Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminą D na zdrowie psychiczne: badanie eksploracyjne na studentach cierpiących na niedobór witaminy D

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Studenci uniwersytetów są podatni na obciążenia psychiczne, takie jak objawy depresyjne, stany lękowe i stres, które mogą mieć związek z niedoborem witaminy D. Niski poziom witaminy D w surowicy jest dobrze rozpoznany na całym świecie. Donoszono, że witamina D moduluje kilka szlaków neurologicznych w mózgu kontrolujących funkcje psychologiczne. W związku z tym celem niniejszego badania jest ocena wpływu suplementacji witaminą D na występowanie objawów depresyjnych, lękowych i stresu u studentów uczelni wyższych. Badanie będzie obejmowało dwa etapy. Pierwsza faza jest fazą przekrojową oceniającą częstość występowania niedoboru witaminy D poza objawami psychologicznymi. Druga faza to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, którego celem jest ocena wpływu suplementacji witaminą D na dominujące objawy psychiczne i jej wpływ na wyniki w nauce wśród studentów. W badaniu przyjrzymy się powiązaniu między zdrowiem psychicznym a niedoborem witaminy D, a także jego wpływowi na wyniki w nauce studentów uniwersytetów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na etapie 1: próba zostanie wybrana przy użyciu wygodnej metody doboru próby, podczas której wszyscy studenci w wieku 18–22 lat spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną poinformowani o protokole badania i zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu.

Dla fazy 2: do udziału w badaniu zostaną poproszeni studenci, u których zdiagnozowano niedobór witaminy D.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na doustne suplementy witaminy D, takie jak Diviton lub Vidrop.

    • Studenci przyjmujący leki wpływające na metabolizm witaminy D, takie jak leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, fenobarbital i karbamazepina, izotretynoina, sterydy: deksametazon, antybiotyki: izoniazyd i ryfampicyna oraz leki przeciwgrzybicze: klotrimazol.
    • Studenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne, leki stosowane w chorobie afektywnej dwubiegunowej, takie jak lit i leki przeciwpsychotyczne, takie jak olanzapina.
    • Studenci z niedostatecznym poziomem witaminy D (20-30 ng/ml).
    • Studenci z potwierdzoną diagnozą choroby psychicznej.
    • Studenci, u których w przeszłości występowała choroba lub dysfunkcja wątroby.
    • Studenci, u których w przeszłości występowała choroba lub dysfunkcja nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ta grupa nie zażywa żadnych narkotyków. To zajmie placebo.
Inny: Placebo
Placebo nie jest lekiem
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Ta grupa będzie przyjmować witaminę D
Lek: Wit D
Witamina D jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, stosowaną w leczeniu wielu chorób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku niedoboru witaminy D z obecnością i nasileniem objawów lękowych, stresowych i depresyjnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena związku niedoboru witaminy D z obecnością i nasileniem objawów lękowych, stresowych i depresyjnych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German University in Cairo

Współpracownicy

Prof. Mohamed Hassan Solayman, Clinical pharmacy Department, German University in Cairo
Prof. May Ahmed Shawki, Clinical Pharmacy Department, Ain Shams University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234 (Department of Defense)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj