''Evaluación comparativa del cambio en la fuerza de la mordida y los niveles de los marcadores de recambio óseo CTX y BALP en casos hiperdivergentes e hipodivergentes durante las fases de retención: un ensayo clínico prospectivo ''
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto será un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, paralelo, de dos brazos y no farmacológico para evaluar si hay una diferencia en las características retentivas de la dentición en dos grupos de pacientes post tratamiento de ortodoncia con pacientes con patrón de crecimiento vertical en un grupo y horizontal. pacientes con patrón de crecimiento en otro grupo de pacientes. El presente estudio se llevará a cabo en el Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Universidad de Ciencias de la Salud, Rohtak. El estudio se llevará a cabo luego de la aprobación institucional obtenida del comité de ética.
El investigador asignará al paciente a dos grupos de estudio diferentes. el analista de datos estará cegado con respecto al grupo de intervención. El tamaño de la muestra para el estudio propuesto se calculó mediante la fórmula. Tamaño total de la muestra = N = 2σ 2 (Zβ + Zα/2) 2 / (diferencia de medias)2. El tamaño de la muestra de 20 pacientes se calculó utilizando la fórmula anterior con un intervalo de confianza del 95% con una potencia del 99%.
GRUPO 1: pacientes con patrón de crecimiento vertical que se han sometido a casos de ortodoncia fija con FMA de 26 0 o más para casos hiperdivergentes.
Paciente del GRUPO 2 con patrón de crecimiento horizontal que se había sometido a casos de ortodoncia fija con FMA de 24 o menos para casos hipodivergentes.
Cambios en los niveles de marcadores de recambio óseo CTX-resorción ósea y formación de hueso BALP mediante ELISA. Estos parámetros se registrarán en T0, T1, T2, T3, T4 para cada paciente.
T0 - Los registros se obtendrán en el momento de la entrega del anticipo T1 - Los registros se obtendrán después de 1 mes de la entrega del anticipo T2 - Los registros se obtendrán después de 3 meses de la entrega del anticipo T3- Los registros se obtendrán después de 6 meses de la entrega del anticipo T4- Registros se obtendrá después de 12 meses de la entrega del anticipo
La evaluación de la fuerza de mordida se realizará utilizando un dispositivo de medición de la fuerza de mordida en T0 - Los registros se obtendrán en el momento de la entrega del retenedor T1 - Los registros se obtendrán después de 1 mes de la entrega del retenedor T2 - Los registros se obtendrán después de 3 meses de la entrega del retenedor T3 - Los registros se obtendrá después de 6 meses de la entrega del anticipo T4- Los registros se obtendrán después de 12 meses de la entrega del anticipo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr manisha kukreja, MDS
- Número de teléfono: 9215650617
- Correo electrónico: mk3pgids@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Aaliya khan
- Número de teléfono: 9711549786
- Correo electrónico: draaliyakha@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Dr Rekha
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Contacto:
- dr manisha
- Número de teléfono: 9215650617
- Correo electrónico: mk3pgids@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que no están en crecimiento (18-25) que habían terminado casos de ortodoncia fija (listos para despegar) con FMA de 26 o más para casos hiperdivergentes y FMA de 24 o menos para casos hipodivergentes 2. Oclusión funcional óptima al final del tratamiento. (Puntuación PAR >70%). 3. Índice de irregularidad de Littles (Pretratamiento <6 mm tanto en arcada superior como inferior).
4. Pacientes no quirúrgicos, no ortopédicos y no sindrómicos. 5. Condición periodontal óptima y buena higiene bucal (profundidad de sondaje <3 mm, puntuación del índice gingival <1 6. Buen cumplimiento con respecto al uso del retenedor
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Criterios de exclusión:1. Sujetos con tratamiento de ortodoncia incompleto. 2. Pacientes con trastorno de la ATM. 3. Cualquier enfermedad sistémica que afecte a los huesos y al crecimiento general. 4. Pacientes con registros incompletos. 5. Paciente que no realiza un seguimiento o no realiza un tratamiento completo. 6. Paciente con dificultades de aprendizaje 7. Pacientes que recibieron terapia con antibióticos en los 3 meses anteriores y usaron medicamentos antiinflamatorios en el mes anterior al estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: cultivador vertical
Los pacientes pertenecientes al grupo 1 serán pacientes con patrón de crecimiento vertical que se hayan sometido a casos de ortodoncia fija y estén listos para el descementado con FMA de 26 0 o más.
El retenedor de Begg se formará mediante el método convencional y se entregará dentro de las 24 horas posteriores al desprendimiento.
Cambios en los niveles de marcadores de recambio óseo CTX-resorción ósea y formación de hueso BALP mediante ELISA y comparación de la fuerza de mordida
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El cambio en la fuerza de mordida se medirá mediante un dispositivo de medición de la fuerza de mordida en T0 (en el momento de la entrega del retenedor), T1 (1 mes de la entrega del retenedor), T2 (3 meses de la entrega del retenedor) y T3 (6 meses de la entrega del retenedor) ,Intervalo de tiempo T4 (12 meses desde la entrega del retenedor). Cambios en los siguientes parámetros: cambios en los niveles de los marcadores de recambio óseo CTX y BALP mediante ELISA en T0 (en el momento de la entrega del retenedor), T1 (1 mes de entrega del retenedor), T2 (3 meses de entrega del retenedor) y T3. (6 meses de entrega del anticipo), intervalo de tiempo T4 (12 meses de entrega del anticipo) |
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Otro: Cultivador horizontal
Los pacientes pertenecientes al grupo 2 serán pacientes con patrón de crecimiento horizontal que se hayan sometido a casos de ortodoncia fija y estén listos para despegar con FMA de 24 o menos. Cambios en los niveles de marcadores de recambio óseo CTX-resorción ósea y BALP-formación de hueso mediante ELISA y comparar la fuerza de mordida
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El cambio en la fuerza de mordida se medirá mediante un dispositivo de medición de la fuerza de mordida en T0 (en el momento de la entrega del retenedor), T1 (1 mes de la entrega del retenedor), T2 (3 meses de la entrega del retenedor) y T3 (6 meses de la entrega del retenedor) ,Intervalo de tiempo T4 (12 meses desde la entrega del retenedor). Cambios en los siguientes parámetros: cambios en los niveles de los marcadores de recambio óseo CTX y BALP mediante ELISA en T0 (en el momento de la entrega del retenedor), T1 (1 mes de entrega del retenedor), T2 (3 meses de entrega del retenedor) y T3. (6 meses de entrega del anticipo), intervalo de tiempo T4 (12 meses de entrega del anticipo) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la fuerza de mordida se medirá mediante un dispositivo de medición de la fuerza de mordida.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en la fuerza de mordida se medirá mediante un dispositivo de medición de la fuerza de mordida en T0 (en el momento de la entrega del retenedor), T1 (1 mes de la entrega del retenedor), T2 (3 meses de la entrega del retenedor) y T3 (6 meses de la entrega del retenedor) ,Intervalo de tiempo T4 (12 meses desde la entrega del retenedor).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- cambios en el cambio en los niveles de marcadores de recambio óseo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en los siguientes parámetros: cambios en los niveles de los marcadores de recambio óseo CTX y BALP mediante ELISA en T0 (en el momento de la entrega del retenedor), T1 (1 mes de entrega del retenedor), T2 (3 meses de entrega del retenedor) y T3. (6 meses de entrega del anticipo), intervalo de tiempo T4 (12 meses de entrega del anticipo)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr Aaliya
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .