Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D-tilskudd på mental helse: En utforskende studie på universitetsstudenter som lider av vitamin D-mangel

9. juni 2024 oppdatert av: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Universitetsstudenter er utsatt for psykologiske byrder som depressive symptomer, angst og stress som kan ha vært knyttet til vitamin D-mangel. Lavt nivå av vitamin D i serum er godt anerkjent over hele verden. Vitamin D har blitt rapportert å modulere flere nevrologiske veier i hjernen som kontrollerer psykologisk funksjon. Som et resultat er formålet med denne studien å evaluere effekten av vitamin D-tilskudd på tilstedeværelsen av depressive symptomer, angst og stress hos universitetsstudenter. Studien vil omfatte to faser. Den første fasen er en tverrsnittsfase som vurderer prevalensen av vitamin D-mangel i tillegg til psykologiske symptomer. Den andre fasen er en randomisert kontrollert klinisk studie som tar sikte på å vurdere effekten av vitamin D-tilskudd på de utbredte psykologiske symptomene og dens innvirkning på den akademiske prestasjonen blant universitetsstudenter. Studien vil se på sammenhengen mellom mental helse og vitamin D-mangel, samt hvordan det vil påvirke akademiske prestasjoner til universitetsstudenter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For fase 1: prøven vil bli valgt ved hjelp av praktisk prøvetakingsmetode der alle studenter med en aldersgruppe 18-22 år som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli informert om studieprotokollen og vil bli bedt om å delta i studien.

For fase 2: studenter som har diagnosen D-vitaminmangel vil bli bedt om å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor orale vitamin D-tilskudd som Diviton eller Vidrop.

    • Studenter som tar medisiner som påvirker vitamin D-metabolismen som anti-anfallsmedisiner: fenytoin, fenobarbital og karbamazepin, isotretinoin, steroider: deksametason, antibiotika: isoniazid og rifampin og soppdrepende midler: klotrimazol.
    • Studenter som tar antidepressiva, medisin mot bipolar lidelse som litium og antipsykotiske midler som olanzapin.
    • Studenter med utilstrekkelig vitamin D-nivå (20-30 ng/mL).
    • Studenter med bekreftet diagnose med psykiatrisk sykdom.
    • Studenter med en historie med leversykdom eller dysfunksjon.
    • Studenter med en historie med nyresykdom eller dysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen tar ikke noe stoff. Det vil ta placebo.
Annen: Placebo
Placebo er en ikke-medikamentell formulering
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil ta vitamin D
Legemiddel: Vit D
Vitamin D er et fettløselig vitamin som brukes til behandling av mange sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sammenhengen mellom vitamin D-mangel og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av angst, stress og depressive symptomer.
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering av sammenhengen mellom vitamin D-mangel og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av angst, stress og depressive symptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German University in Cairo

Samarbeidspartnere

Prof. Mohamed Hassan Solayman, Clinical pharmacy Department, German University in Cairo
Prof. May Ahmed Shawki, Clinical Pharmacy Department, Ain Shams University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere