Efecto de la suplementación con vitamina D en la salud mental: un estudio exploratorio en estudiantes universitarios que padecen deficiencia de vitamina D
9 de junio de 2024 actualizado por: Nouran Hussien Kandeel, German University in Cairo
Los estudiantes universitarios son susceptibles a cargas psicológicas como síntomas depresivos, ansiedad y estrés que podrían haber estado relacionados con la deficiencia de vitamina D.
Los niveles bajos de vitamina D en suero son bien reconocidos en todo el mundo.
Se ha informado que la vitamina D modula varias vías neurológicas en el cerebro que controlan la función psicológica.
Como resultado, el propósito de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con vitamina D sobre la presencia de síntomas depresivos, ansiedad y estrés en estudiantes universitarios.
El estudio incluirá dos fases.
La primera fase es una fase transversal que evalúa la prevalencia de la deficiencia de vitamina D además de los síntomas psicológicos.
La segunda fase es un ensayo clínico controlado aleatorio que tiene como objetivo evaluar el efecto de la suplementación con vitamina D sobre los síntomas psicológicos prevalentes y su impacto en el rendimiento académico entre estudiantes universitarios.
El estudio analizará la relación entre la salud mental y la deficiencia de vitamina D, así como cómo afectará el rendimiento académico de los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para la fase 1: la muestra se seleccionará utilizando un método de muestreo conveniente donde todos los estudiantes con un rango de edad de 18 a 22 años que cumplan con los criterios de elegibilidad serán educados sobre el protocolo del estudio y se les pedirá que participen en el estudio.
Para la fase 2: se pedirá a los estudiantes a los que se les haya diagnosticado un nivel deficiente de vitamina D que participen en el estudio.
Criterio de exclusión:
Hipersensibilidad a suplementos orales de vitamina D como Diviton o Vidrop.
- Estudiantes que toman medicamentos que afectan el metabolismo de la vitamina D como anticonvulsivos: fenitoína, fenobarbital y carbamazepina, isotretinoína, esteroides: dexametasona, antibióticos: isoniazida y rifampicina y antifúngicos: clotrimazol.
- Estudiantes que toman antidepresivos, medicamentos para el tratamiento del trastorno bipolar como el litio y agentes antipsicóticos como la olanzapina.
- Estudiantes con nivel insuficiente de vitamina D (20-30 ng/mL).
- Estudiantes con diagnóstico confirmado de enfermedad psiquiátrica.
- Estudiantes con antecedentes de enfermedad o disfunción hepática.
- Estudiantes con antecedentes de enfermedad o disfunción renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo no toma ninguna droga.
Se necesitará placebo.
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El placebo es una formulación no farmacológica.
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Comparador activo: Grupo de intervención
Este grupo tomará vitamina D.
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La vitamina D es una vitamina liposoluble que se utiliza para el tratamiento de muchas enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la correlación entre la deficiencia de vitamina D y la presencia y gravedad de ansiedad, estrés y síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la correlación entre la deficiencia de vitamina D y la presencia y gravedad de ansiedad, estrés y síntomas depresivos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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