Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

''Komparativ evaluering af ændring i bidekraft og niveauer af knogleomsætningsmarkører CTX og BALP i hyperdivergent og hypodivergent tilfælde under retentionsfaser - et prospektivt klinisk forsøg ''

5. december 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Langtidsstudier har vist, at der opstår forskellige okklusale forandringer efter den aktive fase af tandregulering. nogle af disse ændringer er uønskede ændringer og betragtes som tilbagefald. Retentionsapparaterne bruges til at opretholde svangens dimensioner og justering af tænderne efter endt tandregulering. En indikator for den funktionelle tilstand og sundhed af tyggesystemet er maksimal frivillig bidkraft (MVBF). Dens værdier varierer i overensstemmelse med målestedet (højest ved den første kindtand, lavere ved fortænderne). Personer med udtalt horisontal kraniofaciel vækst har noget højere værdier af MVBF, og dem med vertikal vækst har lavere værdier end dem med et gennemsnitligt vækstmønster. Der findes kliniske case-rapporter og beskrivende histologiske data, der tyder på, at knogle- og tandremodellering fortsætter i længere perioder efter fjernelse af apparatet eller deaktivering. En afspejling af knogleomdannelse kan findes i tandkødscrevikulær væske (GCF) af bevægelige tænder, med fald eller stigning i koncentrationen af ​​biomarkør. Dette fik os til at evaluere ekspressionen af ​​variation i knogleomsætningsmarkørniveauer (CTX-knogleresorptionsmarkør og BALP-knogledannelsesmarkør) under retentionsperioden. International Osteoporosis Foundation (IOF) og International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) har anbefalet C-terminalt telopeptid af type I kollagen (CTX) som en af ​​referencerne for BTM'er. Derfor vil nærværende forsøg blive foretaget for at vurdere ændringerne og sammenligne, om der er nogen forskel i bidkraft og ændring i niveauet af knoglebiomarkør biomarkør CTX type 1 kollagen (C-terminalt telopeptid af type I kollagen og knoglespecifik alkalisk fosfatase (BALP) ) i postortodontisk behandling hypodivergent og hyperdivergerende tilfælde ved brug af beggs retainer over 12 måneders retentionsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie vil være et ikke-farmakologisk, to-arms parallelt, prospektivt, enkeltblindt klinisk forsøg for at evaluere, om der er forskel i retentive egenskaber ved tandbehandling i to grupper af post-ortodontiske behandlingspatienter med vertikalt vækstmønsterpatienter i én gruppe og horisontale. vækstmønsterpatienter i anden patientgruppe. Nærværende undersøgelse vil blive udført i afdelingen for ortodontisk og dentofacial ortopædi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Undersøgelsen vil blive udført efter den institutionelle godkendelse opnået fra etisk udvalg.

Patienten vil blive allokeret til to forskellige undersøgelsesgrupper af investigator. dataanalytikeren vil blive blindet vedrørende interventionsgruppen. Stikprøvestørrelsen for den foreslåede undersøgelse blev beregnet ved hjælp af formlen. Samlet prøvestørrelse = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (forskel mellem middel )2. stikprøvestørrelse på 20 patienter blev beregnet ved at bruge ovenstående formel med et konfidensinterval på 95 % med en styrke på 99 %.

GRUPPE 1: patient med vertikalt vækstmønster har gennemgået, fikserede ortodontiske tilfælde med FMA på 26 0 eller mere for hyperdivergerende tilfælde.

GRUPPE 2-patient med horisontalt vækstmønster, som havde gennemgået , fikserede ortodontiske tilfælde med FMA på 24 o eller mindre for hypodivergerende tilfælde.

Ændringer i niveauer af knogleomsætningsmarkører CTX-knogleresorption og BALP-knogledannelse ved hjælp af ELISA. Disse parametre vil blive kortlagt ved T0, T1, T2, T3,T4 for hver patient.

T0 - Optegnelser vil blive indhentet på tidspunktet for tilbageholdelseslevering T1 - Optegnelser vil blive indhentet efter 1 måneds tilbageholdelseslevering T2 - Optegnelser vil blive indhentet efter 3 måneders tilbageholdelseslevering T3- Optegnelser vil blive indhentet efter 6 måneders tilbageholdelseslevering T4- Optegnelser vil blive opnået efter 12 måneders retainer levering

Vurdering af bidekraft vil blive foretaget ved hjælp af bidekraftmåleanordning ved T0 - Optegnelser vil blive indhentet på tidspunktet for levering af fastholder T1 - Optegnelser vil blive indhentet efter 1 måned efter levering af fastholder T2 - Optegnelser vil blive indhentet efter 3 måneders levering af fastholder T3- Optegnelser vil opnås efter 6 måneders tilbageholdelseslevering T4- Optegnelser vil blive opnået efter 12 måneders tilbageholdelseslevering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Dr Rekha
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ikke-voksende (18-25) patienter, der havde afsluttet faste ortodontiske tilfælde (klar til afbinding) med FMA på 26 eller mere for hyperdivergente tilfælde og FMA på 24 eller mindre for hypodivergent tilfælde 2. Optimal funktionel okklusion ved afslutning af behandlingen (PAR-score >70%). 3. Littles uregelmæssighedsindeks (Forbehandling <6mm i både øvre og nedre bue).

4. Ikke-kirurgiske og ikke-ortopædiske patienter og ikke-syndromiske patienter. 5. Optimal parodontal tilstand og god mundhygiejne (sonderingsdybde <3 mm, tandkødsindeksscore <1 6. God overensstemmelse med hensyn til slid på holderne

-

Eksklusionskriterier:1. Forsøgspersoner med ufuldstændig ortodontisk behandling. 2. TMJ lidelse patienter. 3. Enhver systemisk sygdom, der påvirker knogler og generel vækst. 4. Patienter med ufuldstændige journaler. 5. Patient, der undlader at følge op eller gennemgår fuldstændig behandling. 6. Patient med indlæringsvanskeligheder 7. Patienter i antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder og brugte antiinflammatoriske lægemidler i måneden før undersøgelsen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: lodret dyrker
Patienter, der tilhører gruppe 1, vil være patient med vertikalt vækstmønster, som har gennemgået faste ortodontiske tilfælde og er klar til afbinding med FMA på 26 0 eller mere. Begg's Retainer vil blive dannet ved konventionel metode og leveret inden for 24 timer efter afbinding. Ændringer i niveauer af knogleomsætningsmarkører CTX-knogleresorption og BALP-knogledannelse ved hjælp af ELISA og sammenlign bidekraften
Andet: Bidekraft og Gcf

ændring i bidekraft vil blive målt ved bidekraftmåleanordning ved, T0 (på tidspunktet for levering af holderen), T1 (1 måneds levering af holderen), T2 (3 måneders levering af holderen) og T3 (6 måneders levering af holderen) ,T4 (12 måneders beholderlevering) tidsinterval.

Ændringer i følgende parametre - ændringer i ændring i niveauer af knogleomsætningsmarkører CTX og BALP ved hjælp af ELISA ved T0 (på tidspunktet for retainer levering), T1 (1 måned efter retainer levering), T2 (3 måneder efter retainer levering) og T3 (6 måneders levering af beholderen), T4 (12 måneders levering af beholderen) tidsinterval
Andet: Vandret dyrker
Patienter, der tilhører gruppe 2, vil være patienter med horisontalt vækstmønster, som har gennemgået faste ortodontiske tilfælde og er klar til afbinding med FMA på 24 o eller mindre. Ændringer i niveauer af knogleomsætningsmarkører CTX-knogleresorption og BALP-knogledannelse ved hjælp af ELISA og sammenlign bidekraften
Andet: Bidekraft og Gcf

ændring i bidekraft vil blive målt ved bidekraftmåleanordning ved, T0 (på tidspunktet for levering af holderen), T1 (1 måneds levering af holderen), T2 (3 måneders levering af holderen) og T3 (6 måneders levering af holderen) ,T4 (12 måneders beholderlevering) tidsinterval.

Ændringer i følgende parametre - ændringer i ændring i niveauer af knogleomsætningsmarkører CTX og BALP ved hjælp af ELISA ved T0 (på tidspunktet for retainer levering), T1 (1 måned efter retainer levering), T2 (3 måneder efter retainer levering) og T3 (6 måneders levering af beholderen), T4 (12 måneders levering af beholderen) tidsinterval

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i bidekraft vil blive målt med bidekraftmåleanordning
Tidsramme: 12 måneder
ændring i bidekraft vil blive målt ved bidekraftmåleanordning ved, T0 (på tidspunktet for levering af holderen), T1 (1 måneds levering af holderen), T2 (3 måneders levering af holderen) og T3 (6 måneders levering af holderen) ,T4 (12 måneders beholderlevering) tidsinterval.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- ændringer i ændringer i niveauer af knogleomsætningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i følgende parametre - ændringer i ændring i niveauer af knogleomsætningsmarkører CTX og BALP ved hjælp af ELISA ved T0 (på tidspunktet for retainer levering), T1 (1 måned efter retainer levering), T2 (3 måneder efter retainer levering) og T3 (6 måneders levering af beholderen), T4 (12 måneders levering af beholderen) tidsinterval
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr Aaliya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagefald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner