Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän vaikutus mielenterveyteen: tutkiva tutkimus yliopisto-opiskelijoista, jotka kärsivät D-vitamiinin puutteesta

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Yliopisto-opiskelijat ovat alttiita psyykkisille rasitteille, kuten masennusoireille, ahdistukselle ja stressille, jotka ovat saaneet liittyä D-vitamiinin puutteeseen. Alhainen seerumin D-vitamiinitaso tunnetaan hyvin ympäri maailmaa. D-vitamiinin on raportoitu moduloivan useita aivojen neurologisia reittejä, jotka säätelevät psykologista toimintaa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta masennusoireiden, ahdistuneisuuden ja stressin esiintymiseen yliopisto-opiskelijoilla. Tutkimus käsittää kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe on poikkileikkausvaihe, jossa arvioidaan psykologisten oireiden lisäksi esiintyvyyttä D-vitamiinin puutteesta. Toinen vaihe on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta yleisiin psyykkisiin oireisiin ja sen vaikutusta yliopisto-opiskelijoiden akateemiseen suoritukseen. Tutkimuksessa tarkastellaan mielenterveyden ja D-vitamiinin puutteen välistä suhdetta sekä sitä, miten se vaikuttaa yliopisto-opiskelijoiden akateemiseen suoritukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe 1: Otos valitaan kätevällä otantamenetelmällä, jossa kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäville 18-22-vuotiaille opiskelijoille tiedotetaan tutkimusprotokollasta ja heitä pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Vaihe 2: opiskelijoita, joilla on diagnosoitu D-vitamiinin puutos, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys suun kautta otetuille D-vitamiinilisille, kuten Diviton tai Vidrop.

    • Opiskelijat käyttävät D-vitamiinin aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten kouristuslääkkeitä: fenytoiinia, fenobarbitaalia ja karbamatsepiinia, isotretinoiinia, steroideja: deksametasonia, antibiootteja: isoniatsidia ja rifampiinia sekä sienilääkkeitä: klotrimatsolia.
    • Opiskelijat käyttävät masennuslääkkeitä, kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon tarkoitettua lääkettä, kuten litiumia, ja psykoosilääkkeitä, kuten olantsapiinia.
    • Opiskelijat, joilla on riittämätön D-vitamiinitaso (20-30 ng/ml).
    • Opiskelijat, joilla on vahvistettu psykiatrinen sairaus.
    • Opiskelijat, joilla on ollut maksasairaus tai toimintahäiriö.
    • Opiskelijat, joilla on ollut munuaissairaus tai toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei käytä huumeita. Se kestää lumelääkettä.
Muut: Plasebo
Placebo on lääkkeetön formulaatio
Active Comparator: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa D-vitamiinia
Lääke: D-vitamiini
D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, jota käytetään monien sairauksien hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin puutteen ja ahdistuneisuuden, stressin ja masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden välisen korrelaation arviointi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
D-vitamiinin puutteen ja ahdistuneisuuden, stressin ja masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden välisen korrelaation arviointi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German University in Cairo

Yhteistyökumppanit

Prof. Mohamed Hassan Solayman, Clinical pharmacy Department, German University in Cairo
Prof. May Ahmed Shawki, Clinical Pharmacy Department, Ain Shams University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234 (Department of Defense)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa