Explorer la pathologie liée aux lésions à expansion lente à l'aide de l'imagerie avancée (SELPET)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’inflammation latente est reconnue comme un contributeur essentiel aux lésions du SNC liées à la progression de la SEP. On pense que les microglies et les macrophages activés, en particulier au bord des lésions chroniques, favorisent la croissance des lésions. Inverser leur activité nocive peut s'avérer être un moyen efficace d'arrêter la progression indépendamment des rechutes de la SEP.
Ces lésions latentes ou actives chroniques peuvent être détectées in vivo à l’aide de techniques d’imagerie avancées. 1) Des algorithmes spécifiques peuvent être utilisés pour identifier la croissance des lésions, avec l’hypothèse que les lésions à évolution lente (SEL) sont celles qui hébergent un bord de cellules microgliales activées, qui contribuent aux dommages dans les tissus environnants et à la croissance des lésions. 2) Les lésions partiellement ou entièrement entourées de bords d'intensité tissulaire accrue sur les séquences QSM-MRI (cartographie quantitative de susceptibilité) sont considérées comme des lésions en bord de fer, avec des microglies/macrophages proinflammatoires contenant du fer au bord de la lésion. 3) De plus, l'imagerie TSPO-PET peut être utilisée pour identifier les lésions actives chroniques sur la base de l'expression de la TSPO par les cellules immunitaires innées activées et de leur rassemblement aux bords des lésions actives chroniques. L’analyse TSPO-PET des lésions actives chroniques peut être semi-automatisée et la liaison spécifique du radioligand au bord de la lésion active chronique peut être quantifiée, ce qui améliore la sensibilité de cette méthode.
Malgré les données préliminaires existantes démontrant une augmentation des lésions positives au signal QSM TSPO, il reste encore à démontrer comment ces trois méthodes d'imagerie fonctionnent dans l'identification des lésions actives chroniques par rapport aux autres à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, Finlande, 20520
- Turku PET Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Diagnostic de SEP selon les critères McDonald 2017
- Images IRM cérébrales longitudinales disponibles (minimum 1 an)
- Séquence IRM QSM simultanée et TSPO-PET
- Lésions avec bord(s) de fer
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une autre maladie neurodégénérative que la SEP
- Patients atteints d'une autre maladie auto-immune que la SEP
- Patients présentant une autre maladie sous-jacente importante ou maligne de tout autre système organique
- Patientes enceintes ou qui allaitent
- Traitement aux corticostéroïdes dans les 4 semaines suivant l'imagerie
- Patients présentant des résultats anormaux significatifs autres que la SEP lors de l'IRM de dépistage
- Patients souffrant de claustrophobie ou ayant des antécédents de trouble anxieux modéré à sévère ou d'attaques de panique (pouvant potentiellement conduire à l'arrêt prématuré de l'imagerie)
- Contre-indication aux examens TEP
- Exposition à des rayonnements expérimentaux au cours des 12 derniers mois, telle que les limites de radiodosimétrie seraient dépassées en participant à cette étude
- Intolérance aux TEP antérieures ; c'est-à-dire réactions d'hypersensibilité antérieures à un ligand TEP ou à un agent d'imagerie ou échec de participation et de respect des examens TEP précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de sclérose en plaques
Patients ayant déjà participé à des études d'imagerie TEP et chez lesquels on trouve des lésions à expansion lente ainsi que des lésions TSPO-rim-positives et des jantes en fer au bord des lésions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de lésions
Délai: 18 mois, 36 mois
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Le nombre de lésions identifiées à l'aide de chaque méthode respective
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18 mois, 36 mois
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Co-localisation des lésions
Délai: 18 mois, 36 mois
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Colocalisation potentielle des lésions RIM+ identifiées par les différentes méthodes.
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18 mois, 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'imagerie TEP et des variables cliniques
Délai: 18 mois, 36 mois
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Les variables d'imagerie de l'imagerie TEP étaient en corrélation avec l'état clinique du patient évalué avec une échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS).
EDSS décrit le niveau d'invalidité et varie de 0 à 10, où 0 signifie aucune invalidité due à la SEP et 10 signifie la mort du MS.
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18 mois, 36 mois
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Corrélation de l'imagerie par résonance magnétique et des variables cliniques
Délai: 18 mois, 36 mois
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Les variables d'imagerie de l'imagerie par RM sont en corrélation avec l'état clinique du patient évalué avec une échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS).
EDSS décrit le niveau d'invalidité et varie de 0 à 10, où 0 signifie aucune invalidité due à la SEP et 10 signifie la mort du MS.
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18 mois, 36 mois
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Corrélation des questionnaires de qualité de vie et variables cliniques
Délai: 18 mois, 36 mois
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Corrélation des questionnaires de qualité de vie et l'état clinique du patient évalué avec une échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS).
EDSS décrit le niveau d'invalidité et varie de 0 à 10, où 0 signifie aucune invalidité due à la SEP et 10 signifie la mort du MS.
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18 mois, 36 mois
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Corrélation de l'évaluation neuropsychologique et des variables cliniques
Délai: 18 mois, 36 mois
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Corrélation de l'évaluation neuropsychologique et de l'état clinique du patient évalué avec une échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS).
EDSS décrit le niveau d'invalidité et varie de 0 à 10, où 0 signifie aucune invalidité due à la SEP et 10 signifie la mort du MS.
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18 mois, 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SELPET
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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