Hitaasti laajeneviin leesioihin liittyvän patologian tutkiminen kehittyneen kuvantamisen avulla (SELPET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kytevän tulehduksen tunnustetaan olevan kriittinen tekijä MS-taudin etenemiseen liittyvissä keskushermostovaurioissa. Aktivoituneiden mikroglioiden ja makrofagien, erityisesti kroonisen leesion reunalla, uskotaan edistävän leesion kasvua. Niiden haitallisen toiminnan kumoaminen voi osoittautua tehokkaaksi keinoksi pysäyttää eteneminen MS-taudin uusiutumisesta riippumatta.
Nämä kytevät tai krooniset aktiiviset leesiot voidaan havaita in vivo käyttämällä kehittyneitä kuvantamistekniikoita. 1) Leesion kasvun tunnistamiseen voidaan käyttää erityisiä algoritmeja olettaen, että hitaasti kehittyvät leesiot (SEL) sisältävät aktivoituneiden mikrogliasolujen reunan, jotka vaikuttavat ympäröivän kudoksen vaurioitumiseen ja vaurion kasvuun. 2) Leesiot, joita ympäröivät osittain tai kokonaan lisääntyneen kudosintensiteetin reunat QSM-MRI-sekvensseissä (kvantitatiivinen herkkyyskartoitus) katsotaan rautareunaleesioiksi, ja leesion reunassa on rautaa sisältäviä proinflammatorisia mikrogliaa/makrofageja. 3) Lisäksi TSPO-PET-kuvauksella voidaan tunnistaa krooniset aktiiviset leesiot, jotka perustuvat aktivoituneiden synnynnäisten immuunisolujen TSPO-ilmentymiseen ja niiden kerääntymiseen kroonisten aktiivisten leesioiden reunoilla. Kroonisten aktiivisten leesioiden TSPO-PET-analyysi voidaan puoliautomatisoida, ja spesifinen radioligandin sitoutuminen kroonisen aktiivisen leesion reunassa voidaan kvantifioida, mikä lisää tämän menetelmän herkkyyttä.
Huolimatta olemassa olevista alustavista tiedoista, jotka osoittavat lisääntyneet QSM-signaalin TSPO-positiiviset leesiot, on vielä osoitettava, kuinka nämä kolme kuvantamismenetelmää toimivat kroonisten aktiivisten leesioiden tunnistamisessa verrattuna toisiinsa suuremmassa mittakaavassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Finland Proper
-
Turku, Finland Proper, Suomi, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- MS-diagnoosi McDonald 2017 -kriteerien mukaisesti
- Saatavilla pitkittäissuuntaiset aivojen MR-kuvat (vähintään 1 vuosi)
- Samanaikainen QSM MRI-sekvenssi ja TSPO-PET
- Leesiot rautareunuksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu hermostoa rappeuttava sairaus kuin MS
- Potilaat, joilla on muu autoimmuunisairaus kuin MS
- Potilaat, joilla on jokin muu merkittävä tai pahanlaatuinen perussairaus missä tahansa muussa elinjärjestelmässä
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Kortikosteroidihoito 4 viikon sisällä kuvantamisesta
- Potilaat, joilla on muita merkittäviä poikkeavia löydöksiä kuin MS-seulonta-MRI
- Potilaat, joilla on klaustrofobia tai joilla on aiemmin ollut kohtalainen tai vaikea ahdistuneisuushäiriö tai paniikkikohtauksia (jotka voivat mahdollisesti johtaa kuvantamisen ennenaikaiseen lopettamiseen)
- PET-tutkimusten vasta-aihe
- Altistuminen kokeelliselle säteilylle viimeisen 12 kuukauden aikana siten, että radiodosimetrian rajat ylittyisivät osallistumalla tähän tutkimukseen
- Suvaitsemattomuus aikaisemmille PET-skannauksille; eli aiemmat yliherkkyysreaktiot jollekin PET-ligandille tai kuvantamisaineelle tai epäonnistuminen aiemmissa PET-skannauksissa ja niiden noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Potilaat, jotka ovat osallistuneet aiemmin PET-kuvantamistutkimuksiin ja joilta löytyy hitaasti laajenevia leesioita sekä TSPO-reunuspositiivisia leesioita ja rautareunuksia leesion reunalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Kullakin menetelmällä tunnistettujen leesioiden lukumäärä
|
18 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Leesioiden samanaikainen lokalisointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Eri menetelmillä tunnistettujen RIM+-leesioiden mahdollinen samanaikainen lokalisointi.
|
18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET -kuvantamisen ja kliinisten muuttujien korrelaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
PET -kuvantamisen kuvantamismuuttujat korreloivat potilaan kliinisen tilan kanssa, joka arvioitiin laajennetun vammaisuuden asteikolla (EDSS).
EDSS kuvaa vammaisuustasoa ja vaihtelee välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa MS: n ja 10: n ja 10: n aiheuttamaa vammaisuutta.
|
18 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Magneettikuvaus- ja kliinisten muuttujien korrelaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
MR -kuvantamisen kuvantamismuuttujat korreloivat potilaan kliinisen tilan kanssa, joka arvioitiin laajennetun vammaisuuden asteikolla (EDSS).
EDSS kuvaa vammaisuustasoa ja vaihtelee välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa MS: n ja 10: n ja 10: n aiheuttamaa vammaisuutta.
|
18 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Elämänlaadun kyselylomakkeiden ja kliinisten muuttujien korrelaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Elämänlaadun kyselylomakkeiden korrelaatio ja potilaan kliininen tila, joka arvioidaan laajennetun vammaisuuden asteikolla (EDSS).
EDSS kuvaa vammaisuustasoa ja vaihtelee välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa MS: n ja 10: n ja 10: n aiheuttamaa vammaisuutta.
|
18 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Neuropsykologisen arvioinnin ja kliinisten muuttujien korrelaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Potilaan neuropsykologisen arvioinnin ja kliinisen tilan korrelaatio, joka arvioidaan laajennetulla vammaisuustilan asteikolla (EDSS).
EDSS kuvaa vammaisuustasoa ja vaihtelee välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa MS: n ja 10: n ja 10: n aiheuttamaa vammaisuutta.
|
18 kuukautta, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SELPET
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .