치근단 병변이 있는 단일 뿌리 치아에 대한 활성 소독을 통한 최소 침습적 근관 치료: 예비 무작위 임상 시험.

미생물은 치수 및 치근단 질환의 주요 원인입니다(1). 근관 치료의 핵심 목적은 염증이 있거나 감염된 치수 조직을 제거하고 치근 주위 치유를 유도하는 무균 치근 내 조건을 확립함으로써 치근단 치주염을 예방하거나 치료하는 것입니다(2). 이 목표는 성공적인 기능을 위해 치아의 구조적 완전성을 보존하면서 근관 시스템의 화학-기계적 괴사조직 제거를 수행함으로써 달성됩니다(3,4).

근관 기구는 특히 치근단 부위의 관개 및 세척을 최적화하고 밀폐 폐쇄를 촉진하기 위해 주로 수행됩니다(5,6). 그러나 기계적 계측은 상아질 잔해 및 도말층 생성, 의원성 오류 발생, 치근 구조 약화 및 치근단 균열 형성을 포함한 여러 가지 단점과 관련이 있습니다(7). 근관 해부학의 복잡성으로 인해 근관치료 파일이 근관 벽의 전체 표면에 닿을 수 없다는 것도 입증되었습니다. 전체 청소 및 최종 예후에 영향을 미칩니다(8). 따라서 이 단계를 최소 침습으로 만들고(9) 해부학적 복잡성에 세척제의 침투를 개선하기 위해 다양한 기술과 도구를 사용할 수 있습니다(10,11). 최소 침습 근관치료 MIE는 보다 효과적인 세척 프로토콜과 함께 더 작은 크기와 테이퍼 회전 파일을 사용하여 최소한의 개입을 포함합니다(12).

근관 준비 후 최종 관개 프로토콜로서 근관 내 가열 차아염소산나트륨 NaOCl의 초음파 활성화는 근관 준비 및 NaOCl 활성화 단독에 비해 우수한 박테리아 감소를 보여주었습니다(13). 가열된 세척제의 음향 스트리밍 및 캐비테이션이 작동 메커니즘인 것으로 생각됩니다(14,15). 최근 시험관 내 연구에서는 이러한 관개 프로토콜이 기구를 사용하지 않거나 최소한으로 가늘어지는 근관을 소독하는 데 적합한지 여부를 논의했습니다(6,13,16).

지금까지 계측되지 않은 근관에서 이 프로토콜의 생체 내 효능을 평가한 무작위 임상 시험(RCT)은 없습니다. 임상 결과에 대한 충분한 모델이 없는 경우, 치근단 골 충전과 치아 기능/생존을 모두 평가하는 직접적인 임상 연구만이 근관 소독의 효능에 관한 강력한 증거를 제공할 것입니다(4). 따라서 이 예비 무작위 임상 시험의 목적은 회전관 기구 및 초음파 활성화와 비교하여 차아염소산나트륨(IHAN)의 근관 내 가열을 통한 초음파 활성화를 사용하는 비계측 기술에 따른 단근 치아의 치근단 병변 치유를 방사선학적으로 평가하는 것이었습니다. NaOCl(R-IHAN) 가열.

- 표본 크기: 표본 크기를 결정하기 위해 Windows용 G*Power 소프트웨어 3.1.9.7(Heinrich Heine, Universitat Düsseldorf, Düsseldorf, Germany)을 사용하여 반복 측정 ANOVA(4회 측정의 개체 내 요인)에 대한 검정력 분석을 수행했습니다. ; 0.8의 검정력, 0.05의 알파 수준을 고려하였고, van der Borden et al(34)이 수행한 이전 연구를 기반으로 0.35의 효과 크기를 계산했습니다. 필요한 최소 샘플 크기는 그룹당 치근단 병변 13개(총 26개)입니다. 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 20%의 감소율을 추가하여 최소 총 표본 크기는 32(그룹당 16)입니다.

