Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на психическое здоровье: предварительное исследование студентов университета, страдающих от дефицита витамина D

9 июня 2024 г. обновлено: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Студенты университетов подвержены психологическим нагрузкам, таким как симптомы депрессии, тревога и стресс, которые могут быть связаны с дефицитом витамина D. Низкий уровень витамина D в сыворотке крови хорошо известен во всем мире. Сообщалось, что витамин D модулирует несколько неврологических путей в мозге, которые контролируют психологические функции. В результате цель данного исследования — оценить влияние добавок витамина D на наличие симптомов депрессии, тревоги и стресса у студентов университетов. Исследование будет включать в себя два этапа. Первая фаза представляет собой перекрестную фазу, оценивающую распространенность дефицита витамина D в дополнение к психологическим симптомам. Вторая фаза представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, целью которого является оценка влияния добавок витамина D на распространенные психологические симптомы и его влияние на академическую успеваемость среди студентов университетов. В исследовании будет рассмотрена взаимосвязь между психическим здоровьем и дефицитом витамина D, а также то, как это повлияет на академическую успеваемость студентов университетов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • На этапе 1: выборка будет отобрана с использованием удобного метода выборки, при котором все студенты в возрасте 18–22 лет, соответствующие критериям отбора, будут проинформированы о протоколе исследования и им будет предложено принять участие в исследовании.

На этапе 2: студентам, у которых диагностирован дефицит витамина D, будет предложено принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к пероральным добавкам витамина D, таким как Дивитон или Видроп.

    • Студенты, принимающие лекарства, влияющие на метаболизм витамина D, такие как противосудорожные препараты: фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин, изотретиноин, стероиды: дексаметазон, антибиотики: изониазид и рифампин и противогрибковые препараты: клотримазол.
    • Студенты принимают антидепрессанты, препараты для лечения биполярного расстройства, такие как литий, и антипсихотики, такие как оланзапин.
    • Студенты с недостаточным уровнем витамина D (20-30 нг/мл).
    • Студенты с подтвержденным диагнозом психического заболевания.
    • Студенты с историей заболевания или дисфункции печени.
    • Студенты с историей заболевания или дисфункции почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эта группа не принимает никаких наркотиков. Это будет плацебо.
Другой: Плацебо
Плацебо – это нелекарственный препарат.
Активный компаратор: Группа вмешательства
Эта группа будет принимать витамин D.
Лекарство: Вит Д
Витамин D — жирорастворимый витамин, используемый для лечения многих заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка корреляции между дефицитом витамина D и наличием и тяжестью симптомов тревоги, стресса и депрессии.
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка корреляции между дефицитом витамина D и наличием и тяжестью симптомов тревоги, стресса и депрессии.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German University in Cairo

Соавторы

Prof. Mohamed Hassan Solayman, Clinical pharmacy Department, German University in Cairo
Prof. May Ahmed Shawki, Clinical Pharmacy Department, Ain Shams University, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234 (Department of Defense)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться