Efeito da suplementação de vitamina D na saúde mental: um estudo exploratório em estudantes universitários que sofrem de deficiência de vitamina D
9 de junho de 2024 atualizado por: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Os estudantes universitários são suscetíveis a cargas psicológicas, como sintomas depressivos, ansiedade e estresse, que podem estar associados à deficiência de vitamina D.
O baixo nível sérico de vitamina D é bem reconhecido em todo o mundo.
Foi relatado que a vitamina D modula várias vias neurológicas no cérebro que controlam a função psicológica.
Diante disso, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de vitamina D na presença de sintomas depressivos, ansiedade e estresse em estudantes universitários.
O estudo incluirá duas fases.
A primeira fase é uma fase transversal que avalia a prevalência da deficiência de vitamina D, além dos sintomas psicológicos.
A segunda fase é um ensaio clínico randomizado controlado que visa avaliar o efeito da suplementação de vitamina D nos sintomas psicológicos prevalentes e seu impacto no desempenho acadêmico entre estudantes universitários.
O estudo analisará a relação entre saúde mental e deficiência de vitamina D, bem como como isso afetará o desempenho acadêmico dos estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a fase 1: a amostra será selecionada usando um método de amostragem conveniente, onde todos os alunos com idade entre 18 e 22 anos que atendam aos critérios de elegibilidade serão informados sobre o protocolo do estudo e serão convidados a participar do estudo.
Para a fase 2: os alunos com diagnóstico de nível deficiente de vitamina D serão convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
Hipersensibilidade a suplementos orais de vitamina D, como Diviton ou Vidrop.
- Alunos que tomam medicamentos que afetam o metabolismo da vitamina D, como medicamentos anticonvulsivantes: fenitoína, fenobarbital e carbamazepina, isotretinoína, esteróides: dexametasona, antibióticos: isoniazida e rifampicina e antifúngicos: clotrimazol.
- Estudantes que tomam antidepressivos, medicamentos para tratamento de transtorno bipolar, como lítio, e agentes antipsicóticos, como olanzapina.
- Alunos com nível insuficiente de vitamina D (20-30 ng/mL).
- Alunos com diagnóstico confirmado de doença psiquiátrica.
- Alunos com histórico de doença ou disfunção hepática.
- Alunos com histórico de doença ou disfunção renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo não toma nenhum medicamento.
Será necessário placebo.
|
Placebo é uma formulação não medicamentosa
|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Este grupo tomará Vitamina D
|
A vitamina D é uma vitamina lipossolúvel usada no tratamento de muitas doenças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da correlação entre deficiência de vitamina D e presença e gravidade de ansiedade, estresse e sintomas depressivos.
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da correlação entre deficiência de vitamina D e presença e gravidade de ansiedade, estresse e sintomas depressivos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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