Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

''Komparativ utvärdering av förändring i bettkraft och nivåer av benomsättningsmarkörer CTX och BALP i hyperdivergenta och hypodivergenta fall under retentionsfaser - en prospektiv klinisk prövning ''

Långtidsstudier har visat att olika ocklusala förändringar inträffar efter den aktiva fasen av ortodontisk behandling. några av dessa förändringar är oönskade förändringar och betraktas som återfall. Retentionsanordningarna används för att bibehålla bågmåtten och inriktningen av tänderna efter avslutad ortodontisk behandling. En indikator på det funktionella tillståndet och hälsan hos tuggsystemet är maximal frivillig bitkraft (MVBF). Dess värden varierar beroende på platsen för mätningen (högst vid första molaren, lägre vid framtänderna). Personer med uttalad horisontell kraniofacial tillväxt har något högre värden på MVBF, och de med vertikal tillväxt har lägre värden än de med ett genomsnittligt tillväxtmönster. Det finns kliniska fallrapporter och beskrivande histologiska data som tyder på att ben- och tandremodellering kvarstår under långa perioder efter borttagning av apparaten eller deaktivering. En återspegling av benremodellering kan hittas i tandköttets crevikulära vätska (GCF) hos rörliga tänder, med minskning eller ökning av koncentrationen av biomarkörer. Detta fick oss att utvärdera uttrycket av variation i benomsättningsmarkörnivåer (CTX-benresorptionsmarkör och BALP-benbildningsmarkör) under retentionsperioden. International Osteoporosis Foundation (IOF) och International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) har rekommenderat C-terminal telopeptid av typ I kollagen (CTX) som en av referenserna för BTM. Därför kommer den aktuella studien att genomföras för att bedöma förändringarna och jämföra om det finns någon skillnad i bettkraft och förändring i nivå av benbiomarkör biomarkör CTX typ 1 kollagen (C-terminal telopeptid av typ I kollagen och benspecifikt alkaliskt fosfatas (BALP) ) i postortodontisk behandling hypodivergenta och hyperdivergenta fall med beggs retainer under 12 månaders retentionsperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att vara en icke-farmakologisk, två-arms parallell, prospektiv, enkelblind klinisk prövning för att utvärdera om det finns en skillnad i retentionsegenskaper hos tandbehandling hos två grupper av patienter efter ortodontisk behandling med vertikala tillväxtmönsterpatienter i en grupp och horisontell. tillväxtmönsterpatienter i annan patientgrupp. Den föreliggande studien kommer att genomföras vid Institutionen för ortodontisk och dentofacial ortopedi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien kommer att genomföras efter det institutionella godkännandet från den etiska kommittén.

Patienten kommer att tilldelas två olika studiegrupper av utredaren. dataanalytikern kommer att bli blind när det gäller interventionsgruppen. Urvalsstorleken för den föreslagna studien beräknades med hjälp av formeln. Total provstorlek = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (skillnad mellan medelvärde )2. urvalsstorleken på 20 patienter beräknades genom att använda formeln ovan vid ett konfidensintervall på 95 % med effekt 99 %.

GRUPP 1: patient med vertikalt tillväxtmönster som har genomgått, fixerade ortodontiska fall med FMA på 26 0 eller mer för hyperdivergenta fall.

GRUPP 2-patient med horisontellt tillväxtmönster som hade genomgått , Fixade ortodontiska fall med FMA på 24 o eller mindre för hypodivergenta fall.

Förändringar i nivåer av benomsättningsmarkörer CTX-benresorption och BALP-benbildning med hjälp av ELISA. Dessa parametrar kommer att kartläggas vid T0, T1, T2, T3, T4 för varje patient.

T0 - Dokument kommer att erhållas vid tidpunkten för behållningsleverans T1 - Dokument kommer att erhållas efter 1 månads behållningsleverans T2 - Dokument kommer att erhållas efter 3 månaders behållningsleverans T3- Dokument kommer att erhållas efter 6 månaders behållningsleverans T4- Dokumentation kommer att erhållas efter 12 månaders retainer leverans

Bedömning av bettkraft kommer att göras med hjälp av en bettkraftsmätare vid T0 - Uppgifter kommer att erhållas vid tidpunkten för hållarleverans T1 - Uppgifter kommer att erhållas efter 1 månads kvarhållningsleverans T2 - Uppgifter kommer att erhållas efter 3 månaders hållarleverans T3- Uppgifter kommer att erhållas erhållas efter 6 månaders retainer leverans T4- Records kommer att erhållas efter 12 månaders retainer leverans

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Dr Rekha
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Icke-växande (18-25) patienter som hade avslutat Fixade ortodontiska fall (färdiga för avbindning) med FMA på 26 eller mer för hyperdivergenta fall och FMA på 24 eller mindre för hypodivergenta fall 2. Optimal funktionell ocklusion i slutet av behandlingen (PAR-poäng >70%). 3. Littles irregularity index (Förbehandling <6mm i både övre och nedre bågen).