• 환자 선택 반복 측정 ANOVA(4회 측정의 피험자 내 요인)에 대한 검정력 분석을 기반으로 필요한 최소 표본 크기는 그룹당 치근단 주위 병변 13개(총 26개)입니다. 후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 20%의 감소율을 추가하여 최소 총 표본 크기는 32(그룹당 16)입니다. 비기여 병력이 있는 환자는 세인트 조셉 대학교(베이루트-레바논) 치의학과 대학원 근관치료 클리닉에서 모집되었으며, 치료 절차, 가능한 결과, 합병증에 대한 자세한 설명을 들은 후 인쇄된 사전 동의서에 서명하도록 요청받았습니다. , 후속 조치 기간을 원합니다. 선택된 모든 치아는 Ørstavik 등의 분류에 따라 민감도 테스트 및 치근단 지수 점수 PAI ≥3의 치근단 뼈 손실에 대한 방사선학적 증거가 있는 단근 상악 및 하악 절치, 견치 또는 소구치였습니다. 1986. 스테인레스 스틸 Kfile 크기 15(Maillefer, 스위스 Ballaigues, 스위스)가 WL, 초음파 팁 크기 20/0.2에 수동적으로 도달할 수 있는 근관만 이 연구에는 WL 마이너스 3~4mm에 도달하고 초미세 열 운반체 팁(테이퍼 4%)이 WL 마이너스 4~5mm에 도달합니다. 임산부, 치근단이 부러지거나 미성숙한 치아, 흡수, 석회화, 치근에 영향을 미치는 침윤 우식 및 비정상적인 이동성을 제외했습니다.
• 방사선 촬영 기술 포함된 치아는 수술 전(T0)과 회상 시(T3, T6 및 T9) 치근단 방사선 촬영(PA)을 사용하여 임상적으로 및 방사선학적으로 검사되었습니다. 실험 전반에 걸쳐 표준화된 방사선 사진을 찍기 위해 교합 등록 재료(Kerr Corporation, Romulus, MI, USA)를 사용하여 전처리 바이트 블록을 제작했으며(그림 1) PA는 2번 치근단 필름(Durr Dental, Bietigheim-Bissingen, Germany)을 맞춤형 방사선 촬영 스텐트에 장착하고 어댑터 링을 통해 X선관(Kodak RVG6100, Carestream Dental LLC, Atlanta, GA)에 연결했습니다. 노출 매개변수는 65kV, 7.5mA, 0.15초였습니다. 3명의 숙련된 근관치료 전문의가 Ørstavik 등의 분류에 따라 각 샘플의 수술 전 PAI를 맹목적이고 독립적으로 등급을 매겼습니다. 1986. Xray의 병변 둘레와 면적은 이전에 여러 연구에서 설명한 대로 Image J 1.28 소프트웨어(버전 1.48v, National Institutes of Health, Washington, DC, USA)를 사용하여 각각 제곱밀리미터와 제곱밀리미터로 측정되었습니다(7,18, 19). 자유형 선택을 사용하여 병변의 경계를 추적한 다음 면적 값을 측정하고 기록했습니다. 그런 다음 시험관은 평가자 간 합의를 강화하기 위해 그룹으로 모여 모든 점수를 검토했습니다.
• 근관 시술 모든 치료는 한 명의 근관치료 대학원생이 한 번의 방문으로 수행했습니다. 전체 근관치료 과정은 엄격한 무균 환경과 치과 수술 현미경(Leica Microsystems, Wetzlar, Germany)을 사용하여 x6.4 배율로 수행되었습니다. 임상적, 방사선학적 진단을 확인한 후 치아의 치관과 클램프, 러버댐을 각각 과산화수소(6%), 5.25% 차아염소산나트륨, 10% 티오황산나트륨을 사용하여 소독하였다.

