Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

''Komparativ evaluering av endring i bittkraft og nivåer av beinomsetningsmarkører CTX og BALP i hyperdivergent og hypodivergent tilfeller under retensjonsfaser - En prospektiv klinisk studie ''

5. desember 2024 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Langtidsstudier har vist at ulike okklusale forandringer oppstår etter den aktive fasen av kjeveortopedisk behandling. noen av disse endringene er uønskede forandringer og betraktes som tilbakefall. Retensjonsapparatene brukes til å opprettholde buedimensjonene og justeringen av tennene etter fullført kjeveortopedisk behandling. En indikator på funksjonstilstanden og helsen til tyggesystemet er maksimal frivillig bittkraft (MVBF). Verdiene varierer i samsvar med målestedet (høyest ved første molar, lavere ved fortennene). Personer med uttalt horisontal kraniofacial vekst har noe høyere verdier av MVBF, og de med vertikal vekst har lavere verdier enn de med gjennomsnittlig vekstmønster. Det finnes kliniske kasusrapporter og beskrivende histologiske data som tyder på at ombygging av bein og tenner vedvarer i lengre perioder etter fjerning av apparatet eller deaktivering. En refleksjon av beinremodellering kan bli funnet i gingival crevicular fluid (GCF) av bevegelige tenner, med reduksjon eller økning i konsentrasjonen av biomarkør. Dette fikk oss til å evaluere uttrykket for variasjon i benomsetningsmarkørnivåer (CTX-beinresorpsjonsmarkør og BALP-beindannelsesmarkør) i løpet av retensjonsperioden. International Osteoporosis Foundation (IOF) og International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) har anbefalt C-terminalt telopeptid av type I kollagen (CTX) som en av referansene for BTM. Derfor vil denne studien bli utført for å vurdere endringene og sammenligne om det er noen forskjell i bittkraft og endring i nivå av benbiomarkør biomarkør CTX type 1 kollagen (C-terminalt telopeptid av type I kollagen og benspesifikk alkalisk fosfatase (BALP) ) i post-kjeveortopedisk behandling hypodivergente og hyperdivergene tilfeller ved bruk av beggs retainer over 12 måneders retensjonsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil være en ikke-farmakologisk, to-arms parallell, prospektiv, enkeltblind klinisk studie for å evaluere om det er en forskjell i retentive egenskaper ved tannbehandling i to grupper av post-kjeveortopedisk behandlingspasienter med vertikalt vekstmønsterpasienter i én gruppe og horisontal. vekstmønsterpasienter hos andre pasientgrupper. Denne studien vil bli utført ved Institutt for kjeveortopedi og dentofacial ortopedi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien vil bli utført etter institusjonell godkjenning innhentet fra etisk komité.

Pasienten vil bli allokert til to forskjellige studiegrupper av etterforskeren. dataanalytikeren vil bli blindet angående intervensjonsgruppen. Utvalgsstørrelsen for den foreslåtte studien ble beregnet ved å bruke formelen. Total prøvestørrelse = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (forskjell mellom gjennomsnitt )2. prøvestørrelse på 20 pasienter ble beregnet ved å bruke formelen ovenfor ved konfidensintervall 95 % med kraft 99 %.

GRUPPE 1: pasient med vertikalt vekstmønster har som har gjennomgått, faste kjeveortopedisk tilfeller med FMA på 26 0 eller mer for hyperdivergent tilfeller.

GRUPPE 2 pasient med horisontalt vekstmønster som hadde gjennomgått , Faste kjeveortopedisk tilfeller med FMA på 24 o eller mindre for hypodivergene tilfeller.

Endringer i nivåer av beinomsetningsmarkører CTX-benresorpsjon og BALP-beindannelse ved bruk av ELISA. Disse parameterne vil bli kartlagt ved T0, T1, T2, T3,T4 for hver pasient.

T0 - Opptegnelser vil bli innhentet på tidspunktet for beholderlevering T1 - Dokumenter vil bli innhentet etter 1 måned med beholderlevering T2 - Dokumenter vil bli innhentet etter 3 måneders beholderlevering T3- Dokumenter vil bli innhentet etter 6 måneder med beholderlevering T4- Dokumenter vil bli oppnådd etter 12 måneder med retainer levering

Vurdering av bittkraft vil bli gjort ved hjelp av bitekraftmåleanordning ved T0 - Registreringer vil bli innhentet ved leveringstidspunkt T1 - Registreringer vil bli innhentet etter 1 måneds levering av fastholder T2 - Registreringer vil bli innhentet etter 3 måneders levering av holder T3- Registreringer vil innhentes etter 6 måneders beholderlevering T4- Opptegnelser vil bli innhentet etter 12 måneders beholderlevering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Dr Rekha
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ikke-voksende (18-25) pasienter som hadde avsluttet faste kjeveortopedisk tilfeller (klare for debonding) med FMA på 26 eller mer for hyperdivergente tilfeller og FMA på 24 eller mindre for hypodivergene tilfeller 2. Optimal funksjonell okklusjon ved behandlingsslutt (PAR-score >70%). 3. Littles uregelmessighetsindeks (Forbehandling <6mm i både øvre og nedre bue).

4. Ikke-kirurgiske og ikke-ortopediske pasienter og ikke-syndromiske pasienter. 5. Optimal periodontal tilstand og god munnhygiene (sonderingsdybde <3 mm, tannkjøttindeksscore <1 6. God etterlevelse med hensyn til festeslitasje

-

Eksklusjonskriterier:1. Personer med ufullstendig kjeveortopedisk behandling. 2. TMJ lidelse pasienter. 3. Enhver systemisk sykdom som påvirker bein og generell vekst. 4. Pasienter med ufullstendig journal. 5. Pasient som ikke klarer å følge opp eller gjennomgår fullstendig behandling. 6. Pasient med lærevansker 7. Pasienter som har fått antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene og brukte antiinflammatoriske legemidler i måneden før studien

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: vertikal dyrker
Pasienter som tilhører gruppe 1 vil være pasient med vertikalt vekstmønster som har gjennomgått faste kjeveortopedisk tilfeller og er klare for debonding med FMA på 26 0 eller mer. Begg's Retainer vil bli dannet med konvensjonell metode og levert innen 24 timer etter avbinding. Endringer i nivåer av beinomsetningsmarkører CTX-benresorpsjon og BALP-beindannelse ved bruk av ELISA og sammenlign bittkraften
Annen: Bitekraft og Gcf

endring i bittkraft vil bli målt med bittekraftsmåleenhet ved, T0(på tidspunktet for levering av holderen), T1(1 måned med levering av holderen), T2(3 måneders levering av holderen) og T3 (6 måneders levering av holderen) ,T4 (12 måneders leveringstidspunkt) tidsintervall.

Endringer i følgende parametere - endringer i endring i nivåer av beinomsetningsmarkører CTX og BALP ved bruk av ELISA ved T0 (på tidspunktet for retainer levering), T1 (1 måned med retainer levering), T2 (3 måneder med retainer levering) og T3 (6 måneder med levering av beholdere), T4 (12 måneder med levering av beholder) tidsintervall
Annen: Horisontal dyrker
Pasienter som tilhører gruppe 2 vil være pasienter med horisontalt vekstmønster som har gjennomgått faste kjeveortopedisk tilfeller og er klare for avbinding med FMA på 24 o eller mindre.Endringer i nivåer av beinomsetningsmarkører CTX-benresorpsjon og BALP-beindannelse ved bruk av ELISA og sammenligne bitekraften
Annen: Bitekraft og Gcf

endring i bittkraft vil bli målt med bittekraftsmåleenhet ved, T0(på tidspunktet for levering av holderen), T1(1 måned med levering av holderen), T2(3 måneders levering av holderen) og T3 (6 måneders levering av holderen) ,T4 (12 måneders leveringstidspunkt) tidsintervall.

Endringer i følgende parametere - endringer i endring i nivåer av beinomsetningsmarkører CTX og BALP ved bruk av ELISA ved T0 (på tidspunktet for retainer levering), T1 (1 måned med retainer levering), T2 (3 måneder med retainer levering) og T3 (6 måneder med levering av beholdere), T4 (12 måneder med levering av beholder) tidsintervall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i bittkraft vil bli målt ved hjelp av bittkraftmåleanordning
Tidsramme: 12 måneder
endring i bittkraft vil bli målt med bittekraftsmåleenhet ved, T0(på tidspunktet for levering av holderen), T1(1 måned med levering av holderen), T2(3 måneders levering av holderen) og T3 (6 måneders levering av holderen) ,T4 (12 måneders leveringstidspunkt) tidsintervall.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- endringer i endring i nivåer av beinomsetningsmarkører
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i følgende parametere - endringer i endring i nivåer av beinomsetningsmarkører CTX og BALP ved bruk av ELISA ved T0 (på tidspunktet for retainer levering), T1 (1 måned med retainer levering), T2 (3 måneder med retainer levering) og T3 (6 måneders levering av beholderen), T4 (12 måneders levering av beholderen) tidsintervall
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dr Aaliya

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere