니코틴 재발의 생물심리사회적 예측인자 (BioNic)
2024년 6월 17일 업데이트: Panos Zanos, University of Cyprus
니코틴 금단 중 재발을 예측하기 위해 스트레스로 인한 신경 생리학적 변화 및 감정 조절 결핍의 바이오마커 식별
이 연구는 금연을 시도하는 흡연자의 감정 조절 능력, 스트레스로 인한 신경 활동 변화 및 재발 민감성 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 24시간 니코틴 금욕 기간 전과 도중에 감정 조절, 정량적 뇌파검사(qEEG)를 통한 신경 활동, 스트레스 반응에 대한 평가를 받게 됩니다.
그런 다음 그들은 전산화된 금연 개입에 참여하게 되며 금욕 상태는 6개월 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 금연 전 감정 조절 능력(특징과 유사한 취약성 요인)과 스트레스 반응의 바이오마커(감정 조절 및 신경 활성화 변화)가 갈망, 금욕 준수 및 흡연에 대한 반응에 미치는 독특하고 상호작용적인 효과를 조사합니다. 중단 개입.
본 연구는 세 가지 주요 단계로 나누어질 것입니다:
- 자유롭게 니코틴 사용(1일차): 참가자는 평소처럼 담배를 피울 것입니다. 감정 조절(심박 변이도), 신경 활동(qEEG), 스트레스 반응(타액 코르티솔) 및 니코틴 갈망에 대한 기본 평가는 스트레스 작업에 노출되기 전후에 수행됩니다.
- 급성 24시간 금욕(2일차): 참가자는 24시간 동안 흡연을 금합니다. 감정 조절, 신경 활동, 금단 증상 및 신호로 인한 갈망이 평가됩니다.
- 금연 개입(3일~180일): 참가자는 컴퓨터화된 금연 프로그램에 참여하게 됩니다. 금욕은 금연 후 3개월 및 6개월에 생화학적으로 확인됩니다. 흡연 경과 및 재발 시간도 모니터링됩니다.
주요 결과는 금욕 유지, 흡연 중단, 재발까지의 시간입니다. 이차 결과에는 감정 조절, 신경 활동, 스트레스 반응, 금단 증상 및 신호 유발 갈망의 변화가 포함됩니다.
이 연구는 장기간 금욕을 유지하지 못하는 흡연자가 스트레스로 인한 고주파수 qEEG 진동 증가, 감정 조절 뇌 영역의 연결 중단 및 감정 조절 결핍을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 이러한 측정값 간의 상호작용이 금연 결과를 예측할 것이라는 가설도 세워졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panos Zanos, Ph.D.
- 전화번호: +35722892243
- 이메일: zanos.panos@ucy.ac.cy
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 최소 2년 동안 매일 10개비 이상의 담배를 흡연한 경우
- 담배를 끊겠다는 의지
- 약물이 필요 없는
제외 기준:
- 정신과적 또는 의학적 치료를 받고 있는 경우
- 임신
- 현재 불안정한 의료질병
- 최근(6개월 이전) 약물 또는 알코올 사용 장애
- 주요 우울증
- 정신병적 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금욕의 유지
기간: 3개월 및 6개월 후속 조치에서 측정됨
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생화학적으로 확인된(만료된 일산화탄소를 통해) 금연일로부터 6개월 동안 지속적으로 금연하는 것으로 정의됩니다.
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3개월 및 6개월 후속 조치에서 측정됨
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첫 흡연 경과까지의 시간
기간: 6 개월
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금연일과 첫 번째 흡연 경과(담배 한 모금이라도 흡연) 사이의 일수로 정의됩니다.
흡연 경과는 자가 보고를 통해 지속적으로 모니터링됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금단 증상
기간: 기준, 24시간
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기준 시점과 금주 24시간 후 표준화된 금단 증상 설문지를 통해 평가되었습니다.
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기준, 24시간
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감정조절
기간: 기준, 24시간
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기준선 및 24시간 시점에서 스트레스 노출 전후의 심박수 변화를 통해 측정됨
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기준, 24시간
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신경 활동
기간: 기준, 24시간
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기준선과 24시간 금욕 후 감정 조절과 관련된 뇌 영역 간의 정량적 EEG 스펙트럼 전력 및 일관성을 평가했습니다.
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기준, 24시간
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스트레스 반응
기간: 기준, 24시간
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기준선 및 24시간 시점에서 스트레스 노출 전후에 측정된 타액 코티솔 수치
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기준, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karekla M, Savvides SN, Gloster A. An Avatar-Led Intervention Promotes Smoking Cessation in Young Adults: A Pilot Randomized Clinical Trial. Ann Behav Med. 2020 Oct 1;54(10):747-760. doi: 10.1093/abm/kaaa013.
- Karekla M, Panayiotou G, Collins BN. Predictors of urge to smoke under stressful conditions: An experimental investigation utilizing the PASAT-C task to induce negative affect in smokers. Psychol Addict Behav. 2017 Nov;31(7):735-743. doi: 10.1037/adb0000309. Epub 2017 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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