접근 공동은 고속 핸드피스에 장착된 멸균된 원형 다이아몬드와 endoZ 버(Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 수행되었습니다. 근관장 위치 측정기(Root ZX, J Morita Corp, 일본 교토)와 크기 15 스테인레스 스틸 수동 K-파일(Maillefer, 스위스 Ballaigues, 스위스)을 사용하여 방사선 사진으로 작업 길이(WL)를 확인했습니다. 수동 K-파일 크기 15가 수동적으로 WL에 도달할 수 없는 경우 치아는 연구에서 제외되었습니다.

포함된 치아를 무작위 할당 소프트웨어(http://www.randomization.com/)를 사용하여 무작위로 2개의 치료군으로 나누었습니다. 표준화된 절차에 따라: (1) 그룹 IHAN(관내 가열 및 NaOCl의 수동 초음파 활성화만)(n=16): irriflex 근관 세척 바늘(Produits Dentaires SA, Vevey, Switzerland)를 3mL 주사기(Plastipak, Franklin Lakes, NJ, USA)에 장착했습니다. PUA는 근관에 삽입된 초음파 활성제(Eighteeth, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd, Changzhou City, China)에 장착된 부드럽고 유연한 X 실버 팁(크기 20/2%, 길이 21)을 사용하여 수행되어 솔루션을 활성화했습니다. . 제조업체의 지침에 따라 치근단 2mm를 위반하지 않고 30초 동안 짧은 수직 위아래 스트로크가 달성되었습니다. PUA의 첫 번째 주기 후, 3mL 주사기(Plastipak, Franklin Lakes, NJ, USA)에 장착된 irriflex 세척 바늘(Produits Dentaires SA, Vevey, Switzerland)을 사용하여 5mL의 17% 에틸렌디아민테트라아세트산( EDTA)를 근관에 60초 동안 보관한 후 5mL의 식염수로 씻어냅니다. 근관을 상온의 5.25% 차아염소산나트륨으로 다시 채우고 System B 장치(Sybron Dental, Orange, CA, USA)에 부착된 초미세 열전달체(0.04 테이퍼)를 사용하여 근관 내에서 10초 동안 가열한 후 작은 안팎 움직임. 온도는 150°C로 고정되었습니다. 초음파 팁과 열 운반체는 결합될 때까지 계측되지 않은 근관에 도입된 다음 활성화 및 가열 전에 2-3mm를 빼내어 근관에 쐐기를 박는 것을 방지했습니다. PAU의 3회 연속 주기와 차아염소산나트륨의 근관 내 가열이 수행되었습니다. 5mL의 17% EDTA로 최종 헹굼을 60초 동안 수행한 후 5mL의 식염수를 수행했습니다.

(2) 그룹 R-IHAN(회전식 기구 사용 후 근관 내 가열 및 수동 초음파 활성화)(n=16): 각 근관은 Xsmart에 의해 구동되는 Reciproc Blue 니켈 티타늄 기본 파일 25/08(VDW, 뮌헨, 독일)을 사용하여 준비되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 IQ 모터(Dentsply, Maillefer, Ballaigues, Switzerland). 근관 개통의 지속적인 확인은 크기 10 핸드파일을 사용하여 수행되었으며 회전 파일이 근관에서 제거될 때마다 3mL 주사기에 장착된 irriflex 근관 세척 바늘을 사용하여 3mL 실온의 5.25% 차아염소산나트륨으로 세척했습니다. 기구 사용이 완료되면 근관을 17% EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 5mL로 60초 동안 세척한 다음 식염수 5mL로 세척했습니다. NaOCl을 근관에 배치하고 PUA에 이어 근관 내 가열을 그룹 1(IHAN)에 대해 설명한 대로 3회 수행했습니다.

근관치료 절차가 완료된 후 K-flexofiles(Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 근단 측정을 수행했습니다. 각 근관을 종이 점으로 건조시키고 Gutta-percha 콘(Produits Dentaires SA, Vevey, Switzerland)과 Kbiocer sealer(Rekita, Beirut, Lebanon)로 막았습니다. 저항 없이 전체 WL에 잘 적응된 가장 큰 구타페르카 콘을 마스터 구타페르카 콘으로 사용했습니다. 1mm의 글래스 이오노머(Fuji II LC Capsules, GC America, Alsip, IL, USA) 층을 펄프 챔버의 구타페르카 위에 놓고 임시 충전재 층으로 덮었습니다. 최종 치근단 Xray를 촬영했습니다.

- 평가 리콜 검진 예약은 3~6개월 및 9개월(20~22)마다 정기적으로 예약되었습니다. 높은 재현율에 도달하기 위해 많은 주의를 기울였습니다. 32명 중 2명의 환자는 모든 리콜 검진 예약에 나타나지 않아 연구에서 제외되었습니다(N=30). IHAN의 경우 n=16, R-IHAN의 경우 n=14입니다. 회상 검사에서 통증, 부종, 동통, 치은 촉진, 타진에 대한 압통 및 관상 복원의 품질이 기록되었습니다. 치근단 병변의 치유를 모니터링하기 위해 수술 후 표준화된 방사선 사진을 촬영했습니다. 첫 번째 방문 시 병변 둘레와 면적을 회상 당시와 비교하였고, 각 샘플에 T9에서 수술 후 PAI를 제공했습니다.

병변의 면적 비율 변화에 따라 치료 결과는 발견되지 않은 병변, 감소, 확대, 변화 없음의 네 가지 범주로 제시되었습니다. 방사선 투과도의 크기 변화가 20% 이상인 경우에만 방사선 투과도의 감소 및 확대를 결정하였다(41)(42). 변하지 않은 병변은 20% 미만의 병변 변화로 정의되었습니다(18). PAI를 사용한 치료 결과 점수는 임상적 성공(추적 조사 시 PAI1 및 PAI2), 불확실함(초기 PAI4,5에 대한 추적 조사 시 PAI3) 및 실패(추적 조사 시 PAI3 및 모든 PAI4 또는 PAI5 지속)를 반영하도록 조정되었습니다. 환자가 후속 리콜에 나타나지 않았거나, 치아가 추출되었거나 리콜 시 치근단 영역과 관련된 상동로의 증거가 있는 경우에도 실패로 기록되었습니다(23). 치유된 치근단 병변의 복구 속도를 평가하기 위해(24), 두 가지 공식이 사용되었습니다: (1) 절대 수축 속도(mm2/일) = (초기 감지 면적 - 최종 면적) / 치료 기간; (2) 상대 수축 속도(/일) = (초기 감지 면적 - 최종 면적) x 100 / 초기 감지 면적 x 치료 기간.

통계 분석 데이터 분석에는 IBM SPSS Statistics 소프트웨어 버전 25.0이 사용되었습니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다(P<0.05). 기술 통계가 수행되었습니다. 양적 변수는 평균과 표준편차로 표시되는 반면, 정성적 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다. T3에서 경계선, 표면 및 불투명도의 백분율 변화를 20.0% 임계값과 비교하기 위해 단일 표본 T-검정과 Wilcoxon 부호 순위 검정을 사용했습니다. 학생의 T-테스트와 Mann-Whitney 테스트를 활용하여 T3, T6 및 T9 기술 간의 주변 백분율 변화와 표면 백분율 변화의 중요한 차이를 식별했습니다. 다양한 기술에 대해 시간 경과에 따른 둘레 및 표면 비율 변화의 중요한 차이를 평가하기 위해 Friedman 양방향 테스트가 사용되었습니다. Mann-Whitney 테스트는 또한 서로 다른 기술 간의 절대 속도와 상대 속도의 차이를 평가하기 위해 사용되었습니다. 카이제곱(또는 피셔의 정확 검정)을 사용하여 기술과 주변, 표면 및 치료 결과 측면에서 최종 관찰된 변화 간의 관계를 분석했습니다.