고급 이미징을 사용하여 천천히 확장되는 병변과 관련된 병리학 탐색 (SELPET)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연기가 나는 염증은 MS 진행 관련 CNS 손상의 중요한 원인으로 인식됩니다. 특히 만성 병변 가장자리에서 활성화된 미세아교세포와 대식세포는 병변 성장을 촉진하는 것으로 여겨집니다. 유해한 활동을 역전시키는 것은 MS의 재발과 관계없이 진행을 중단시키는 효율적인 방법임이 입증될 수 있습니다.
이러한 연기가 나거나 만성 활성 병변은 고급 영상 기술을 사용하여 생체 내에서 감지할 수 있습니다. 1) 천천히 진화하는 병변(SEL)은 주변 조직의 손상과 병변 성장에 기여하는 활성화된 미세아교세포의 가장자리를 품고 있는 병변이라는 가설을 바탕으로 특정 알고리즘을 사용하여 병변 성장을 식별할 수 있습니다. 2) QSM-MRI(정량적 감수성 매핑) 시퀀스에서 증가된 조직 강도의 테두리로 부분적으로 또는 전체적으로 둘러싸인 병변은 철 테두리 병변으로 간주되며, 병변 가장자리에 철 함유 전염증성 미세아교세포/대식세포가 있습니다. 3) 또한, TSPO-PET 영상을 이용하면 활성화된 선천면역세포에 의한 TSPO 발현과 만성 활성 병변 가장자리에 모여 있는 TSPO를 기반으로 만성 활성 병변을 식별할 수 있다. 만성 활성 병변의 TSPO-PET 분석은 반자동화될 수 있으며 만성 활성 병변 가장자리의 특정 방사성 리간드 결합을 정량화할 수 있어 이 방법의 민감도가 향상됩니다.
증가된 QSM 신호 TSPO 양성 병변을 입증하는 기존 예비 데이터에도 불구하고, 더 큰 규모로 서로 비교할 때 이 세 가지 영상 방법이 만성 활성 병변을 식별하는 데 어떻게 수행되는지는 아직 입증되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, 핀란드, 20520
- Turku PET Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하기
- McDonald 2017 기준에 따른 MS 진단
- 종방향 뇌 MR 영상 제공 가능(최소 1년)
- 동시 QSM MRI 시퀀스 및 TSPO-PET
- 철 테두리가 있는 병변
제외 기준:
- 다발성 경화증 이외의 다른 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 환자
- MS 이외의 다른 자가면역 질환 환자
- 다른 기관계에 기타 중대한 또는 악성 기저 질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 영상 촬영 후 4주 이내에 코르티코스테로이드 치료
- 스크리닝 MRI에서 MS 이외의 유의한 이상 소견이 있는 환자
- 밀실 공포증이 있거나 중등도에서 중증의 불안 장애 또는 공황 발작(잠재적으로 영상 촬영이 조기 종료될 수 있음) 병력이 있는 환자
- PET 스캔 조사에 대한 금기 사항
- 본 연구에 참여함으로써 방사선량 측정 한계를 초과할 수 있도록 지난 12개월 동안 실험 방사선에 노출됨
- 이전 PET 스캔에 대한 편협함; 즉, 이전 PET 리간드 또는 영상화제에 대한 과민 반응 또는 이전 PET 스캔에 참여 및 준수 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 경화증 환자
이전에 PET 영상 연구에 참여한 환자로서 천천히 확장되는 병변과 TSPO 테두리 양성 병변 및 병변 가장자리의 철테가 발견되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 수
기간: 18개월, 36개월
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각 방법을 통해 확인된 병변의 수
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18개월, 36개월
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병변의 공동 국소화
기간: 18개월, 36개월
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다양한 방법을 사용하여 확인된 RIM+ 병변의 잠재적인 공동 위치화.
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18개월, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 영상 및 임상 변수의 상관 관계
기간: 18 개월, 36 개월
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PET 영상의 영상 변수는 확장 장애 상태 척도 (EDS)로 평가 된 환자의 임상 상태와 상관 관계가 있습니다.
EDSS는 장애 수준을 설명하고 0에서 10까지이며, 여기서 0은 MS로 인한 장애가 없으며 10은 MS로 인한 사망을 의미합니다.
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18 개월, 36 개월
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자기 공명 영상 및 임상 변수의 상관 관계
기간: 18 개월, 36 개월
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MR 영상의 영상 변수는 확장 장애 상태 척도 (EDS)로 평가 된 환자의 임상 상태와 상관 관계가 있습니다.
EDSS는 장애 수준을 설명하고 0에서 10까지이며, 여기서 0은 MS로 인한 장애가 없으며 10은 MS로 인한 사망을 의미합니다.
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18 개월, 36 개월
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삶의 질 설문지 및 임상 변수의 상관 관계
기간: 18 개월, 36 개월
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삶의 질 설문지의 상관 관계 설문지와 EDSS (확장 된 장애 상태 척도)로 평가 된 환자의 임상 상태.
EDSS는 장애 수준을 설명하고 0에서 10까지이며, 여기서 0은 MS로 인한 장애가 없으며 10은 MS로 인한 사망을 의미합니다.
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18 개월, 36 개월
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신경 심리학 적 평가 및 임상 변수의 상관 관계
기간: 18 개월, 36 개월
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확장 된 장애 상태 척도 (EDS)로 평가 된 신경 심리학 적 평가 및 환자의 임상 상태의 상관 관계.
EDSS는 장애 수준을 설명하고 0에서 10까지이며, 여기서 0은 MS로 인한 장애가 없으며 10은 MS로 인한 사망을 의미합니다.
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18 개월, 36 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SELPET
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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