맞춤형 3D 프린트 템플릿을 사용하여 유치 전치의 직접 수지 복합재 복원 (RCT)
2024년 6월 27일 업데이트: Mina Kamal Yassa, Minia University
맞춤형 3D 프린팅 템플릿을 사용한 유치 전치의 직접 수지 복합재 복원: 12개월 병렬 무작위 대조 임상 시험
유치 전치의 심미적 수복은 어렵습니다.
연구 목표: 기존 스트립 크라운과 비교하여 맞춤형 3D 프린팅 템플릿을 사용하여 우식 필수 유치 전치의 직접 수지 복합 복원에 대한 12개월 임상 성능을 평가합니다.
대상 및 방법: 32명의 소아에서 98개의 우식이 있는 필수 유치를 맞춤형 3D 프린팅 템플릿(그룹: A) 또는 스트립 크라운(그룹: 그룹: 비).
수정된 FDI 기준을 사용하여 수복물의 표면 광택, 해부학적 형태, 재료 파절, 변연 적응 및 치주 반응을 3회 평가했습니다. 배치 후 1주일(T0), 6개월 후(T1), 12개월 후(T2).
그룹 간의 비교를 평가했습니다.
p 값이 0.05 이하인 경우 통계적으로 유의한 수준으로 간주됩니다.
치아는 분석 단위였습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 할당 비율이 1:1인 단일 센터 무작위 대조 임상 시험입니다.
이 시험에서는 디지털 왁스업된 환자의 치과 모델(그룹: A) 또는 기존 스트립 크라운(그룹: B)에서 얻은 맞춤형 3D 인쇄 템플릿을 사용하여 수지 복합재로 우식 유치 전치를 직접 복원하는 작업이 수반되었습니다.
수복물은 세 차례에 걸쳐 임상 성능에 대해 평가되었습니다. 수술 후(T0), 6개월 후(T1), 12개월 후(T2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트
- Faculty of dentistry, Minia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 2개의 중요한 충치 유차 상악 절치가 존재합니다.
- 치아에는 완전한 관상 복원이 필요한 적어도 두 개의 우식 표면이 있었습니다.
제외 기준:
- 부정교합이나 기능장애가 있는 구강습관이 있는 아동
- 회복이 불가능한 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 3D 프린트 템플릿을 사용하여 직접 수지 복합재 제작
디지털 방식으로 왁스업된 환자의 치과 모델에서 얻은 맞춤형 3D 프린팅 템플릿을 사용하여 수지 복합재로 우식된 유치 전치를 직접 복원합니다.
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환자의 치아 모델은 디지털 스캔으로 획득한 다음 Exocad 소프트웨어를 사용하여 디지털 왁싱업을 수행하여 직접 복합 레진 복원을 위한 투명 템플릿을 3D 프린트합니다.
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활성 비교기: 기존의 스트립 크라운을 사용한 직접 레진 복합재.
기존의 스트립 크라운을 사용하여 레진 복합재로 우식된 유치 전치를 직접 수복합니다.
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셀룰로이드 크라운 형태를 이용한 직접 복합레진 수복물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면광택
기간: 세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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세계치과의사연맹(FDI)의 직접 및 간접 수복물 평가를 위한 개정된 임상 기준에 따른 평가, 각 기준은 수복물의 5단계 등급에 따라 점수가 부여된 후 "허용"으로 이분화되었습니다(점수 1). , 2&3) 및 "허용되지 않음"(점수 4&5의 경우)
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세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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해부학적 형태
기간: 세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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세계치과의사연맹(FDI)의 직접 및 간접 수복물 평가를 위한 개정된 임상 기준에 따른 평가, 각 기준은 수복물의 5단계 등급에 따라 점수가 부여된 후 "허용"으로 이분화되었습니다(점수 1). , 2&3) 및 "허용되지 않음"(점수 4&5의 경우)
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세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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재료파괴
기간: 세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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세계치과의사연맹(FDI)의 직접 및 간접 수복물 평가를 위한 개정된 임상 기준에 따른 평가, 각 기준은 수복물의 5단계 등급에 따라 점수가 부여된 후 "허용"으로 이분화되었습니다(점수 1). , 2&3) 및 "허용되지 않음"(점수 4&5의 경우)
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세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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한계 적응
기간: 세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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세계치과의사연맹(FDI)의 직접 및 간접 수복물 평가를 위한 개정된 임상 기준에 따른 평가, 각 기준은 수복물의 5단계 등급에 따라 점수가 부여된 후 "허용"으로 이분화되었습니다(점수 1). , 2&3) 및 "허용되지 않음"(점수 4&5의 경우)
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세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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치주 반응
기간: 세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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세계치과의사연맹(FDI)의 직접 및 간접 수복물 평가를 위한 개정된 임상 기준에 따른 평가, 각 기준은 수복물의 5단계 등급에 따라 점수가 부여된 후 "허용"으로 이분화되었습니다(점수 1). , 2&3) 및 "허용되지 않음"(점수 4&5의 경우)
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세 차례에 걸쳐; 배치 후 1주일(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mina Yassa, Doctor, Faculty of Dentistry, Minia University, Minia, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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