Effekten av D-vitamintillskott på mental hälsa: En utforskande studie på universitetsstudenter som lider av D-vitaminbrist
9 juni 2024 uppdaterad av: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Universitetsstudenter är mottagliga för psykologiska bördor som depressiva symtom, ångest och stress som kan ha varit kopplade till D-vitaminbrist.
Låga D-vitaminnivåer i serum är välkända runt om i världen.
Vitamin D har rapporterats modulera flera neurologiska vägar i hjärnan som styr psykologisk funktion.
Som ett resultat är syftet med denna studie att utvärdera effekten av D-vitamintillskott på förekomsten av depressiva symtom, ångest och stress hos universitetsstudenter.
Studien kommer att omfatta två faser.
Den första fasen är en tvärsnittsfas som bedömer prevalensen av D-vitaminbrist utöver psykologiska symtom.
Den andra fasen är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som syftar till att bedöma effekten av D-vitamintillskott på de vanliga psykologiska symtomen och dess inverkan på den akademiska prestationen bland universitetsstudenter.
Studien kommer att titta på sambandet mellan mental hälsa och D-vitaminbrist, samt hur det kommer att påverka universitetsstudenters akademiska prestationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För fas 1: urvalet kommer att väljas med hjälp av en bekväm urvalsmetod där alla elever i åldersgruppen 18-22 år som uppfyller behörighetskriterierna kommer att utbildas om studieprotokollet och kommer att bli ombedda att delta i studien.
För fas 2: studenter som diagnostiserats med brist på vitamin D-nivå kommer att bli ombedd att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Överkänslighet mot orala D-vitamintillskott som Diviton eller Vidrop.
- Studenter som tar mediciner som påverkar D-vitaminmetabolismen såsom läkemedel mot anfall: fenytoin, fenobarbital och karbamazepin, isotretinoin, steroider: dexametason, antibiotika: isoniazid och rifampin och antimykotika: klotrimazol.
- Studenter som tar antidepressiva medel, läkemedel mot bipolär sjukdom som litium och antipsykotiska medel som olanzapin.
- Elever med otillräcklig vitamin D-nivå (20-30 ng/mL).
- Elever med bekräftad diagnos med psykiatrisk sjukdom.
- Studenter med en historia av leversjukdom eller dysfunktion.
- Studenter med en historia av njursjukdom eller dysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp tar inga droger.
Det kommer att ta placebo.
|
Placebo är en icke-läkemedelsformulering
|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Denna grupp kommer att ta vitamin D
|
Vitamin D är ett fettlösligt vitamin som används för behandling av många sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av sambandet mellan D-vitaminbrist och närvaro och svårighetsgrad av ångest, stress och depressiva symtom.
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av sambandet mellan D-vitaminbrist och närvaro och svårighetsgrad av ångest, stress och depressiva symtom.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .