- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06480643
Wpływ rodzaju ćwiczeń na jakość mięśni u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, SARC i RZS: badanie eksploracyjne (C4M)
Wpływ rodzaju ćwiczeń na jakość mięśni u pacjentów z OA, SARC i RZS: badanie eksploracyjne Badanie Care for Muscle
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: C4M wysuwa hipotezę, że pacjenci z niską siłą mięśni mogą różnie reagować na różne rodzaje interwencji wysiłkowych, w zależności od podstawowej etiologii, tj. upośledzonej syntezy białek w porównaniu z dysfunkcją metaboliczną, oraz że odpowiedź tę można przewidzieć na podstawie diagnozy klinicznej, tj. ), chorobę zwyrodnieniową stawów (OA) i samą sarkopenię (SARC) oraz szereg biomarkerów klinicznych, krwiopochodnych, metabolicznych i architektonicznych mięśni. Zrozumienie podstawowej reakcji biochemicznej każdej grupy pacjentów na inny rodzaj obciążenia wysiłkowego może pomóc w opracowaniu treningu dostosowanego do konkretnej choroby, dzięki czemu będzie on skuteczniejszy i bardziej przewidywalny pod względem wyników.
Cel: zbadanie skuteczności, interakcji i przewidywalności dwóch rodzajów interwencji wysiłkowych u pacjentów chorych na RZS, OA i SARC. Podstawowym wynikiem tego badania będzie izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego uda we wszystkich trzech grupach docelowych.
Projekt badania: dwuramienne badanie eksploracyjne w grupach równoległych, obejmujące ogółem 69 pacjentów: populacja badana 23 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, 23 pacjentów z RZS i 23 pacjentów z samym SARC (zgodnie ze zmienioną konsensusową definicją Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych) (Kryteria EWGSOP-II, Cruz-Jentoft 2019).
Interwencja: Interwencja ruchowa 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Główne parametry badania/punkty końcowe: głównym parametrem badania jest różnica w izokinetycznej sile mięśni przed i po interwencji we wszystkich trzech grupach pacjentów. Drugorzędne parametry badania obejmują wytrzymałość mięśni; oddychanie mitochondrialne, ekspresja genów i białek oraz histologia na podstawie biopsji mięśni; zapalenie poprzez badanie krwi i wykonalność.
Interwencja: Interwencja ruchowa 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Główne parametry badania/punkty końcowe: głównym parametrem badania jest różnica w izokinetycznej sile mięśni przed i po interwencji we wszystkich trzech grupach pacjentów. Drugorzędne parametry badania obejmują wytrzymałość mięśni; oddychanie mitochondrialne, ekspresja genów i białek oraz histologia na podstawie biopsji mięśni; zapalenie poprzez badanie krwi i wykonalność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carel Meskers Prof.Dr.
- Numer telefonu: +31 020-4440763
- E-mail: c.meskers@amsterdamumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Dla wszystkich pacjentów
- Niska siła mięśni definiowana jako siła uścisku dłoni (HGS) <27 kg i <16 kg odpowiednio dla mężczyzn i kobiet. Jeśli HGS nie jest możliwe ze względu na przeszkadzający ból lub deformację stawów, zamiast tego stosuje się test stania na krześle, przy niskiej sile mięśni definiowanej jako niemożność wstania z krzesła bez rąk lub w czasie > 15 sekund (Cruz Jentoft 2019).
- Prędkość chodu >0,8m/s aby wykluczyć pacjentów, którzy są zbyt niepełnosprawni, aby wziąć udział w badaniu (Cruz Jentoft 2019).
Pacjenci z OA
- Wiek od 50 do 70 lat
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego zgodnie z kryteriami klinicznymi American College of Rheumatology (ACR) (Altman 1986).
- Kellgren i Lawrence oceniają chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego i/lub kolanowego na 2–4 punkty (Altman 1991).
- Poziom białka C-reaktywnego (CRP) <10 mg/l w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania (Sanchez 2014).