4. Icke-kirurgiska och icke-ortopediska patienter och icke-syndromiska patienter. 5. Optimalt parodontalt tillstånd och god munhygien (sonderingsdjup <3 mm, tandköttsindexpoäng <1 6. God följsamhet vad gäller slitage av hållare

-

Uteslutningskriterier:1. Försökspersoner med ofullständig ortodontisk behandling. 2. Patienter med TMJ-störning. 3. Varje systemisk sjukdom som påverkar skelett och allmän tillväxt. 4. Patienter med ofullständiga journaler. 5. Patient som inte följer upp eller genomgår fullständig behandling. 6. Patient med inlärningssvårigheter 7. Patienter som har fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna och använt antiinflammatoriska läkemedel månaden före studien

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: vertikal odlare
Patienter som tillhör grupp 1 kommer att vara patient med vertikalt tillväxtmönster som har genomgått fasta ortodontiska fall och är redo för avbindning med FMA på 26 0 eller mer. Begg's Retainer kommer att formas med konventionell metod och levereras inom 24 timmar efter avbindningen. Förändringar i nivåer av benomsättningsmarkörer CTX-benresorption och BALP-benbildning med hjälp av ELISA och jämför bitkraften

förändring i bettkraft kommer att mätas med hjälp av bettkraftsmätanordningen vid, T0 (vid tidpunkten för leverans av hållaren), T1 (1 månads leverans av hållaren), T2 (3 månaders leverans av hållaren) och T3 (6 månaders leverans av hållaren) ,T4 (12 månaders leveranstid) tidsintervall.

Ändringar i följande parametrar - förändringar i förändringar i nivåer av benomsättningsmarkörer CTX och BALP med ELISA vid T0 (vid tidpunkten för retainer leverans), T1 (1 månad av retainer leverans), T2 (3 månader av retainer leverans) och T3 (6 månaders leverans av hållare), T4 (12 månaders leverans av hållare) tidsintervall

Övrig: Horisontell odlare
Patienter som tillhör grupp 2 kommer att ha patient med horisontellt tillväxtmönster som har genomgått fasta ortodontiska fall och är redo att avbindas med FMA på 24 o eller mindre. Förändringar i nivåer av benomsättningsmarkörer CTX-benresorption och BALP-benbildning med ELISA och jämför bitkraften

förändring i bettkraft kommer att mätas med hjälp av bettkraftsmätanordningen vid, T0 (vid tidpunkten för leverans av hållaren), T1 (1 månads leverans av hållaren), T2 (3 månaders leverans av hållaren) och T3 (6 månaders leverans av hållaren) ,T4 (12 månaders leveranstid) tidsintervall.

Ändringar i följande parametrar - förändringar i förändringar i nivåer av benomsättningsmarkörer CTX och BALP med ELISA vid T0 (vid tidpunkten för retainer leverans), T1 (1 månad av retainer leverans), T2 (3 månader av retainer leverans) och T3 (6 månaders leverans av hållare), T4 (12 månaders leverans av hållare) tidsintervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i bettkraft kommer att mätas med hjälp av en bitkraftsmätanordning
Tidsram: 12 månader
förändring i bettkraft kommer att mätas med hjälp av bettkraftsmätanordningen vid, T0 (vid tidpunkten för leverans av hållaren), T1 (1 månads leverans av hållaren), T2 (3 månaders leverans av hållaren) och T3 (6 månaders leverans av hållaren) ,T4 (12 månaders leveranstid) tidsintervall.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- förändringar i förändringar i nivåer av benomsättningsmarkörer
Tidsram: 12 månader
Ändringar i följande parametrar - förändringar i förändringar i nivåer av benomsättningsmarkörer CTX och BALP med ELISA vid T0 (vid tidpunkten för retainer leverans), T1 (1 månad av retainer leverans), T2 (3 månader av retainer leverans) och T3 (6 månaders leverans av hållare), T4 (12 månaders leverans av hållare) tidsintervall
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dr Aaliya

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera