Explorando patologias relacionadas a lesões de expansão lenta usando imagens avançadas (SELPET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A inflamação latente é reconhecida como um contribuinte crítico para os danos no SNC relacionados à progressão da EM. Acredita-se que microglia e macrófagos ativados, particularmente na borda da lesão crônica, promovam o crescimento da lesão. Reverter a sua actividade prejudicial pode revelar-se uma forma eficiente de travar a progressão independente das recaídas na EM.
Essas lesões latentes ou ativas crônicas podem ser detectadas in vivo usando técnicas avançadas de imagem. 1) Algoritmos específicos podem ser usados para identificar o crescimento da lesão, com a hipótese de que as lesões de evolução lenta (SEL) são aquelas que abrigam uma borda de células microgliais ativadas, que contribuem para danos no tecido circundante e para o crescimento da lesão. 2) Lesões parcial ou totalmente circundadas por bordas de intensidade tecidual aumentada nas sequências QSM-MRI (mapeamento quantitativo de suscetibilidade) são consideradas lesões de borda de ferro, com micróglias/macrófagos pró-inflamatórios contendo ferro na borda da lesão. 3) Além disso, a imagem TSPO-PET pode ser usada para identificar lesões crônicas ativas com base na expressão de TSPO por células imunes inatas ativadas e sua reunião nas bordas de lesões crônicas ativas. A análise TSPO-PET de lesões crônicas ativas pode ser semiautomatizada, e a ligação específica do radioligante na borda da lesão crônica ativa pode ser quantificada, o que aumenta a sensibilidade deste método.
Apesar dos dados preliminares existentes demonstrarem lesões positivas para TSPO com sinal QSM aumentado, ainda não foi demonstrado como esses três métodos de imagem funcionam na identificação de lesões crônicas ativas quando comparados entre si em maior escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Finland Proper
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Turku, Finland Proper, Finlândia, 20520
- Turku PET Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura do termo de consentimento informado
- Diagnóstico de EM de acordo com os critérios McDonald 2017
- Imagens longitudinais de ressonância magnética cerebral disponíveis (mínimo 1 ano)
- Sequência simultânea de ressonância magnética QSM e TSPO-PET
- Lesões com borda(s) de ferro
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças neurodegenerativas além da EM
- Pacientes com outras doenças autoimunes além da EM
- Pacientes com outras doenças subjacentes significativas ou malignas de qualquer outro sistema orgânico
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Tratamento com corticosteroides dentro de 4 semanas após a imagem
- Pacientes com achados anormais significativos além da EM na ressonância magnética de triagem
- Pacientes com claustrofobia ou história de transtorno de ansiedade moderado a grave ou ataques de pânico (que podem potencialmente levar ao término prematuro do exame de imagem)
- Contra-indicação para investigações de PET scan
- Exposição à radiação experimental nos últimos 12 meses, de tal forma que os limites da radiodosimetria seriam excedidos pela participação neste estudo
- Intolerância a exames PET anteriores; isto é, reações de hipersensibilidade anteriores a qualquer ligante PET ou agente de imagem ou falha em participar e cumprir exames PET anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes que já participaram de estudos de imagem PET e nos quais são encontradas lesões de expansão lenta, bem como lesões positivas para borda de TSPO e bordas de ferro na borda das lesões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de lesões
Prazo: 18 meses, 36 meses
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O número de lesões identificadas usando cada método respectivo
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18 meses, 36 meses
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Co-localização de lesões
Prazo: 18 meses, 36 meses
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Possível co-localização das lesões RIM+ identificadas pelos diversos métodos.
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18 meses, 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de imagens para animais de estimação e variáveis clínicas
Prazo: 18 meses, 36 meses
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As variáveis de imagem da imagem PET correlacionaram -se com o status clínico do paciente avaliado com a escala de status de incapacidade expandida (EDSS).
O EDSS descreve o nível de incapacidade e varia de 0 a 10, onde 0 significa incapacidade devido à EM e 10 significa morte devido à EM.
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18 meses, 36 meses
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Correlação de ressonância magnética e variáveis clínicas
Prazo: 18 meses, 36 meses
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As variáveis de imagem da ressonância magnética correlacionaram -se com o status clínico do paciente avaliado com a escala de status de incapacidade expandida (EDSS).
O EDSS descreve o nível de incapacidade e varia de 0 a 10, onde 0 significa incapacidade devido à EM e 10 significa morte devido à EM.
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18 meses, 36 meses
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Correlação de questionários de qualidade de vida e variáveis clínicas
Prazo: 18 meses, 36 meses
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Correlação de questionários de qualidade de vida e status clínico do paciente avaliado com escala de status de incapacidade expandida (EDSS).
O EDSS descreve o nível de incapacidade e varia de 0 a 10, onde 0 significa incapacidade devido à EM e 10 significa morte devido à EM.
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18 meses, 36 meses
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Correlação da avaliação neuropsicológica e variáveis clínicas
Prazo: 18 meses, 36 meses
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Correlação da avaliação neuropsicológica e status clínico do paciente avaliado com escala de status de incapacidade expandida (EDSS).
O EDSS descreve o nível de incapacidade e varia de 0 a 10, onde 0 significa incapacidade devido à EM e 10 significa morte devido à EM.
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18 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Airas, MD,Professor, Turku University Hospital, division of clinical neurosciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SELPET
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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