''Avaliação comparativa da mudança na força de mordida e nos níveis dos marcadores de renovação óssea CTX e BALP em casos hiperdivergentes e hipodivergentes durante as fases de retenção - um ensaio clínico prospectivo ''
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto será um ensaio clínico não farmacológico, paralelo de dois braços, prospectivo, simples-cego para avaliar se há diferença nas características retentivas da dentição em dois grupos de pacientes pós-tratamento ortodôntico com pacientes com padrão de crescimento vertical em um grupo e horizontal pacientes com padrão de crescimento em outro grupo de pacientes. O presente estudo será realizado no Departamento de Ortopedia Ortodôntica e Dentofacial, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Universidade de Ciências da Saúde, Rohtak. O estudo será realizado após aprovação institucional obtida do comitê de ética.
O paciente será alocado em dois grupos de estudo diferentes pelo investigador. o analista de dados ficará cego em relação ao grupo de intervenção. O tamanho da amostra do estudo proposto foi calculado por meio da fórmula. Tamanho total da amostra = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (diferença de média)2. o tamanho da amostra de 20 pacientes foi calculado usando a fórmula acima com intervalo de confiança de 95% com poder de 99%.
GRUPO 1: pacientes com padrão de crescimento vertical submetidos a casos ortodônticos fixos com FMA de 26 0 ou mais para casos hiperdivergentes.
GRUPO 2 pacientes com padrão de crescimento horizontal submetidos a casos ortodônticos fixos com FMA de 24 o ou menos para casos hipodivergentes.
Alterações nos níveis dos marcadores de renovação óssea CTX-reabsorção óssea e formação óssea BALP usando ELISA. Esses parâmetros serão traçados em T0, T1, T2, T3, T4 para cada paciente.
T0 - Os registros serão obtidos no momento da entrega do retentor T1 - Os registros serão obtidos após 1 mês da entrega do retentor T2 - Os registros serão obtidos após 3 meses da entrega do retentor T3- Os registros serão obtidos após 6 meses da entrega do retentor T4- Registros será obtido após 12 meses da entrega da retenção
A avaliação da força de mordida será feita usando um dispositivo de medição de força de mordida em T0 - Os registros serão obtidos no momento da entrega da contenção T1 - Os registros serão obtidos após 1 mês da entrega da contenção T2 - Os registros serão obtidos após 3 meses da entrega da contenção T3- Os registros serão serão obtidos após 6 meses da entrega da contenção T4- Os registros serão obtidos após 12 meses da entrega da contenção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr manisha kukreja, MDS
- Número de telefone: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Aaliya khan
- Número de telefone: 9711549786
- E-mail: draaliyakha@gmail.com
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Dr Rekha
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Contato:
- dr manisha
- Número de telefone: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes sem crescimento (18-25) que terminaram casos ortodônticos fixos (prontos para descolamento) com FMA de 26 ou mais para casos hiperdivergentes e FMA de 24 ou menos para casos hipodivergentes 2. Oclusão funcional ideal no final do tratamento (pontuação PAR >70%). 3. Índice de irregularidade de Littles (Pré-tratamento <6mm na arcada superior e inferior).
4. Pacientes não cirúrgicos e não ortopédicos e pacientes não sindrômicos. 5. Condição periodontal ideal e boa higiene oral (profundidade de sondagem <3 mm, pontuação do índice gengival <1 6. Boa conformidade em relação ao desgaste da contenção
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Critérios de exclusão:1. Indivíduos com tratamento ortodôntico incompleto. 2. Pacientes com distúrbios da ATM. 3. Qualquer doença sistêmica que afete o crescimento ósseo e geral. 4. Pacientes com prontuários incompletos. 5. Paciente que não faz acompanhamento ou faz tratamento completo. 6. Paciente com dificuldades de aprendizagem 7. Pacientes que fizeram antibioticoterapia nos últimos 3 meses e usaram antiinflamatórios no mês anterior ao estudo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: produtor vertical
Os pacientes pertencentes ao grupo 1 serão pacientes com padrão de crescimento vertical que foram submetidos a casos ortodônticos fixos e estão prontos para descolagem com FMA de 26 0 ou mais.
O Retentor Begg's será formado pelo método convencional e entregue em até 24 horas após a descolagem.
Alterações nos níveis dos marcadores de renovação óssea CTX-reabsorção óssea e formação óssea BALP usando ELISA e comparação da força de mordida
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a mudança na força de mordida será medida pelo dispositivo de medição de força de mordida em, T0 (no momento da entrega da contenção), T1 (1 mês de entrega da contenção), T2 (3 meses de entrega da contenção) e T3 (6 meses de entrega da contenção) ,Intervalo de tempo T4 (12 meses de entrega da contenção). Alterações nos seguintes parâmetros - alterações na alteração nos níveis dos marcadores de renovação óssea CTX e BALP usando ELISA em T0 (no momento da entrega da contenção), T1 (1 mês de entrega da contenção), T2 (3 meses de entrega da contenção) e T3 (6 meses de entrega da contenção), intervalo de tempo T4 (12 meses de entrega da contenção) |
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Outro: Produtor horizontal
Os pacientes pertencentes ao grupo 2 serão pacientes com padrão de crescimento horizontal que foram submetidos a casos ortodônticos fixos e estão prontos para descolagem com FMA de 24 o ou menos. Mudanças nos níveis dos marcadores de renovação óssea CTX-reabsorção óssea e formação óssea BALP usando ELISA e compare a força de mordida
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a mudança na força de mordida será medida pelo dispositivo de medição de força de mordida em, T0 (no momento da entrega da contenção), T1 (1 mês de entrega da contenção), T2 (3 meses de entrega da contenção) e T3 (6 meses de entrega da contenção) ,Intervalo de tempo T4 (12 meses de entrega da contenção). Alterações nos seguintes parâmetros - alterações na alteração nos níveis dos marcadores de renovação óssea CTX e BALP usando ELISA em T0 (no momento da entrega da contenção), T1 (1 mês de entrega da contenção), T2 (3 meses de entrega da contenção) e T3 (6 meses de entrega da contenção), intervalo de tempo T4 (12 meses de entrega da contenção) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a mudança na força de mordida será medida pelo dispositivo de medição de força de mordida
Prazo: 12 meses
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a mudança na força de mordida será medida pelo dispositivo de medição de força de mordida em, T0 (no momento da entrega da contenção), T1 (1 mês de entrega da contenção), T2 (3 meses de entrega da contenção) e T3 (6 meses de entrega da contenção) ,Intervalo de tempo T4 (12 meses de entrega da contenção).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- mudanças na mudança nos níveis de marcadores de remodelação óssea
Prazo: 12 meses
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Alterações nos seguintes parâmetros - alterações na alteração nos níveis dos marcadores de renovação óssea CTX e BALP usando ELISA em T0 (no momento da entrega da contenção), T1 (1 mês de entrega da contenção), T2 (3 meses de entrega da contenção) e T3 (6 meses de entrega da contenção), intervalo de tempo T4 (12 meses de entrega da contenção)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr Aaliya
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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