Purentavoiman muutoksen ja luun vaihtuvuusmarkkerien CTX- ja BALP-tasojen vertaileva arviointi hyperdivergentissä ja hypodivergentissä tapauk- sessa retentiovaiheiden aikana - Prospektiivinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on ei-farmakologinen, kaksihaarainen rinnakkainen, prospektiivinen, yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan, onko hampaiston retentiivisissä ominaisuuksissa eroja kahdessa ortodonttihoidon jälkeisessä potilasryhmässä, joilla on pystysuora kasvukuvio yhdessä ryhmässä ja vaakasuora. kasvumallin potilaat muissa potilasryhmissä. Tämä tutkimus suoritetaan oikomishoidon ja kasvojen ortopedian osastolla, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Terveystieteiden yliopisto, Rohtak. Tutkimus toteutetaan eettiseltä toimikunnalta saadun instituution hyväksynnän jälkeen.
Tutkija jakaa potilaan kahteen eri tutkimusryhmään. data-analyytikko sokeutuu interventioryhmän suhteen. Ehdotetun tutkimuksen otoskoko laskettiin käyttämällä kaavaa. Kokonaisnäytteen koko = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (keskiarvon ero)2. 20 potilaan näytekoko laskettiin käyttämällä yllä olevaa kaavaa luottamusvälillä 95 % teholla 99 %.
RYHMÄ 1: potilaat, joilla on pystysuora kasvukuvio, joille on tehty kiinteät oikomishoidot, joiden FMA on 26 0 tai enemmän hyperdivergenttien tapauksissa.
RYHMÄ 2 potilas, jolla on vaakasuora kasvukuvio ja jolle oli tehty , Kiinteät oikomishoidot, joiden FMA oli 24 o tai vähemmän hypodivergenttien tapauksissa.
Muutokset luun vaihtuvuuden tasoissa CTX-luun resorptiota ja BALP-luun muodostumista käyttämällä ELISA:ta. Nämä parametrit merkitään T0, T1, T2, T3, T4 kullekin potilaalle.
T0 - Tietueet hankitaan pidätintoimituksen yhteydessä T1 - Tietueet hankitaan 1 kuukauden säilytystoimituksen jälkeen T2 - Tietueet saadaan 3 kuukauden säilytystoimituksen jälkeen T3- Tietueet hankitaan 6 kuukauden säilytystoimituksen jälkeen T4- Tietueet hankitaan 12 kuukauden pituisen toimituksen jälkeen
Purentavoiman arviointi tehdään purentavoiman mittauslaitteella pisteessä T0 - Tietueet hankitaan pidikkeen toimituksen yhteydessä T1 - Tietueet saadaan 1 kuukauden pidätintoimituksen jälkeen T2 - Tietueet saadaan 3 kuukauden pidikkeen toimittamisen jälkeen T3- Tietueet saadaan hankittava 6 kuukauden pidätintoimituksen jälkeen. T4- Tietueet hankitaan 12 kuukauden pidätintoimituksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr manisha kukreja, MDS
- Puhelinnumero: 9215650617
- Sähköposti: mk3pgids@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Aaliya khan
- Puhelinnumero: 9711549786
- Sähköposti: draaliyakha@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Dr Rekha
-
Ottaa yhteyttä:
- dr manisha
- Puhelinnumero: 9215650617
- Sähköposti: mk3pgids@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ei-kasvu (18-25) potilaat, jotka olivat lopettaneet kiinteät oikomishoidot (valmiit irrotettaviksi) FMA:lla 26 tai enemmän hyperdivergenttitapauksissa ja FMA:lla 24 tai vähemmän hypodivergenttissä tapauksissa 2. Optimaalinen toiminnallinen okkluusio hoidon lopussa (PAR-pisteet >70 %). 3. Littles epäsäännöllisyysindeksi (esikäsittely <6mm sekä ylä- että alakaaressa).
4. Ei-kirurgiset ja ei-ortopediset potilaat ja ei-syndroomapotilaat. 5. Optimaalinen periodontaalin kunto ja hyvä suuhygienia (koetussyvyys <3 mm, ienindeksipisteet <1 6. Hyvä yhteensopivuus pidikkeiden kulumisen suhteen
-
Poissulkemiskriteerit: 1. Koehenkilöt, joilla on epätäydellinen oikomishoito. 2. TMJ-häiriöpotilaat. 3. Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuhun ja yleiseen kasvuun. 4. Potilaat, joiden tietueet ovat epätäydellisiä. 5. Potilas, joka ei seuraa seurantaa tai joutuu täydelliseen hoitoon. 6. Potilas, jolla on oppimisvaikeuksia 7. Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana ja käyttäneet tulehduskipulääkettä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: pystysuora viljelijä
Ryhmään 1 kuuluvat potilaat ovat pystysuorassa kasvukuviossa olevia potilaita, joille on tehty kiinteät oikomishoidot ja jotka ovat valmiita irrottamiseen FMA:lla 26 0 tai enemmän.
Begg's Retainer muodostetaan tavanomaisella menetelmällä ja toimitetaan 24 tunnin kuluessa sidosten purkamisesta.
Muutokset luun vaihtuvuuden markkereissa CTX-luun resorptiota ja BALP-luun muodostumista käyttämällä ELISA:ta ja vertailemaan purentavoimaa
|
purentavoiman muutos mitataan purentavoiman mittauslaitteella kohdassa T0 (pidätimen toimitushetkellä), T1 (1 kuukausi pidikkeen toimitusta), T2 (3 kuukautta pidikkeen toimitusta) ja T3 (6 kuukautta pidikkeen toimitusta) ,T4 (12 kuukauden pituinen toimitus) aikaväli. Muutokset seuraavissa parametreissä - muutokset luun vaihtuvuusmarkkerien CTX ja BALP tasoissa ELISA:a käyttäen T0 (retenterin toimitushetkellä), T1 (1 kuukausi retenterin toimitusta), T2 (3 kuukautta retenterin toimitusta) ja T3 (6 kk pitkitystoimitus) ,T4 (12 kk pidätintoimitus) aikaväli |
|
Muut: Vaakasuora viljelijä
Ryhmään 2 kuuluvat potilaat ovat horisontaalisia kasvukuvioita, joille on tehty kiinteät oikomishoidot ja jotka ovat valmiita irrottautumaan 24 o:n tai pienemmällä FMA:lla. Muutokset luun vaihtuvuusmarkkereiden CTX-luun resorptiossa ja BALP-luun muodostumisessa ELISA:lla ja vertaa purentavoimaa
|
purentavoiman muutos mitataan purentavoiman mittauslaitteella kohdassa T0 (pidätimen toimitushetkellä), T1 (1 kuukausi pidikkeen toimitusta), T2 (3 kuukautta pidikkeen toimitusta) ja T3 (6 kuukautta pidikkeen toimitusta) ,T4 (12 kuukauden pituinen toimitus) aikaväli. Muutokset seuraavissa parametreissä - muutokset luun vaihtuvuusmarkkerien CTX ja BALP tasoissa ELISA:a käyttäen T0 (retenterin toimitushetkellä), T1 (1 kuukausi retenterin toimitusta), T2 (3 kuukautta retenterin toimitusta) ja T3 (6 kk pitkitystoimitus) ,T4 (12 kk pidätintoimitus) aikaväli |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
purentavoiman muutos mitataan purentavoiman mittauslaitteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
purentavoiman muutos mitataan purentavoiman mittauslaitteella kohdassa T0 (pidätimen toimitushetkellä), T1 (1 kuukausi pidikkeen toimitusta), T2 (3 kuukautta pidikkeen toimitusta) ja T3 (6 kuukautta pidikkeen toimitusta) ,T4 (12 kuukauden pituinen toimitus) aikaväli.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- muutokset luun vaihtuvuuden merkkiaineiden tasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset seuraavissa parametreissä - muutokset luun vaihtuvuusmarkkerien CTX ja BALP tasoissa ELISA:a käyttäen T0 (retenterin toimitushetkellä), T1 (1 kuukausi retenterin toimitusta), T2 (3 kuukautta retenterin toimitusta) ja T3 (6 kk pitkitystoimitus) ,T4 (12 kk pidätintoimitus) aikaväli
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr Aaliya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .