''유지 단계 중 과다발산 및 저발산 사례에서 교합력 변화 및 골 교체 마커 CTX 및 BALP 수준의 비교 평가-A 전향적 임상 시험 ''
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 수직 성장 패턴 환자와 수평 성장 패턴 환자의 두 그룹의 치열 교정 치료 후 치열의 유지 특성에 차이가 있는지 평가하기 위한 비약리학적, 두 팔 평행, 전향적, 단일 맹검 임상 시험입니다. 다른 환자 그룹의 성장 패턴 환자. 본 연구는 치과교정학과 및 치아안면정형외과, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma 보건 과학 대학교, Rohtak. 본 연구는 윤리위원회의 기관 승인을 받은 후 수행될 예정이다.
연구자는 환자를 두 개의 서로 다른 연구 그룹에 배정할 것입니다. 데이터 분석가는 개입 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 제안된 연구의 표본 크기는 공식을 사용하여 계산되었습니다. 전체 표본 크기 = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (평균의 차이 )2. 20명의 환자의 표본 크기는 신뢰 구간 95%, 검정력 99%에서 위 공식을 사용하여 계산되었습니다.
그룹 1: 수직 성장 패턴을 가진 환자는 과발산 사례에 대해 FMA가 26.0 이상인 고정성 치열교정 사례를 받았습니다.
수평 성장 양상을 보이는 GROUP 2 환자, hypodivergent 증례의 경우 FMA가 24o 이하인 고정교정 증례.
ELISA를 이용한 뼈 회전율 지표 CTX-뼈 흡수 및 BALP-뼈 형성 수준의 변화. 이러한 매개변수는 각 환자에 대해 T0, T1, T2, T3, T4에 차트로 표시됩니다.
T0 - 유지 장치 인도 시점에 기록을 얻습니다. T1 - 유지 장치 인도 후 1개월 후에 기록을 얻습니다. T2 - 유지 장치 인도 후 3개월 후에 기록을 얻습니다. T3- 유지 장치 인도 후 6개월 후에 기록을 얻습니다. T4- 기록 리테이너 인도 후 12개월 후에 획득됩니다.
교합력 평가는 T0에서 교합력 측정 장치를 사용하여 수행됩니다. T0 - 유지 장치 전달 시 기록을 얻습니다. T1 - 유지 장치 전달 후 1개월 후에 기록을 얻습니다. T2 - 유지 장치 전달 후 3개월 후에 기록을 얻습니다. T3- 기록은 유지 장치 전달 후 얻습니다. 유지 장치 전달 후 6개월 후에 획득됩니다. T4- 기록은 유지 장치 전달 후 12개월 후에 획득됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr manisha kukreja, MDS
- 전화번호: 9215650617
- 이메일: mk3pgids@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Aaliya khan
- 전화번호: 9711549786
- 이메일: draaliyakha@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Dr Rekha
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연락하다:
- dr manisha
- 전화번호: 9215650617
- 이메일: mk3pgids@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:과분산 사례의 경우 FMA가 26 이상, 저분산 사례의 경우 FMA가 24 이하인 고정성 치열 교정 사례(박리 준비 완료)를 마친 비성장(18-25) 환자 2. 치료 종료 시 최적의 기능적 폐색 (PAR 점수 >70%). 3. Littles 불규칙성 지수(상하악 모두 전처리 <6mm).
4. 비수술적, 비정형외과적 환자, 비증후군 환자. 5. 최적의 치주 상태 및 양호한 구강 위생(프로빙 깊이 <3mm, 치은 지수 점수 <1) 6. 유지장치 마모에 대한 양호한 준수
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제외 기준:1. 불완전한 치아교정 치료를 받은 대상자. 2. TMJ 장애 환자. 3. 뼈와 전반적인 성장에 영향을 미치는 모든 전신 질환. 4. 기록이 불완전한 환자. 5. 후속 조치를 취하지 않거나 완전한 치료를 받지 못한 환자. 6. 학습장애가 있는 환자 7. 연구 전 3개월 이내에 항생제 치료를 받았고, 연구 전 1개월 동안 항염증제를 사용한 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수직 재배자
그룹 1에 속하는 환자는 고정성 교정 케이스를 시행하고 FMA가 26 0 이상인 debonding 준비가 된 수직 성장 패턴의 환자입니다.
Begg's Retainer는 전통적인 방법으로 형성되며 접착 해제 후 24시간 이내에 배송됩니다.
ELISA를 이용한 골전환 지표인 CTX-골흡수와 BALP-골형성 수준의 변화 및 교합력 비교
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교합력의 변화는 T0(유지장치 배송시), T1(유지장치 배송 1개월), T2(유지장치 배송 3개월), T3(유지장치 배송 6개월)에 교합력 측정기로 측정됩니다. ,T4(리테이너 전달 12개월) 시간 간격. 다음 매개변수의 변화 - T0(리테이너 전달 시), T1(리테이너 전달 1개월), T2(리테이너 전달 3개월) 및 T3에서 ELISA를 사용한 골 교체 마커 CTX 및 BALP 수준의 변화 변화 (6개월간 리테이너 납품) ,T4(12개월간 리테이너 납품) 기간 |
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다른: 수평 재배자
그룹 2에 속하는 환자는 고정성 교정 케이스를 시행하고 FMA 24° 이하로 탈결합 준비가 된 수평 성장 패턴의 환자입니다. ELISA를 이용한 골 전환 마커 수준의 변화 CTX-골 흡수 및 BALP-골 형성 그리고 물린 힘을 비교하십시오
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교합력의 변화는 T0(유지장치 배송시), T1(유지장치 배송 1개월), T2(유지장치 배송 3개월), T3(유지장치 배송 6개월)에 교합력 측정기로 측정됩니다. ,T4(리테이너 전달 12개월) 시간 간격. 다음 매개변수의 변화 - T0(리테이너 전달 시), T1(리테이너 전달 1개월), T2(리테이너 전달 3개월) 및 T3에서 ELISA를 사용한 골 교체 마커 CTX 및 BALP 수준의 변화 변화 (6개월간 리테이너 납품) ,T4(12개월간 리테이너 납품) 기간 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합력의 변화는 교합력 측정 장치로 측정됩니다.
기간: 12 개월
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교합력의 변화는 T0(유지장치 배송시), T1(유지장치 배송 1개월), T2(유지장치 배송 3개월), T3(유지장치 배송 6개월)에 교합력 측정기로 측정됩니다. ,T4(리테이너 전달 12개월) 시간 간격.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 뼈 회전율 마커 수준의 변화 변화
기간: 12 개월
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다음 매개변수의 변화 - T0(리테이너 전달 시), T1(리테이너 전달 1개월), T2(리테이너 전달 3개월) 및 T3에서 ELISA를 사용한 골 교체 마커 CTX 및 BALP 수준의 변화 변화 (6개월간 리테이너 납품) ,T4(12개월간 리테이너 납품) 기간
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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