''Vergelijkende evaluatie van verandering in bijtkracht en niveaus van botomzetmarkers CTX en BALP in hyperdivergente en hypodivergerende gevallen tijdens retentiefasen - een prospectief klinisch onderzoek ''
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek zal een niet-farmacologische, twee-armige, parallelle, prospectieve, enkelblinde klinische studie zijn om te evalueren of er een verschil is in de retentieve kenmerken van het gebit in twee groepen post-orthodontische behandelingspatiënten met verticale groeipatronen in één groep en patiënten met een horizontaal groeipatroon. groeipatroonpatiënten in een andere groep patiënten. Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd bij de afdeling Orthodontische en Dentofaciale Orthopedie, P.G.I.D.S, Pt. BD Sharma Universiteit voor gezondheidswetenschappen, Rohtak. Het onderzoek zal worden uitgevoerd na institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.
De patiënt wordt door de onderzoeker aan twee verschillende onderzoeksgroepen toegewezen. de data-analist zal blind zijn voor de interventiegroep. De steekproefgrootte voor het voorgestelde onderzoek werd berekend met behulp van de formule. Totale steekproefomvang = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (verschil van gemiddelde )2. De steekproefgrootte van 20 patiënten werd berekend met behulp van de bovenstaande formule met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een power van 99%.
GROEP 1: patiënt met een verticaal groeipatroon die vaste orthodontische gevallen heeft ondergaan met een FMA van 26 0 of meer voor hyperdivergerende gevallen.
GROEP 2-patiënt met horizontaal groeipatroon die een vaste orthodontische behandeling had ondergaan met een FMA van 24 o of minder voor hypodivergerende gevallen.
Veranderingen in de niveaus van botombouwmarkers duiden op CTX-botresorptie en BALP-botvorming met behulp van ELISA. Deze parameters worden voor elke patiënt in kaart gebracht op T0, T1, T2, T3,T4.
T0 - Documenten worden verkregen op het moment van levering van het voorschot T1 - Documenten worden verkregen na 1 maand levering van het voorschot T2 - Documenten worden verkregen na 3 maanden levering van het voorschot T3 - Documenten worden verkregen na 6 maanden levering van het voorschot T4 - Documenten wordt verkregen na 12 maanden na levering van de provisie
Beoordeling van de bijtkracht zal worden gedaan met behulp van een meetapparaat voor de bijtkracht op T0 - Gegevens worden verkregen op het moment van levering van de houder T1 - Gegevens zullen worden verkregen na 1 maand na levering van de houder T2 - Gegevens zullen worden verkregen na 3 maanden na levering van de houder T3 - Gegevens zullen worden verkregen worden verkregen na 6 maanden levering van de provisie T4- Records worden verkregen na 12 maanden levering van de provisie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr manisha kukreja, MDS
- Telefoonnummer: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Aaliya khan
- Telefoonnummer: 9711549786
- E-mail: draaliyakha@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Dr Rekha
-
Contact:
- dr manisha
- Telefoonnummer: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Niet-groeiende (18-25) patiënten die vaste orthodontische gevallen hebben afgerond (klaar voor debonding) met een FMA van 26 of meer voor hyperdivergente gevallen en een FMA van 24 of minder voor hypodivergente gevallen 2. Optimale functionele occlusie aan het einde van de behandeling (PAR-score >70%). 3. Kleine onregelmatigheidsindex (voorbehandeling <6 mm in zowel de bovenste als de onderste boog).
4. Niet-chirurgische en niet-orthopedische patiënten en niet-syndromale patiënten. 5. Optimale parodontale conditie en goede mondhygiëne (sondediepte <3 mm, gingivale indexscore <1 6. Goede naleving van het dragen van retentiebeugels
-
Uitsluitingscriteria:1. Onderwerpen met een onvolledige orthodontische behandeling. 2. Patiënten met TMJ-stoornissen. 3. Elke systemische ziekte die de bot- en algemene groei aantast. 4. Patiënten met onvolledige dossiers. 5. Patiënt die geen follow-up krijgt of een volledige behandeling ondergaat. 6. Patiënt met leerproblemen 7. Patiënten die in de afgelopen drie maanden antibioticatherapie hebben ondergaan en in de maand vóór het onderzoek ontstekingsremmende medicijnen hebben gebruikt
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: verticale groeier
Patiënten die tot groep 1 behoren, zullen patiënten zijn met een verticaal groeipatroon die vaste orthodontische gevallen hebben ondergaan en klaar zijn voor debonding met een FMA van 26 0 of meer.
Begg's Retainer wordt op conventionele wijze gevormd en binnen 24 uur na het onthechten afgeleverd.
Veranderingen in niveaus van botombouwmarkers CTX-botresorptie en BALP-botvorming met behulp van ELISA en vergelijking van de bijtkracht
|
De verandering in bijtkracht wordt gemeten door een meetapparaat voor de bijtkracht op T0 (op het moment van levering van de houder), T1 (1 maand na levering van de houder), T2 (3 maanden na levering van de houder) en T3 (6 maanden na levering van de houder) ,T4 (12 maanden levering van de houder) tijdsinterval. Veranderingen in de volgende parameters - veranderingen in de verandering in niveaus van botombouwmarkers CTX en BALP met behulp van ELISA op T0 (op het moment van levering van de houder), T1 (1 maand van levering van de houder), T2 (3 maanden van levering van de houder) en T3 (6 maanden levering van de houder), T4 (12 maanden levering van de houder) tijdsinterval |
|
Ander: Horizontale groeier
Patiënten die tot groep 2 behoren, zullen patiënten zijn met een horizontaal groeipatroon die vaste orthodontische gevallen hebben ondergaan en klaar zijn voor onthechting met FMA van 24 o of minder. Veranderingen in niveaus van botombouwmarkers CTX-botresorptie en BALP-botvorming met behulp van ELISA en vergelijk de bijtkracht
|
De verandering in bijtkracht wordt gemeten door een meetapparaat voor de bijtkracht op T0 (op het moment van levering van de houder), T1 (1 maand na levering van de houder), T2 (3 maanden na levering van de houder) en T3 (6 maanden na levering van de houder) ,T4 (12 maanden levering van de houder) tijdsinterval. Veranderingen in de volgende parameters - veranderingen in de verandering in niveaus van botombouwmarkers CTX en BALP met behulp van ELISA op T0 (op het moment van levering van de houder), T1 (1 maand van levering van de houder), T2 (3 maanden van levering van de houder) en T3 (6 maanden levering van de houder), T4 (12 maanden levering van de houder) tijdsinterval |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in bijtkracht wordt gemeten met een bijtkrachtmeetapparaat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De verandering in bijtkracht wordt gemeten door een meetapparaat voor de bijtkracht op T0 (op het moment van levering van de houder), T1 (1 maand na levering van de houder), T2 (3 maanden na levering van de houder) en T3 (6 maanden na levering van de houder) ,T4 (12 maanden levering van de houder) tijdsinterval.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- veranderingen in de verandering in de niveaus van markers voor botombouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in de volgende parameters - veranderingen in de verandering in niveaus van botombouwmarkers CTX en BALP met behulp van ELISA op T0 (op het moment van levering van de houder), T1 (1 maand van levering van de houder), T2 (3 maanden van levering van de houder) en T3 (6 maanden levering van de houder), T4 (12 maanden levering van de houder) tijdsinterval
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr Aaliya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .