Udforskning af patologi relateret til langsomt ekspanderende læsioner ved hjælp af avanceret billeddannelse (SELPET)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ulmende betændelse er anerkendt som en kritisk bidragyder til MS-progressionsrelateret CNS-skader. Aktiverede mikroglia og makrofager, især ved kronisk læsionskant, menes at fremme læsionsvækst. At vende deres skadelige aktivitet kan vise sig at være en effektiv måde at stoppe progression uafhængigt af tilbagefald i MS.
Disse ulmende eller kroniske aktive læsioner kan påvises in vivo ved hjælp af avancerede billeddannelsesteknikker. 1) Specifikke algoritmer kan bruges til at identificere læsionsvækst med en hypotese om, at de langsomt udviklende læsioner (SEL) er dem, der rummer en kant af aktiverede mikrogliaceller, som bidrager til skader i det omgivende væv og læsionsvækst. 2) Læsioner, der er delvist eller helt omgivet af rande med øget vævsintensitet på QSM-MRI (quantitative susceptibility mapping) sekvenser betragtes som jernkantlæsioner med jernholdige proinflammatoriske mikroglia/makrofager ved læsionskanten. 3) Derudover kan TSPO-PET-billeddannelse bruges til at identificere kroniske aktive læsioner baseret på TSPO-ekspression af aktiverede medfødte immunceller og deres samling ved kanterne af kroniske aktive læsioner. TSPO-PET-analysen af kroniske aktive læsioner kan være semi-automatiseret, og den specifikke radioligandbinding ved den kroniske aktive læsionskant kan kvantificeres, hvilket øger følsomheden af denne metode.
På trods af eksisterende foreløbige data, der viser øgede QSM-signal TSPO-positive læsioner, er det endnu ikke påvist, hvordan disse tre billeddannelsesmetoder klarer sig ved at identificere kroniske aktive læsioner sammenlignet med hinanden i større skala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Finland Proper
-
Turku, Finland Proper, Finland, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
- MS-diagnose i overensstemmelse med McDonald 2017-kriterier
- Tilgængelige longitudinale hjerne-MR-billeder (minimum 1 år)
- Samtidig QSM MR-sekvens og TSPO-PET
- Læsioner med jernkant/r
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden neurodegenerativ sygdom end MS
- Patienter med anden autoimmun sygdom end MS
- Patienter med anden signifikant eller ondartet underliggende sygdom i ethvert andet organsystem
- Patienter, der er gravide eller ammer
- Kortikosteroidbehandling inden for 4 uger efter billedbehandling
- Patienter med andre signifikante abnorme fund end MS i screenings-MR
- Patienter med klaustrofobi eller en historie med moderat til svær angstlidelse eller panikanfald (som potentielt kan føre til tidlig afbrydelse af billeddannelsen)
- Kontraindikation til PET-scanningsundersøgelser
- Eksponering for eksperimentel stråling inden for de seneste 12 måneder, således at radiodosimetrigrænser ville blive overskredet ved at deltage i denne undersøgelse
- Intolerance over for tidligere PET-scanninger; tidligere overfølsomhedsreaktioner over for enhver PET-ligand eller billeddannende middel eller manglende deltagelse i og overholdelse af tidligere PET-scanninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med multipel sklerose
Patienter, der tidligere har deltaget i PET-billeddannelsesundersøgelser, og fra hvem der findes langsomt ekspanderende læsioner samt TSPO-kantpositive læsioner og jernkanter i kanten af læsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal læsioner
Tidsramme: 18 måneder, 36 måneder
|
Antallet af læsioner identificeret ved hjælp af hver respektive metode
|
18 måneder, 36 måneder
|
|
Samlokalisering af læsioner
Tidsramme: 18 måneder, 36 måneder
|
Potentiel samlokalisering af RIM+ læsionerne identificeret ved hjælp af de forskellige metoder.
|
18 måneder, 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af PET -billeddannelse og kliniske variabler
Tidsramme: 18 måneder, 36 måneder
|
Billeddannelsesvariabler fra PET -billeddannelse korreleret med den kliniske status for patienten evalueret med udvidet handicapstatusskala (EDSS).
EDSS beskriver handicapniveauet og spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder intet handicap på grund af MS og 10 betyder dødsfald.
|
18 måneder, 36 måneder
|
|
Korrelation af magnetisk resonansafbildning og kliniske variabler
Tidsramme: 18 måneder, 36 måneder
|
Billeddannelsesvariabler fra MR -billeddannelse korreleret med den kliniske status for patienten evalueret med udvidet handicapstatusskala (EDSS).
EDSS beskriver handicapniveauet og spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder intet handicap på grund af MS og 10 betyder dødsfald.
|
18 måneder, 36 måneder
|
|
Korrelation af livskvalitetsspørgeskemaer og kliniske variabler
Tidsramme: 18 måneder, 36 måneder
|
Korrelation af livskvalitetsspørgeskemaer og klinisk status for patienten evalueret med udvidet handicapstatusskala (EDSS).
EDSS beskriver handicapniveauet og spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder intet handicap på grund af MS og 10 betyder dødsfald.
|
18 måneder, 36 måneder
|
|
Korrelation af neuropsykologisk evaluering og kliniske variabler
Tidsramme: 18 måneder, 36 måneder
|
Korrelation af neuropsykologisk evaluering og klinisk status for patienten evalueret med udvidet handicapstatusskala (EDSS).
EDSS beskriver handicapniveauet og spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder intet handicap på grund af MS og 10 betyder dødsfald.
|
18 måneder, 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SELPET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater