ビタミンD補給が精神的健康に及ぼす影響：ビタミンD欠乏症に悩む大学生に関する探索的研究
2024年6月9日 更新者：Nouran Hussien Kandeel、German University in Cairo
大学生は、ビタミンD欠乏症に関連している可能性のある抑うつ症状、不安、ストレスなどの心理的負担にさらされやすくなっています。
血清ビタミンD濃度が低いことは世界中でよく知られています。
ビタミンDは、心理的機能を制御する脳内のいくつかの神経経路を調節することが報告されています。
その結果、この研究の目的は、大学生のうつ病症状、不安、ストレスの存在に対するビタミン D 補給の効果を評価することです。
研究には 2 つのフェーズが含まれます。
最初のフェーズは、心理的症状に加えてビタミン D 欠乏症の有病率を評価する横断的なフェーズです。
第2段階はランダム化比較臨床試験で、大学生の一般的な精神症状に対するビタミンD補給の効果と学業成績への影響を評価することを目的としている。
この研究では、メンタルヘルスとビタミンD欠乏症の関係、またそれが大学生の学業成績にどのような影響を与えるかについて検討する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フェーズ 1 の場合: サンプルは便利なサンプリング方法を使用して選択され、適格基準を満たす 18 ～ 22 歳の年齢範囲のすべての学生が研究プロトコルについて教育され、研究に参加するよう求められます。
フェーズ 2 の場合: ビタミン D レベルが不足していると診断された学生は、研究に参加するよう求められます。
除外基準:
Diviton や Vidrop などの経口ビタミン D サプリメントに対する過敏症。
- 抗てんかん薬：フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、イソトレチノイン、ステロイド：デキサメタゾン、抗生物質：イソニアジド、リファンピン、抗真菌薬：クロトリマゾールなど、ビタミンD代謝に影響を与える薬を服用している学生。
- 抗うつ薬、リチウムなどの双極性障害治療薬、オランザピンなどの抗精神病薬を服用している学生。
- ビタミンDレベルが不十分（20～30ng/mL）の生徒。
- 精神疾患と確定診断された学生。
- 肝疾患または肝機能障害の既往歴のある学生。
- 腎臓病または腎臓機能不全の既往歴のある学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：対照群
このグループは薬物を一切摂取しません。
プラセボがかかります。
|
プラセボは非薬物製剤です
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|
アクティブコンパレータ：介入グループ
このグループはビタミンDを摂取します
|
ビタミンDは、多くの病気の治療に使用される脂溶性ビタミンです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビタミン D 欠乏症と、不安、ストレス、抑うつ症状の有無および重症度との相関関係の評価。
時間枠：3ヶ月
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ビタミン D 欠乏症と、不安、ストレス、抑うつ症状の有無および重症度との相関関係の評価。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月9日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月9日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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