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
- Wiek od 50 do 70 lat
- Zdiagnozowano RZS zgodnie z kryteriami Europejskiego Stowarzyszenia Stowarzyszeń Reumatologicznych (EULAR)/ACR (Aletaha 2010).
- Wynik aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) 2,8<5,6, zgodnie z definicją według kryteriów EULAR (Aletaha 2010), albo de novo, albo pomimo terapii lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby.
- Stan choroby stabilny na trzy miesiące przed rozpoczęciem interwencji wysiłkowej.
- Stabilne leki reumatyczne na trzy miesiące przed rozpoczęciem interwencji wysiłkowej.
- Zaprzestano stosowania kortykosteroidów na 3 miesiące przed rozpoczęciem interwencji fizycznej.
- Czas trwania choroby > 1 rok i < 15 lat
Pacjenci z sarkopenią
- Wiek od 50 do 80 lat.
- Sarkopenia bez zajęcia stawów (bez OA, RZS), według kryteriów EWGSOPII (Cruz Jentoft 2019) niskiej siły mięśniowej zdefiniowanej jako HGS <27kg i <16 kg odpowiednio dla mężczyzn i kobiet (dynapenia). Grupa ta będzie zatem obejmować przede wszystkim uczestników z prawdopodobną sarkopenią (dynapenia), ale może również obejmować uczestników z potwierdzoną sarkopenią (masa beztłuszczowa mięśnia wyrostka robaczkowego (ALM)/wzrost2 <7,0 kg/m2 dla mężczyzn i <5,5 kg/m2 dla kobiet), ponieważ nie jest to kryterium wyboru. Wykluczona zostanie ciężka sarkopenia (prędkość chodu <0,8 m/s).
- Wyklucz pacjentów z dolegliwościami stawów (RZS, OA lub inna choroba stawów).
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 18 i > 35 kg/m2
- Przeciwwskazania do próby wysiłkowej i przepisywania zgodnie z wytycznymi ACSM (tj. postępujące nasilenie objawów niewydolności serca, zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż trzy miesiące przed rozpoczęciem programu treningowego, ciężkie niedokrwienie serca po wysiłku, częstość oddechów powyżej 30 oddechów na minutę i częstość akcji serca w spoczynku > 110 uderzeń na minutę).
- Uczestnicy przyjmujący beta-blokery przez czas trwania interwencji.
- Zdiagnozowano inne choroby neurologiczne lub wyniszczenie lub poważną operację, która może wpływać na jakość mięśni (tj. stwardnienie rozsiane, trwające leczenie nowotworu lub radioterapia/chemioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Uczestnictwo w innym regularnym i intensywnym (tj. trening o dużym obciążeniu fizycznym, taki jak trening obwodowy o dużym obciążeniu w celu zwiększenia masy mięśniowej i utraty tkanki tłuszczowej > 2 razy w tygodniu) program treningu fizycznego w ciągu 2 miesięcy przed zapisem.
- Naderwanie więzadeł/mięśni i/lub inne urazy w ciągu 6 miesięcy.
- Zażywanie narkotyków (np. leki zwiększające wydajność) lub suplementy diety (np. białko w proszku), o których wiadomo, że zwiększają masę mięśniową.
- Brak możliwości zapisania się na terapię ruchową
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego lub brak świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Typ ćwiczeń o dużym obciążeniu
Pacjenci wykonają 6-8 ćwiczeń całego ciała z obciążeniem 60-75% swojego 1RM.
Ćwiczenia będą obejmować zarówno ćwiczenia złożone (ruch wielostawowy, który angażuje wiele grup mięśni jednocześnie), jak i ćwiczenia izolacyjne (ruch ukierunkowany na jedną grupę mięśni i obejmujący ruch pojedynczego stawu).
Każdy trening będzie poprzedzony 3-5 minutową rozgrzewką.
Całkowity czas trwania ćwiczeń będzie się wahał od 45 do 60 minut i będzie obejmował 3 serie po 10 powtórzeń z 1-minutowymi okresami odpoczynku.
Pacjenci będą zobowiązani do utrzymania intensywności wysiłku fizycznego na poziomie 7–8 w 10-punktowej skali wysiłku fizycznego
|
Większe obciążenie, mniej powtórzeń
|
|
Eksperymentalny: Typ ćwiczeń o niskim obciążeniu
Pacjenci wykonają 6-8 ćwiczeń całego ciała z obciążeniem 30-45% swojego 1RM.
Ta sesja treningowa będzie obejmować zarówno trening z masą ciała, jak i trening obwodowy.
Każdy trening będzie poprzedzony 5-10 minutową rozgrzewką.
Całkowity czas trwania ćwiczeń będzie się wahał od 45 do 60 minut (wliczając rozgrzewkę i odpoczynek), przy czym każde ćwiczenie będzie składać się z 3 serii po 20 powtórzeń z 1-minutowymi okresami odpoczynku.
Po ostatnim okresie odpoczynku następuje 5-minutowa przerwa.
Pacjenci będą zobowiązani do utrzymania intensywności wysiłku fizycznego na poziomie 7–8 w 10-punktowej skali wysiłku fizycznego
|
Mniejsze obciążenie, więcej powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni w Nm/kg
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Pomiary maksymalnego momentu stawowego netto siły mięśni będą oceniane za pomocą dynamometru izokinetycznego (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Holandia).
Wstępna próba ćwiczeń zostanie wykorzystana do zapoznania się.
Uczestnicy wykonają trzy maksymalne powtórzenia testu, aby zmierzyć siłę izokinetyczną mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych każdego kolana, przy 60°/s.
Obliczona zostanie średnia siła mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego na nogę (w Nm) i podzielona przez wagę uczestnika (w kg).
Wykorzystane zostaną dane dotyczące siły mięśni (w Nm/kg) kolana wskazującego (kolano najbardziej dotknięte) (de Zwart 2022).
1-RM zostanie zdefiniowany jako maksymalny ciężar w kg, jaki pacjent może podnieść tylko w jednym powtórzeniu
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni w liczbie powtórzeń
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
zostanie to zmierzone za pomocą testu wyprostu kolan obu nóg przy użyciu dynamometru izokinetycznego (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Holandia).
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia wyprostu kolana przy 30% 1RM, aż do wystąpienia niewydolności mięśniowej.
Liczba powtórzeń uzyskanych do momentu zaniku mięśni będzie wskaźnikiem wytrzymałości mięśni.
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Miogeneza
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
SETD3; MYOD1; MÓJOG
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Apoptoza i proteoliza
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
CASP1; CASP3; MURF1; MAFBX; BCL2; Gen + białko USP19
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Stres oksydacyjny i endogenne przeciwutleniacze
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
3NT, Cys-S-NO, MDA*, NOS, NOX, GTHP, GTHO i SOD2; SOD1; KOT; HMOX1; NQO1; NRF2; GPX1
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Biogeneza i funkcja mitochondriów
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
PPARGC1A; kompleks mitochondrialny I-V (Ci-Cv); NDUFA1, NDUFA2, SDHA, SHDB, UQCRC1, CYC1, COX4I1, COX5A, ATP5B, ATP5A1, CCO, C15ORF48
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
GLUT4; SIRT1; FOXO1; AMPK-P
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Ogólne markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
CRP, ESR
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń
|
TNFα; IL1b; IL6; IFNy i miokiny
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w latach
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Charakterystyka przedmiotu
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Płeć (mężczyzna lub kobieta)
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Charakterystyka przedmiotu
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Wysokość w centymetrach
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Charakterystyka przedmiotu
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Charakterystyka przedmiotu
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Jeśli jakiś jest obecny
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Lek
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Rejestrowane będzie wszelkie aktualne zażywanie leków lub zażywanie leków w ciągu ostatnich 3–6 miesięcy.
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Uzyskany najwyższy poziom wykształcenia
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Pracujący lub bezrobotny
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Singiel, żonaty, rozwód, wdowa itp.
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Palenie
Ramy czasowe: Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
Palenie tak lub nie
|
Zmierzono przed 8-tygodniowym blokiem ćwiczeń.
|
|
Częstotliwość palenia dziennie
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Jeśli pacjent pali, ilość papierosów dziennie
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Częstotliwość alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Jeśli pacjenci piją, częstotliwość w ciągu dnia/tygodnia
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Alkohol tak lub nie
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Antropometryczny
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Bezwzględna i względna masa mięśniowa w kilogramach
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
InBody S10, Biospace Co., Ltd, Seul, Korea Południowa) będzie używany do pomiaru masy mięśniowej.
DSM-BIA został zatwierdzony do oceny składu segmentowego i całego ciała na podstawie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) (Ling 2011).
DSM-BIA nie będzie wykonywane u pacjentów posiadających: 1) elektroniczne wewnętrzne urządzenia medyczne lub implanty, takie jak rozruszniki serca; 2) plastry lub bandaże utrudniające umiejscowienie elektrod; 3) amputacja.
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Krótka mini ocena żywieniowa
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Antropometria
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Siła chwytu w kilogramach
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Do pomiaru siły uścisku dłoni zostanie wykorzystany ręczny dynamometr (JAMAR, Sammons Preston, Inc., 119 Bolingbrook, IL, USA).
Badani będą przyjmować pozycję siedzącą z łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni, ramionami przywiedzionymi i przedramionami w pozycji neutralnej bez wsparcia, i poinstruowani, aby ściskali dynamometr maksymalnie trzy razy na każdą rękę, naprzemiennie prawą i lewą stroną.
Maksymalna wartość będzie podawana w kg.
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Krótki test wydajności fizycznej baterii (ocena 0-12)
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Całkowity wynik SPPB jest sumą liczby uzyskanych punktów (zakres od 0 do 12) w każdym z elementów testu.
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność pacjenta.
Osoby z wynikiem od 4 do 9 są obarczone podwyższonym ryzykiem wystąpienia nowej niepełnosprawności i dlatego stanowią odpowiednią grupę docelową dla interwencji poprawiających funkcjonowanie.
Osoby z wyższym wynikiem nie znajdują się jeszcze w strefie zagrożenia.
Osoby z niższym wynikiem doświadczają już wielu ograniczeń, dlatego jest większe prawdopodobieństwo, że kwalifikują się do interwencji mających na celu utrzymanie funkcjonowania i ewentualnie radzenie sobie z ograniczeniami.
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
6-minutowy test marszu w metrach
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej.
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Ankieta FitMáx© w punktacji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
FitMáx© to kwestionariusz składający się z trzech pytań z jedną odpowiedzią, dotyczących maksymalnej zdolności chodzenia, wchodzenia po schodach i jazdy na rowerze.
Kwestionariusz składa się ze skali od 0-13 do oceny maksymalnej zdolności chodzenia, skali od 0-11 do maksymalnej zdolności jazdy na rowerze, a do maksymalnej zdolności do wchodzenia po schodach - skali od 0-10.
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM)
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Krótkie formularze PROMIS-CAT będą wykorzystywane do samodzielnego zgłaszania podstawowych objawów i jakości życia związanej ze stanem zdrowia zgodnie z teorią odpowiedzi na pytanie.
Ocenimy domeny ból, zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne, funkcje społeczne (Witter 2016)
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Objętość mięśni w m^2
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Objętość mięśni będzie mierzona pomiędzy początkiem a dystalnym końcem brzuśca mięśnia za pomocą ręcznej segmentacji przekrojów anatomicznych i interpolacji w niestandardowym oprogramowaniu.
Oszacowana zostanie średnia długość zeszytu (ℓfasc) i kąty pennacji (αfasc).
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Średnia długość zeszytu (ℓfasc)
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Objętość mięśni będzie mierzona pomiędzy początkiem a dystalnym końcem brzuśca mięśnia za pomocą ręcznej segmentacji przekrojów anatomicznych i interpolacji w niestandardowym oprogramowaniu.
Oszacowana zostanie średnia długość zeszytu (ℓfasc) i kąty pennacji (αfasc).
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Kąty pennacji (αfasc)
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Objętość mięśni będzie mierzona pomiędzy początkiem a dystalnym końcem brzuśca mięśnia za pomocą ręcznej segmentacji przekrojów anatomicznych i interpolacji w niestandardowym oprogramowaniu.
Oszacowana zostanie średnia długość zeszytu (ℓfasc) i kąty pennacji (αfasc).
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
|
Fizjologiczne pole przekroju poprzecznego mięśni (PCSA)
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
PCSA zostanie obliczona poprzez podzielenie objętości mięśni przez ℓfasc.
Objętość mięśni i PCSA będą głównymi wyznacznikami odpowiednio maksymalnej mocy mięśni i siły mięśni.
|
Mierzone przed i po 8-tygodniowym bloku ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- Mayhew AJ, Amog K, Phillips S, Parise G, McNicholas PD, de Souza RJ, Thabane L, Raina P. The prevalence of sarcopenia in community-dwelling older adults, an exploration of differences between studies and within definitions: a systematic review and meta-analyses. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):48-56. doi: 10.1093/ageing/afy106.
- Dardevet D, Remond D, Peyron MA, Papet I, Savary-Auzeloux I, Mosoni L. Muscle wasting and resistance of muscle anabolism: the "anabolic threshold concept" for adapted nutritional strategies during sarcopenia. ScientificWorldJournal. 2012;2012:269531. doi: 10.1100/2012/269531. Epub 2012 Dec 23.
- Bao W, Sun Y, Zhang T, Zou L, Wu X, Wang D, Chen Z. Exercise Programs for Muscle Mass, Muscle Strength and Physical Performance in Older Adults with Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2020 Jul 23;11(4):863-873. doi: 10.14336/AD.2019.1012. eCollection 2020 Jul.
- Ganz DA, Latham NK. Prevention of Falls in Community-Dwelling Older Adults. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):734-743. doi: 10.1056/NEJMcp1903252. No abstract available.
- Hanaoka BY, Ithurburn MP, Rigsbee CA, Bridges SL Jr, Moellering DR, Gower B, Bamman M. Chronic Inflammation in Rheumatoid Arthritis and Mediators of Skeletal Muscle Pathology and Physical Impairment: A Review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Feb;71(2):173-177. doi: 10.1002/acr.23775. Epub 2019 Jan 4.
- van Vilsteren M, Boot CR, Knol DL, van Schaardenburg D, Voskuyl AE, Steenbeek R, Anema JR. Productivity at work and quality of life in patients with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 6;16:107. doi: 10.1186/s12891-015-0562-x.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Helliwell PS, Jackson S. Relationship between weakness and muscle wasting in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1994 Nov;53(11):726-8. doi: 10.1136/ard.53.11.726.
- Lemmey AB, Wilkinson TJ, Clayton RJ, Sheikh F, Whale J, Jones HS, Ahmad YA, Chitale S, Jones JG, Maddison PJ, O'Brien TD. Tight control of disease activity fails to improve body composition or physical function in rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2016 Oct;55(10):1736-45. doi: 10.1093/rheumatology/kew243. Epub 2016 Jun 10.
- Steinz MM, Persson M, Aresh B, Olsson K, Cheng AJ, Ahlstrand E, Lilja M, Lundberg TR, Rullman E, Moller KA, Sandor K, Ajeganova S, Yamada T, Beard N, Karlsson BC, Tavi P, Kenne E, Svensson CI, Rassier DE, Karlsson R, Friedman R, Gustafsson T, Lanner JT. Oxidative hotspots on actin promote skeletal muscle weakness in rheumatoid arthritis. JCI Insight. 2019 Mar 28;5(9):e126347. doi: 10.1172/jci.insight.126347.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie kości i stawów
- Sarkopenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86908
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .