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- 임상시험 NCT06458686
비타민 D 보충이 정신 건강에 미치는 영향: 비타민 D 결핍으로 고통받는 대학생을 대상으로 한 탐색적 연구
2024년 6월 9일 업데이트: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
대학생들은 비타민D 결핍으로 인해 우울증, 불안, 스트레스 등 심리적 부담을 받기 쉽습니다.
낮은 혈청 비타민 D 수치는 전 세계적으로 잘 알려져 있습니다.
비타민 D는 심리적 기능을 조절하는 뇌의 여러 신경학적 경로를 조절하는 것으로 보고되었습니다.
결과적으로 본 연구의 목적은 대학생을 대상으로 비타민 D 보충이 우울 증상, 불안, 스트레스 유무에 미치는 효과를 평가하는 것이다.
이 연구에는 두 단계가 포함됩니다.
첫 번째 단계는 심리적 증상 외에 비타민 D 결핍의 유병률을 평가하는 단면 단계입니다.
두 번째 단계는 비타민 D 보충이 대학생의 일반적인 심리적 증상과 학업 성취도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 임상 시험입니다.
이 연구에서는 정신 건강과 비타민 D 결핍 사이의 관계뿐만 아니라 이것이 대학생의 학업 성취도에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1단계: 자격 기준을 충족하는 18~22세 연령 범위의 모든 학생에게 연구 프로토콜에 대한 교육을 제공하고 연구에 참여하도록 요청하는 편리한 샘플링 방법을 사용하여 샘플을 선택합니다.
2단계: 비타민 D 수치가 부족한 것으로 진단된 학생들은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
Diviton 또는 Vidrop과 같은 경구용 비타민 D 보충제에 과민증이 있는 경우.
- 항경련제(페니토인, 페노바르비탈 및 카바마제핀, 이소트레티노인), 스테로이드(덱사메타손), 항생제(이소니아지드 및 리팜핀), 항진균제(클로트리마졸) 등 비타민 D 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하는 학생.
- 항우울제, 리튬과 같은 양극성 장애 치료제, 올란자핀과 같은 항정신병제를 복용하는 학생.
- 비타민 D 수치(20-30ng/mL)가 부족한 학생.
- 정신질환 진단을 받은 학생입니다.
- 간 질환이나 기능 장애의 병력이 있는 학생.
- 신장 질환이나 기능 장애의 병력이 있는 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
이 그룹은 어떤 약도 복용하지 않습니다.
위약이 필요합니다.
|
위약은 비약물 제제입니다.
|
|
활성 비교기: 개입 그룹
이 그룹은 비타민 D를 섭취합니다
|
비타민 D는 많은 질병의 치료에 사용되는 지용성 비타민입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 결핍과 불안, 스트레스 및 우울 증상의 존재 및 심각도 사이의 상관 관계 평가.
기간: 3 개월
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비타민 D 결핍과 불안, 스트레스 및 우울 증상의 존재 및 심각도 사이의 상관 관계 평가.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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