OA, SARC 및 RA 환자의 운동 유형이 근육 질에 미치는 영향: 탐색적 연구 (C4M)
2024년 6월 24일 업데이트: Maia Sobejana, Amsterdam UMC, location VUmc
OA, SARC 및 RA 환자의 운동 유형이 근육 질에 미치는 영향: 탐색적 연구 근육 관리 연구
C4M은 근력이 낮은 환자가 근본적인 병인, 즉 단백질 합성 장애 대 대사 기능 장애에 따라 다양한 유형의 운동 중재에 다르게 반응할 수 있으며 이러한 반응은 임상 진단, 즉 류마티스 관절염(RA)을 기반으로 예측 가능하다고 가정합니다. 골관절염(OA) 및 단독 근육감소증(SARC) 및 다수의 임상적, 혈액 기반 및 근육 대사 및 구조적 바이오마커.
다양한 유형의 운동 부하에 대한 각 환자 그룹의 기본 생화학적 반응을 이해하면 질병별 훈련을 개발하는 데 도움이 될 수 있으며 결과를 더욱 효과적이고 예측 가능하게 만들 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근거: C4M은 근력이 낮은 환자가 근본적인 병인, 즉 손상된 단백질 합성 대 대사 기능 장애에 따라 다양한 유형의 운동 중재에 다르게 반응할 수 있으며 이러한 반응은 임상 진단, 즉 류마티스 관절염(RA)에 따라 예측 가능하다고 가정합니다. ), 골관절염(OA) 및 근육감소증 단독(SARC) 및 다수의 임상적, 혈액 기반 및 근육 대사 및 구조적 바이오마커를 포함합니다. 다양한 유형의 운동 부하에 대한 각 환자 그룹의 기본 생화학적 반응을 이해하면 질병별 훈련을 개발하는 데 도움이 될 수 있으며 결과를 더욱 효과적이고 예측 가능하게 만들 수 있습니다.
목적: RA, OA 및 SARC만 있는 환자에서 두 가지 유형의 운동 중재의 효과, 상호 작용 및 예측 가능성을 탐색합니다. 이 연구의 주요 결과는 세 가지 대상 그룹 모두에서 대퇴사두근의 등속성 근력이 될 것입니다.
연구 설계: 총 69명의 환자를 포함하는 2군 병행군 탐색 시험: 연구 집단 OA 환자 23명, RA 환자 23명, SARC 단독 환자 23명(노인의 근육감소증에 관한 개정된 유럽 실무 그룹 합의 정의에 따름) (EWGSOP-II 기준, Cruz-Jentoft 2019).
중재: 8주 동안 주 3회 중재를 운동합니다.
주요 연구 매개변수/종점: 주요 연구 매개변수는 세 환자 그룹 모두에서 중재 전후 등속성 근력의 차이입니다. 2차 연구 매개변수에는 근지구력; 근육 생검을 통한 미토콘드리아 호흡, 유전자 및 단백질 발현 및 조직학; 혈액 작용과 타당성을 통한 염증.
중재: 8주 동안 주 3회 중재를 운동합니다.
주요 연구 매개변수/종점: 주요 연구 매개변수는 세 환자 그룹 모두에서 중재 전후 등속성 근력의 차이입니다. 2차 연구 매개변수에는 근지구력; 근육 생검을 통한 미토콘드리아 호흡, 유전자 및 단백질 발현 및 조직학; 혈액 작용과 타당성을 통한 염증.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carel Meskers Prof.Dr.
- 전화번호: +31 020-4440763
- 이메일: c.meskers@amsterdamumc.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
모든 환자의 포함 기준
- 낮은 근력은 남성과 여성의 경우 각각 27kg 미만 및 16kg 미만의 손 악력(HGS)으로 정의됩니다. 방해하는 통증이나 관절 기형으로 인해 HGS가 불가능한 경우, 팔 없이 의자에서 일어날 수 없거나 15초 이상의 시간 동안 낮은 근력으로 정의되는 의자 스탠드 테스트가 대신 사용됩니다(Cruz Jentoft 2019).
- >0.8m/s의 보행 속도 장애가 너무 커서 연구에 참여할 수 없는 환자를 제외합니다(Cruz Jentoft 2019).
골관절염 환자
- 50~70세
- 미국 류마티스학회(ACR) 임상 기준(Altman 1986)에 따른 무릎 및/또는 고관절 OA 환자.
- 엉덩이 및/또는 무릎 골관절염에 대한 Kellgren 및 Lawrence 등급 점수는 2-4입니다(Altman 1991).
- C 반응성 단백질(CRP) 수준은 등록 전 3개월 이내에 <10mg/L입니다(Sanchez 2014).
류마티스 관절염 환자
- 50~70세
- 유럽류마티스학회(EULAR)/ACR 기준(Aletaha 2010)에 따라 RA로 진단되었습니다.
- 28개 관절의 질병 활성도 점수(DAS28) 2.8<5.6, 처음부터 또는 질병 완화 항류마티스 약물 치료에도 불구하고 EULAR 기준(Aletaha 2010)에 정의된 대로입니다.
- 운동 중재 시작 3개월 전 질병이 안정되었습니다.
- 운동 중재 시작 3개월 전 안정적인 류마티스 약물 투여.
- 운동 중재 시작 3개월 전에 코르티코스테로이드 사용을 중단했습니다.
- 질병 기간 >1년 및 <15년
근육감소증 환자
- 50세에서 80세 사이.
- EWGSOPII 기준(Cruz Jentoft 2019)에 따라 관절 침범이 없는 근육감소증(OA, RA 없음)은 남성과 여성 각각 HGS <27kg 및 <16kg으로 정의된 낮은 근력(dynapenia)입니다. 따라서 이 그룹에는 주로 근감소증(dynapenia) 가능성이 있는 참가자가 포함되지만 확인된 근육감소증(사수 근육 제지방량(ALM)/키 2 <7.0)이 있는 참가자도 포함될 수 있습니다. 남성의 경우 kg/m2 및 <5.5 여성의 경우 kg/m2) 이는 선택 기준이 아닙니다. 심각한 근육감소증은 제외됩니다(보행 속도 <0.8m/s).
- 관절 질환(RA, OA 또는 기타 관절 질환)이 있는 환자는 제외합니다.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) < 18 및 > 35 Kg/m2
- ACSM 가이드라인에 명시된 운동 테스트 및 처방에 대한 금기 사항(예: 심부전 증상의 점진적인 증가, 훈련 프로그램 시작 전 3개월 이내에 심근경색, 운동 시 심각한 심장 허혈, 호흡 빈도가 분당 30회 이상, 휴식 시 심박수가 분당 110회를 초과하는 경우).
- 개입 기간 동안 베타 차단제를 복용하는 참가자.
- 근육의 질을 방해할 수 있는 기타 신경학적 또는 악액질 질환 또는 대수술로 진단된 경우(예: 다발성 경화증, 지난 6개월 이내에 진행 중인 암 치료 또는 방사선 요법/화학요법).
- 또 다른 정기적이고 강렬한 활동(예: 근육 증가 및 지방 감소를 위한 고부하 서킷 트레이닝 등 고부하 운동 주 2회 이상) 등록 전 2개월 이내에 신체 훈련 프로그램.
- 6개월 이내에 인대/근육 파열 및/또는 기타 부상.
- 약물 복용(예: 경기력 향상 약물) 또는 근육량을 증가시키는 것으로 알려진 영양 보충제(예: 단백질 분말).
- 운동치료 일정을 잡을 수 없음
- 네덜란드어에 대한 이해가 부족하거나 사전 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고부하 운동형
환자는 1RM의 60~75% 부하를 사용하여 6~8회 전신 운동을 수행합니다.
운동은 복합 운동(여러 근육 그룹을 동시에 작동시키는 다중 관절 운동)과 고립 운동(단일 근육 그룹을 목표로 하고 단일 관절의 움직임을 포함하는 운동)으로 구성됩니다.
각 훈련 세션 전에는 3~5분의 워밍업이 진행됩니다.
총 운동 시간은 45~60분 사이로 다양하며, 1분의 회복 기간과 함께 10회 반복 3세트로 구성됩니다.
환자는 10점 신체 활동 척도에서 7-8의 강도를 유지해야 합니다.
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더 무거운 부하, 더 적은 반복수
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실험적: 저부하 운동형
환자는 1RM의 30~45% 부하로 6~8회의 전신 운동을 수행합니다.
이 훈련 세션에는 체중 훈련과 서킷 훈련 유형이 모두 포함됩니다.
각 훈련 세션 전에는 5~10분의 워밍업이 진행됩니다.
총 운동 시간은 45~60분(준비 운동 및 마무리 운동 포함)이며, 각 운동은 1분 회복 기간과 20회 반복 3세트로 구성됩니다.
마지막 휴식 시간 이후에는 5분간의 쿨다운이 진행됩니다.
환자는 10점 신체 활동 척도에서 7-8의 강도를 유지해야 합니다.
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더 가벼운 부하, 더 많은 반복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 근력(Nm/kg)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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근력의 최대 순 관절 모멘트 측정은 등속성 동력계(EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, 네덜란드)를 사용하여 평가됩니다.
익숙해지기 위해 초기 연습 시도가 사용됩니다.
참가자는 각 무릎의 대퇴사두근과 햄스트링의 등속성 강도를 60°/초로 측정하기 위해 최대 3번의 테스트 반복을 수행합니다.
다리당 평균 대퇴사두근과 햄스트링 근력을 계산하고(Nm 단위) 참가자의 체중(kg 단위)으로 나눕니다.
인덱스 무릎(가장 영향을 받은 무릎)의 근력 데이터(Nm/kg)가 사용됩니다(de Zwart 2022).
1-RM은 환자가 단 한 번의 반복으로 들어올릴 수 있는 최대 무게(kg)로 정의됩니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 횟수에 따른 근지구력
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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이는 등속성 동력계(EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, 네덜란드)를 사용하여 양쪽 다리의 무릎 확장 테스트로 측정됩니다.
환자는 근육이 부전될 때까지 1RM의 30% 속도로 무릎 신전 운동을 수행하도록 요청됩니다.
근육이 부전될 때까지 얻은 반복 횟수는 근육 지구력의 지표가 됩니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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근육생성
기간: 8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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SETD3; MYOD1; 묘그
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8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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세포사멸 및 단백질 분해
기간: 8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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CASP1; CASP3; 머프1; MAFBX; BCL2; 유전자 + 단백질 USP19
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8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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산화 스트레스 및 내인성 항산화제
기간: 8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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3NT, Cys-S-NO, MDA*, NOS, NOX, GTHP, GTHO & SOD2; SOD1; 고양이; HMX1; NQO1; NRF2; GPX1
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8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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미토콘드리아 생물 발생 및 기능
기간: 8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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PPARGC1A; 미토콘드리아 복합체 I-V(Ci-Cv); NDUFA1, NDUFA2, SDHA, SHDB, UQCRC1, CYC1, COX4I1, COX5A, ATP5B, ATP5A1, CCO, C15ORF48
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8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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포도당 대사
기간: 8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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GLUT4; SIRT1; FOXO1; AMPK-P
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8주 운동 블록 전에 측정되었습니다.
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일반 염증 표지자
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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CRP, ESR
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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사이토카인
기간: 8주 운동 블록 전후 측정
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TNFα; IL1b; IL6; IFNy 및 마이오카인
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8주 운동 블록 전후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이(년)
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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과목 특성
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8주차 운동 차단 전 측정.
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성별(남성 또는 여성)
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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과목 특성
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8주차 운동 차단 전 측정.
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높이(센티미터)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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과목 특성
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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킬로그램 단위의 무게
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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과목 특성
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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동반질환
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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존재하는 경우
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8주차 운동 차단 전 측정.
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약물
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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현재 약물 사용 또는 지난 3-6개월 동안의 약물 사용이 기록됩니다.
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8주차 운동 차단 전 측정.
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교육 수준
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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받은 최고 수준의 교육
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8주차 운동 차단 전 측정.
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고용 상태
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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취업 또는 실업
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8주차 운동 차단 전 측정.
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결혼 여부
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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미혼, 기혼, 이혼, 과부 등
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8주차 운동 차단 전 측정.
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흡연용
기간: 8주차 운동 차단 전 측정.
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흡연 예 또는 아니오
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8주차 운동 차단 전 측정.
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하루 흡연빈도
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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환자가 흡연하는 경우 하루에 담배를 피우는 양
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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알코올 빈도
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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환자가 술을 마시는 경우 하루/주 단위의 빈도
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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알코올 사용
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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알코올 예 또는 아니요
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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BMI(kg/m^2)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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인체 측정
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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절대 및 상대 근육량(킬로그램)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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InBody S10((주)바이오스페이스, 서울, 한국)을 사용하여 근육량을 측정합니다.
DSM-BIA는 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)에 대해 분절 및 전신 구성을 평가하는 데 검증되었습니다(Ling 2011).
DSM-BIA는 1) 전자 내부 의료 기기 또는 심장 박동 조율기와 같은 임플란트; 2) 전극 배치를 방해하는 반창고 또는 붕대; 3) 절단.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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짧은 형식의 미니 영양 평가
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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인체 측정학
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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손잡이 강도(킬로그램)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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손잡이 강도를 측정하기 위해 휴대용 동력계(JAMAR, Sammons Preston, Inc., 119 Bolingbrook, IL, USA)를 사용합니다.
피험자는 팔꿈치를 90도 구부리고 어깨를 내전하고 팔뚝을 지지 없이 중립 위치에 앉은 자세로 두고 오른쪽과 왼쪽을 번갈아 가며 각 손에 대해 동력계를 최대 3회 쥐도록 지시합니다.
최대값은 kg 단위로 보고됩니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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단기 물리적 성능 배터리 테스트(점수 0-12)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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SPPB의 총점은 각 테스트 구성 요소에서 획득한 점수(0~12점 범위)의 합입니다.
점수가 높을수록 환자의 수행 능력이 더 좋습니다.
점수가 4~9점인 사람은 새로운 장애가 발생할 위험이 높으므로 기능 개선을 위한 중재에 적합한 대상 그룹입니다.
점수가 높은 사람은 아직 위험 구역에 있지 않습니다.
점수가 낮은 사람들은 이미 많은 제한 사항을 경험하고 있으므로 기능을 유지하고 제한 사항을 처리하기 위해 중재를 받을 가능성이 더 높습니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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6분 걷기 테스트(미터 단위)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하의 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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FitMáx© 설문조사 점수
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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FitMáx©는 걷기, 계단 오르기, 자전거 타기의 최대 능력에 관한 세 가지 단일 답변 질문으로 구성된 설문지입니다.
설문지는 걷기의 최대 능력을 평가하는 0-13의 척도, 자전거의 최대 능력을 평가하는 0-11의 척도, 계단 오르기의 최대 능력을 평가하는 척도를 0-10의 척도로 구성합니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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PROMIS-CAT 약식은 항목 반응 이론에 따라 핵심 증상 및 건강 관련 삶의 질을 자가 보고하는 데 사용됩니다.
우리는 통증, 피로, 신체 기능, 사회적 기능 영역을 평가할 것입니다(Witter 2016)
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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근육량(m^2)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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근육량은 해부학적 단면의 수동 분할과 맞춤형 소프트웨어의 보간을 사용하여 근육 배의 원점과 말단부 사이에서 측정됩니다.
평균 근속 길이(ℓfasc)와 페네이션 각도(αfasc)가 추정됩니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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평균 근속 길이(ℓfasc)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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근육량은 해부학적 단면의 수동 분할과 맞춤형 소프트웨어의 보간을 사용하여 근육 배의 원점과 말단부 사이에서 측정됩니다.
평균 근속 길이(ℓfasc)와 페네이션 각도(αfasc)가 추정됩니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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페네이션 각도(αfasc)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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근육량은 해부학적 단면의 수동 분할과 맞춤형 소프트웨어의 보간을 사용하여 근육 배의 원점과 말단부 사이에서 측정됩니다.
평균 근속 길이(ℓfasc)와 페네이션 각도(αfasc)가 추정됩니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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근육 생리학적 단면적(PCSA)
기간: 8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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PCSA는 근육량을 ℓfasc로 나누어 계산합니다.
근육량과 PCSA는 각각 최대 근력과 근력을 결정하는 주요 요인입니다.
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8주 운동 블록 전후에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dardevet D, Remond D, Peyron MA, Papet I, Savary-Auzeloux I, Mosoni L. Muscle wasting and resistance of muscle anabolism: the "anabolic threshold concept" for adapted nutritional strategies during sarcopenia. ScientificWorldJournal. 2012;2012:269531. doi: 10.1100/2012/269531. Epub 2012 Dec 23.
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- Hanaoka BY, Ithurburn MP, Rigsbee CA, Bridges SL Jr, Moellering DR, Gower B, Bamman M. Chronic Inflammation in Rheumatoid Arthritis and Mediators of Skeletal Muscle Pathology and Physical Impairment: A Review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Feb;71(2):173-177. doi: 10.1002/acr.23775. Epub 2019 Jan 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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