Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska patologi relaterad till långsamt expanderande lesioner med hjälp av avancerad bildbehandling (SELPET)

11 april 2025 uppdaterad av: Turku University Hospital
Detta är en öppen uppföljningsstudie för att jämföra prestandan hos tre kritiska avbildningsmetoder för att upptäcka kroniska aktiva lesioner i MS in vivo.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Glödande inflammation anses vara en avgörande orsak till MS-progressionsrelaterad CNS-skada. Aktiverade mikroglia och makrofager, särskilt vid kronisk lesionskant, tros främja lesionstillväxt. Att vända på deras skadliga aktivitet kan visa sig vara ett effektivt sätt att stoppa utvecklingen oberoende av skov i MS.

Dessa pyrande eller kroniskt aktiva lesioner kan upptäckas in vivo med hjälp av avancerade avbildningstekniker. 1) Specifika algoritmer kan användas för att identifiera lesionstillväxt, med en hypotes att de långsamt utvecklande lesionerna (SEL) är de som hyser en kant av aktiverade mikrogliaceller, som bidrar till skada i den omgivande vävnaden och lesionstillväxt. 2) Lesioner som delvis eller helt är omgivna av kanter med ökad vävnadsintensitet på QSM-MRI (quantitative susceptibility mapping)-sekvenser betraktas som järnkantlesioner, med järninnehållande proinflammatoriska mikroglia/makrofager vid lesionskanten. 3) Dessutom kan TSPO-PET-avbildning användas för att identifiera kroniska aktiva lesioner baserat på TSPO-uttryck av aktiverade medfödda immunceller och deras ansamling vid kanterna av kroniska aktiva lesioner. TSPO-PET-analysen av kroniska aktiva lesioner kan vara halvautomatisk, och den specifika radioligandbindningen vid den kroniska aktiva lesionskanten kan kvantifieras, vilket ökar känsligheten hos denna metod.

Trots befintliga preliminära data som visar ökade QSM-signal TSPO-positiva lesioner, är det ännu inte demonstrerat hur dessa tre avbildningsmetoder fungerar för att identifiera kroniska aktiva lesioner jämfört med varandra i större skala.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Finland Proper
      • Turku, Finland Proper, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi har identifierat 52 MS-patienter med samtidig QSM-MRI och TSPO-PET och med tillgängliga longitudinella hjärn-MR-bilder (minst 1 år). Med en genomsnittlig detektionsfrekvens på >= 1 SEL hos 70 % av MS-patienterna kommer det att finnas tillräckligt med bildmaterial för framgångsrikt genomförande av studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknar formuläret för informerat samtycke
  • MS-diagnos i enlighet med McDonald 2017-kriterier
  • Tillgängliga longitudinella hjärn-MR-bilder (minst 1 år)
  • Samtidig QSM MRI-sekvens och TSPO-PET
  • Lesioner med järnkant/s

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan neurodegenerativ sjukdom än MS
  • Patienter med annan autoimmun sjukdom än MS
  • Patienter med annan signifikant eller maligna underliggande sjukdom i något annat organsystem
  • Patienter som är gravida eller ammar
  • Kortikosteroidbehandling inom 4 veckor efter bildbehandling
  • Patienter med andra signifikanta onormala fynd än MS i screening-MRT
  • Patienter med klaustrofobi, eller en historia av måttlig till svår ångestsyndrom eller panikattacker (vilket potentiellt kan leda till för tidigt avbrytande av bildbehandlingen)
  • Kontraindikation för PET-undersökningar
  • Exponering för experimentell strålning under de senaste 12 månaderna så att radiodosimetrigränserna skulle överskridas genom att delta i denna studie
  • Intolerans mot tidigare PET-skanningar; d.v.s. tidigare överkänslighetsreaktioner mot någon PET-ligand eller bildframställningsmedel eller underlåtenhet att delta i och följa tidigare PET-skanningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med multipel skleros
Patienter som tidigare har deltagit i PET-avbildningsstudier och från vilka långsamt expanderande lesioner samt TSPO-kantpositiva lesioner och järnkanter i kanten av lesioner hittas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal lesioner
Tidsram: 18 månader, 36 månader
Antalet lesioner som identifierats med respektive metod
18 månader, 36 månader
Samlokalisering av lesioner
Tidsram: 18 månader, 36 månader
Potentiell samlokalisering av RIM+-lesioner identifierade med de olika metoderna.
18 månader, 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan PET -avbildning och kliniska variabler
Tidsram: 18 månader, 36 månader
Bildvariabler från PET -avbildning korrelerade med klinisk status för patienten utvärderad med utökad statusskala (EDSS). EDSS beskriver funktionshindernivån och sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen funktionshinder på grund av MS och 10 betyder dödsfall.
18 månader, 36 månader
Korrelation mellan magnetisk resonansavbildning och kliniska variabler
Tidsram: 18 månader, 36 månader
Bildvariabler från MR -avbildning korrelerade med klinisk status för patienten utvärderad med utvidgad skala för funktionshinder (EDSS). EDSS beskriver funktionshindernivån och sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen funktionshinder på grund av MS och 10 betyder dödsfall.
18 månader, 36 månader
Korrelation mellan livskvalitetsfrågor och kliniska variabler
Tidsram: 18 månader, 36 månader
Korrelation mellan livskvalitetsfrågeformulär och klinisk status för patienten utvärderad med utökad skala för funktionshinder (EDSS). EDSS beskriver funktionshindernivån och sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen funktionshinder på grund av MS och 10 betyder dödsfall.
18 månader, 36 månader
Korrelation mellan neuropsykologisk utvärdering och kliniska variabler
Tidsram: 18 månader, 36 månader
Korrelation mellan neuropsykologisk utvärdering och klinisk status för patienten utvärderad med utvidgad skala för funktionshinder (EDSS). EDSS beskriver funktionshindernivån och sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen funktionshinder på grund av MS och 10 betyder dödsfall.
18 månader, 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera