Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af D-vitamintilskud på mental sundhed: En sonderende undersøgelse af universitetsstuderende, der lider af D-vitaminmangel

9. juni 2024 opdateret af: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Universitetsstuderende er modtagelige for psykologiske byrder såsom depressive symptomer, angst og stress, som kan have været forbundet med D-vitaminmangel. Lavt niveau af D-vitamin i serum er velkendt over hele verden. D-vitamin er blevet rapporteret at modulere adskillige neurologiske veje i hjernen, der styrer psykologisk funktion. Som et resultat heraf er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​D-vitamintilskud på tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer, angst og stress hos universitetsstuderende. Undersøgelsen vil omfatte to faser. Den første fase er en tværsnitsfase, der vurderer forekomsten af ​​D-vitaminmangel ud over psykologiske symptomer. Den anden fase er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der har til formål at vurdere effekten af ​​D-vitamintilskud på de fremherskende psykologiske symptomer og dets indvirkning på den akademiske præstation blandt universitetsstuderende. Undersøgelsen vil se på sammenhængen mellem mental sundhed og D-vitaminmangel, samt hvordan det vil påvirke universitetsstuderendes akademiske præstationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For fase 1: prøven vil blive udvalgt ved hjælp af en praktisk prøveudtagningsmetode, hvor alle elever med en aldersgruppe 18-22 år gamle, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsesprotokollen og vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

For fase 2: studerende, der diagnosticeret med mangelfuldt D-vitamin niveau vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for orale D-vitamintilskud såsom Diviton eller Vidrop.

    • Studerende, der tager medicin, der påvirker vitamin D-metabolismen, såsom medicin mod anfald: phenytoin, phenobarbital og carbamazepin, isotretinoin, steroider: dexamethason, antibiotika: isoniazid og rifampin og svampedræbende midler: clotrimazol.
    • Studerende, der tager antidepressiva, medicin til behandling af bipolar lidelse som lithium og antipsykotiske midler som olanzapin.
    • Elever med utilstrækkeligt D-vitamin niveau (20-30 ng/mL).
    • Studerende med bekræftet diagnose med psykiatrisk sygdom.
    • Studerende med en historie med leversygdom eller dysfunktion.
    • Studerende med en historie med nyresygdom eller dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe tager ikke noget lægemiddel. Det vil tage placebo.
Andet: Placebo
Placebo er en ikke-lægemiddelformulering
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil tage D-vitamin
Medicin: Vit D
D-vitamin er et fedtopløseligt vitamin, der bruges til behandling af mange sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem D-vitaminmangel og tilstedeværelse og sværhedsgrad af angst, stress og depressive symptomer.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem D-vitaminmangel og tilstedeværelse og sværhedsgrad af angst, stress og depressive symptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German University in Cairo

Samarbejdspartnere

Prof. Mohamed Hassan Solayman, Clinical pharmacy Department, German University in Cairo
Prof. May Ahmed Shawki, Clinical Pharmacy Department, Ain Shams University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner