Exploración de la patología relacionada con lesiones que se expanden lentamente mediante imágenes avanzadas (SELPET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La inflamación latente se reconoce como un factor crítico en el daño al SNC relacionado con la progresión de la EM. Se cree que la microglía y los macrófagos activados, especialmente en el borde de la lesión crónica, promueven el crecimiento de la lesión. Revertir su actividad dañina puede resultar una forma eficaz de detener la progresión independientemente de las recaídas en la EM.
Estas lesiones latentes o activas crónicas se pueden detectar in vivo utilizando técnicas de imagen avanzadas. 1) Se pueden utilizar algoritmos específicos para identificar el crecimiento de la lesión, con la hipótesis de que las lesiones de evolución lenta (SEL) son las que albergan un borde de células microgliales activadas, que contribuyen al daño en el tejido circundante y al crecimiento de la lesión. 2) Las lesiones rodeadas parcial o totalmente por bordes de mayor intensidad tisular en secuencias QSM-MRI (mapeo cuantitativo de susceptibilidad) se consideran lesiones de borde de hierro, con microglia/macrófagos proinflamatorios que contienen hierro en el borde de la lesión. 3) Además, las imágenes TSPO-PET se pueden utilizar para identificar lesiones activas crónicas basadas en la expresión de TSPO por células inmunes innatas activadas y su acumulación en los bordes de las lesiones activas crónicas. El análisis TSPO-PET de lesiones crónicas activas puede ser semiautomatizado y se puede cuantificar la unión de radioligando específico en el borde de la lesión crónica activa, lo que mejora la sensibilidad de este método.
A pesar de los datos preliminares existentes que demuestran un aumento de la señal QSM en lesiones positivas para TSPO, aún está por demostrar cómo funcionan estos tres métodos de imágenes para identificar lesiones activas crónicas en comparación entre sí a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, Finlandia, 20520
- Turku PET Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del formulario de consentimiento informado
- Diagnóstico de EM según los criterios de McDonald 2017
- Imágenes de RM cerebral longitudinal disponibles (mínimo 1 año)
- Secuencia QSM MRI y TSPO-PET simultáneas
- Lesiones con borde/s de hierro
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades neurodegenerativas distintas a la EM.
- Pacientes con otras enfermedades autoinmunes además de la EM.
- Pacientes con otra enfermedad subyacente significativa o maligna de cualquier otro sistema de órganos.
- Pacientes que están embarazadas o en periodo de lactancia.
- Tratamiento con corticosteroides dentro de las 4 semanas posteriores a la obtención de imágenes.
- Pacientes con hallazgos anormales significativos distintos de la EM en la resonancia magnética de detección
- Pacientes con claustrofobia o antecedentes de trastorno de ansiedad de moderado a grave o ataques de pánico (que podrían provocar la interrupción prematura de las imágenes)
- Contraindicación para las investigaciones de exploración PET.
- Exposición a radiación experimental en los últimos 12 meses de modo que se excedieran los límites de radiodosimetría al participar en este estudio.
- Intolerancia a exploraciones PET previas; es decir, reacciones de hipersensibilidad previas a cualquier ligando de PET o agente de imágenes o falta de participación y cumplimiento de exploraciones PET previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con esclerosis múltiple
Pacientes que han participado previamente en estudios de imágenes PET y en quienes se encuentran lesiones que se expanden lentamente, así como lesiones positivas para TSPO y bordes de hierro en el borde de las lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de lesiones
Periodo de tiempo: 18 meses, 36 meses
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El número de lesiones identificadas utilizando cada método respectivo.
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18 meses, 36 meses
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Colocalización de lesiones.
Periodo de tiempo: 18 meses, 36 meses
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Posible colocalización de las lesiones RIM+ identificadas mediante los distintos métodos.
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18 meses, 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de imágenes de PET y variables clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses, 36 meses
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Las variables de imágenes de las imágenes PET se correlacionaron con el estado clínico del paciente evaluado con la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS).
EDSS describe el nivel de discapacidad y varía de 0 a 10, donde 0 significa que no hay discapacidad debido a la EM y 10 significa la muerte de la muerte.
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18 meses, 36 meses
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Correlación de imágenes de resonancia magnética y variables clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses, 36 meses
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Las variables de imágenes de las imágenes de RM se correlacionaron con el estado clínico del paciente evaluado con la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS).
EDSS describe el nivel de discapacidad y varía de 0 a 10, donde 0 significa que no hay discapacidad debido a la EM y 10 significa la muerte de la muerte.
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18 meses, 36 meses
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Correlación de cuestionarios de calidad de vida y variables clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses, 36 meses
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Correlación de los cuestionarios de calidad de vida y el estado clínico del paciente evaluado con la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS).
EDSS describe el nivel de discapacidad y varía de 0 a 10, donde 0 significa que no hay discapacidad debido a la EM y 10 significa la muerte de la muerte.
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18 meses, 36 meses
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Correlación de la evaluación neuropsicológica y las variables clínicas
Periodo de tiempo: 18 meses, 36 meses
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Correlación de la evaluación neuropsicológica y el estado clínico del paciente evaluado con la Escala de estado de discapacidad expandida (EDSS).
EDSS describe el nivel de discapacidad y varía de 0 a 10, donde 0 significa que no hay discapacidad debido a la EM y 10 significa la muerte de la muerte.
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18 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SELPET
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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