"Évaluation comparative du changement dans la force de morsure et des niveaux de marqueurs de renouvellement osseux CTX et BALP dans les cas hyperdivergents et hypodivergents pendant les phases de rétention - Un essai clinique prospectif"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée sera un essai clinique non pharmacologique, prospectif, en simple aveugle, à deux bras parallèles, pour évaluer s'il existe une différence dans les caractéristiques de rétention de la dentition chez deux groupes de patients sous traitement post-orthodontique avec un modèle de croissance vertical. patients dans un groupe et horizontal patients présentant un modèle de croissance dans un autre groupe de patients. La présente étude sera menée dans le Département d'Orthodontie et d'Orthopédie Dento-Faciale, P.G.I.D.S, Pt. Université des sciences de la santé BD Sharma, Rohtak. L'étude sera réalisée après l'approbation institutionnelle obtenue du comité d'éthique.
Le patient sera réparti dans deux groupes d'étude différents par l'investigateur. l'analyste de données sera aveuglé concernant le groupe d'intervention. La taille de l'échantillon pour l'étude proposée a été calculée à l'aide de la formule. Taille totale de l'échantillon = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (différence de moyenne )2. la taille de l'échantillon de 20 patients a été calculée en utilisant la formule ci-dessus avec un intervalle de confiance de 95 % avec une puissance de 99 %.
GROUPE 1 : patients présentant un schéma de croissance vertical ayant subi des cas orthodontiques fixes ayant une FMA de 26 0 ou plus pour les cas hyperdivergents.
Patient du GROUPE 2 avec un schéma de croissance horizontal ayant subi des cas orthodontiques fixes ayant une FMA de 24 o ou moins pour les cas hypodivergents.
Modifications des niveaux de marqueurs du remodelage osseux CTX-résorption osseuse et formation osseuse BALP à l'aide d'ELISA. Ces paramètres seront tracés à T0, T1, T2, T3, T4 pour chaque patient.
T0 - Les dossiers seront obtenus au moment de la livraison du mandat T1 - Les dossiers seront obtenus après 1 mois après la livraison du mandat T2 - Les dossiers seront obtenus après 3 mois après la livraison du mandat T3 - Les dossiers seront obtenus après 6 mois après la livraison du mandat T4 - Dossiers sera obtenu après 12 mois de livraison de mandat
L'évaluation de la force de morsure sera effectuée à l'aide d'un appareil de mesure de la force de morsure à T0 - Les enregistrements seront obtenus au moment de la livraison du dispositif de rétention T1 - Les enregistrements seront obtenus après 1 mois de livraison du dispositif de rétention T2 - Les enregistrements seront obtenus après 3 mois de livraison du dispositif de rétention T3- Les enregistrements seront être obtenu après 6 mois de livraison du mandat T4- Les dossiers seront obtenus après 12 mois de livraison du mandat
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr manisha kukreja, MDS
- Numéro de téléphone: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Aaliya khan
- Numéro de téléphone: 9711549786
- E-mail: draaliyakha@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Dr Rekha
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Contact:
- dr manisha
- Numéro de téléphone: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Patients non en croissance (18-25) ayant terminé les cas orthodontiques fixes (prêts à décoller) avec une FMA de 26 ou plus pour les cas hyperdivergents et une FMA de 24 ou moins pour les cas hypodivergents 2. Occlusion fonctionnelle optimale à la fin du traitement (score PAR >70%). 3. Petit indice d'irrégularité (prétraitement <6 mm dans l'arcade supérieure et inférieure).
4. Patients non chirurgicaux et non orthopédiques et patients non syndromiques. 5. État parodontal optimal et bonne hygiène bucco-dentaire (profondeur de sondage <3 mm, score d'indice gingival <1 6. Bonne conformité en matière d'usure des contentions
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Critère d'exclusion : 1. Sujets avec un traitement orthodontique incomplet. 2. Patients souffrant de troubles de l'ATM. 3. Toute maladie systémique affectant la croissance osseuse et générale. 4. Patients dont les dossiers sont incomplets. 5. Patient qui ne parvient pas à effectuer un suivi ou à suivre un traitement complet. 6. Patient ayant des difficultés d'apprentissage 7. Patients ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents et ayant utilisé des médicaments anti-inflammatoires au cours du mois précédant l'étude
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: producteur vertical
Les patients appartenant au groupe 1 seront des patients avec un modèle de croissance verticale qui ont subi des cas orthodontiques fixes et sont prêts pour le décollement avec une FMA de 26 0 ou plus.
Begg's Retainer sera formé par la méthode conventionnelle et livré dans les 24 heures suivant le décollement.
Modifications des niveaux de marqueurs du remodelage osseux, résorption osseuse CTX et formation osseuse BALP à l'aide d'ELISA et comparaison de la force de morsure
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le changement de la force de morsure sera mesuré par un appareil de mesure de la force de morsure à T0 (au moment de la livraison du dispositif de rétention), T1 (1 mois de livraison du dispositif de rétention), T2 (3 mois de livraison du dispositif de rétention) et T3 (6 mois de livraison du dispositif de rétention) ,Intervalle de temps T4 (12 mois de livraison de mandat). Modifications des paramètres suivants - modifications des niveaux des marqueurs du remodelage osseux CTX et BALP en utilisant ELISA à T0 (au moment de la pose d'une contention), T1 (1 mois de livraison d'une contention), T2 (3 mois de livraison d'une contention) et T3 (6 mois de livraison de mandat), intervalle de temps T4 (12 mois de livraison de mandat) |
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Autre: Producteur horizontal
Les patients appartenant au groupe 2 seront des patients présentant un modèle de croissance horizontale qui ont subi des cas orthodontiques fixes et sont prêts à être décollés avec une FMA de 24 o ou moins. Modifications des niveaux de marqueurs du remodelage osseux, résorption osseuse CTX et formation osseuse BALP par ELISA. et comparer la force de morsure
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le changement de la force de morsure sera mesuré par un appareil de mesure de la force de morsure à T0 (au moment de la livraison du dispositif de rétention), T1 (1 mois de livraison du dispositif de rétention), T2 (3 mois de livraison du dispositif de rétention) et T3 (6 mois de livraison du dispositif de rétention) ,Intervalle de temps T4 (12 mois de livraison de mandat). Modifications des paramètres suivants - modifications des niveaux des marqueurs du remodelage osseux CTX et BALP en utilisant ELISA à T0 (au moment de la pose d'une contention), T1 (1 mois de livraison d'une contention), T2 (3 mois de livraison d'une contention) et T3 (6 mois de livraison de mandat), intervalle de temps T4 (12 mois de livraison de mandat) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement dans la force de morsure sera mesuré par un appareil de mesure de la force de morsure
Délai: 12 mois
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le changement de la force de morsure sera mesuré par un appareil de mesure de la force de morsure à T0 (au moment de la livraison du dispositif de rétention), T1 (1 mois de livraison du dispositif de rétention), T2 (3 mois de livraison du dispositif de rétention) et T3 (6 mois de livraison du dispositif de rétention) ,Intervalle de temps T4 (12 mois de livraison de rétention).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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- changements dans l'évolution des niveaux de marqueurs du remodelage osseux
Délai: 12 mois
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Modifications des paramètres suivants - modifications des niveaux des marqueurs du remodelage osseux CTX et BALP en utilisant ELISA à T0 (au moment de la pose d'une contention), T1 (1 mois de livraison d'une contention), T2 (3 mois de livraison d'une contention) et T3 (6 mois de livraison de mandat), intervalle de temps T4 (12 mois de livraison de mandat)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr Aaliya
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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