lactantes
- Uso atual de qualquer forma de tabaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cobertura radicular usando novo túnel em forma de Y com enxerto de tecido conjuntivo
A incisão sulcular será realizada com lâmina 15c.
O elevador microperiosteal será usado para elevar o túnel vertical de espessura total, começando coronalmente a partir do sulco gengival e direcionado apicalmente.
O elevador microperiosteal será usado para elevar a face bucal das papilas mesial e distal do dente afetado.
O CTG será preparado e inserido na abertura do túnel coronal usando instrumento rombudo para facilitar a intrusão do enxerto no túnel.
O CTG será inserido no túnel até o nível apical deixando uma parte coronal para cobrir completamente o defeito de recessão.
Finalmente, uma sutura única interrompida será usada para proteger a parte coronal exposta do CTG seguida de fixação com sutura tipo sling do retalho gengival com o do CTG.
O CTG do doador será estabilizado ao tecido conjuntivo subjacente interproximalmente usando suturas 5.0.
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A incisão sulcular seguida de elevador microperiosteal será usada para elevar o túnel vertical de espessura total, começando coronalmente a partir do sulco gengival e direcionado apicalmente.
O CTG será preparado e inserido na abertura do túnel coronal usando instrumento rombudo para facilitar a intrusão do enxerto no túnel.
CTG inserido no túnel até o nível apical deixando uma parte coronal para cobrir completamente o defeito de recessão.
Finalmente, uma sutura única interrompida será usada para proteger a parte coronal exposta do CTG seguida de fixação com sutura tipo sling do retalho gengival com o do CTG.
O CTG do doador será estabilizado ao tecido conjuntivo subjacente interproximalmente usando suturas 5.0.
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Comparador Ativo: cobertura radicular usando MCAT com enxerto de tecido conjuntivo
O túnel será preparado com uma incisão de espessura total até a JMG e como uma espessura dividida além da JMG utilizando instrumentos de tunelamento para obter um túnel livre de tensão, permitindo a inserção do CTG, uma incisão delicada é realizada ao nível do interdental papilas e elevadas sem destacar a ponta das papilas.
As regiões papilares serão destacadas em suas faces vestibulares.
As papilas adjacentes dos dentes vizinhos serão envolvidas no preparo para garantir um posicionamento coronal do retalho.
Após o planejamento, o enxerto será inserido no túnel por técnica de sutura específica.
A primeira sutura será inserida pela parte mais distal da recessão e a agulha sairá pela parte mais medial da recessão, a segunda sutura será colocada no lado oposto e a agulha sairá pela mesma recessão medial.
O retalho bucal será avançado coronalmente para cobrir o CTG e fixado com suturas de tipoia.
O CTG do doador será estabilizado na TC subjacente interproximalmente.
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A incisão sulcular seguida de elevador microperiosteal será usada para elevar o túnel vertical de espessura total, começando coronalmente a partir do sulco gengival e direcionado apicalmente.
O CTG será preparado e inserido na abertura do túnel coronal usando instrumento rombudo para facilitar a intrusão do enxerto no túnel.
CTG inserido no túnel até o nível apical deixando uma parte coronal para cobrir completamente o defeito de recessão.
Finalmente, uma sutura única interrompida será usada para proteger a parte coronal exposta do CTG seguida de fixação com sutura tipo sling do retalho gengival com o do CTG.
O CTG do doador será estabilizado ao tecido conjuntivo subjacente interproximalmente usando suturas 5.0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de cobertura radicular
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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Porcentagem de cobertura radicular (%RC): calculada como ([RD pré-operatório - RD pós-operatório]/RD pré-operatório) × 100%.
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1 mês, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura completa da raiz (CRC)
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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O número de sites que resultaram em 100% de cobertura raiz.
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1 mês, 3 e 6 meses
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Profundidade de Recessão (RD)
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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Medido em milímetros desde a margem gengival na face médio-vestibular da raiz até a JCE ou JCE relativa.
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1 mês, 3 e 6 meses
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Largura de recessão (RW)
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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A distância horizontal entre as margens gengivais bilaterais na altura da JCE.
(milímetros)
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1 mês, 3 e 6 meses
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
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Medido em milímetros desde a margem gengival até a base do sulco periodontal em 6 locais por dente.
(linha de base e após 6 meses)
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6 meses
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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Medido em milímetros da JCE ou JCE relativa à base do sulco periodontal em 6 locais por dente.
(após 6 meses)
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6 meses
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Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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Medido em milímetros na face médio-vestibular do dente, desde a margem gengival até a junção mucogengival.
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1 mês, 3 e 6 meses
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: 6 meses
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Medido em milímetros no meio vestibular da gengiva e 2 mm apical na margem gengival na gengiva inserida ou na mucosa alveolar usando um alargador endodôntico nº 15 com batente de disco de silicone.
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6 meses
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Índice de placa (PI)
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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É utilizado para estimar o estado de higiene oral através da medição da placa dentária que ocorre nas áreas adjacentes à margem gengival.
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1 mês, 3 e 6 meses
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Índice gengival (IG)
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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O IG é medido de acordo com Loe e Sillness e pontuado em uma escala de 0 a 3.
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1 mês, 3 e 6 meses
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Índice de dor (PN)
Prazo: 1 mês, 3 e 6 meses
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A dor é registrada em uma escala horizontal de dor de 0 a 10. O índice de dor deve ser registrado pelos pacientes às 9h, 15h e 21h do dia da cirurgia e por 3 semanas após o tratamento.
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1 mês, 3 e 6 meses
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Avaliação estética profissional e satisfação relatada pelo paciente
Prazo: 6 meses
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O resultado estético será avaliado no pós-operatório após 6 meses por um segundo examinador independente (MS), que não conhece a atribuição do tratamento, de acordo com RES (30). A avaliação será baseada na comparação de fotografias digitais. Foram avaliadas cinco variáveis:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aslam Ashraf Mogahed, BDs, O6U
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .