- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480643
Effekt af træningstype på muskelkvalitet hos patienter med OA, SARC og RA: en eksplorativ undersøgelse (C4M)
Effekt af træningstype på muskelkvalitet hos patienter med OA, SARC og RA: en eksplorativ undersøgelse The Care for Muscle Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: C4M antager, at patienter med lav muskelstyrke kan reagere forskelligt på forskellige typer træningsintervention, afhængigt af den underliggende ætiologi, dvs. nedsat proteinsyntese versus metabolisk dysfunktion, og at denne respons er forudsigelig baseret på den kliniske diagnose, dvs. reumatoid arthritis (RA). ), slidgigt (OA) og Sarcopenia alene (SARC) og en række kliniske, blodbaserede og muskelmetaboliske og arkitektoniske biomarkører. At forstå den underliggende biokemiske respons fra hver patientgruppe på de forskellige typer træningsbelastning kan hjælpe med udviklingen af sygdomsspecifik træning, hvilket gør den mere effektiv og mere forudsigelig med hensyn til resultater.
Formål: at udforske effektivitet, interaktion og forudsigelighed af to typer træningsintervention hos patienter med RA, OA og SARC alene. Det primære resultat af denne undersøgelse vil være isokinetisk muskelstyrke i quadriceps i alle tre målgrupper.
Undersøgelsesdesign: to-arms parallel-gruppe eksplorativt forsøg med i alt 69 patienter: studiepopulation 23 patienter med OA, 23 patienter med RA og 23 patienter med SARC alene (i henhold til den reviderede europæiske arbejdsgruppe om sarkopeni hos ældre mennesker konsensusdefinitionen (EWGSOP-II kriterier, Cruz-Jentoft 2019).
Intervention: Træningsintervention 3 gange om ugen i 8 uger.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er forskellen i isokinetisk muskelstyrke før og efter intervention i alle tre patientgrupper. De sekundære undersøgelsesparametre omfatter muskeludholdenhed; mitokondriel respiration, gen- og proteinekspression og histologi via muskelbiopsier; betændelse via blodprøver og gennemførlighed.
Intervention: Træningsintervention 3 gange om ugen i 8 uger.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er forskellen i isokinetisk muskelstyrke før og efter intervention i alle tre patientgrupper. De sekundære undersøgelsesparametre omfatter muskeludholdenhed; mitokondriel respiration, gen- og proteinekspression og histologi via muskelbiopsier; betændelse via blodprøver og gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carel Meskers Prof.Dr.
- Telefonnummer: +31 020-4440763
- E-mail: c.meskers@amsterdamumc.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier For alle patienter
- Lav muskelstyrke defineret som håndgrebsstyrke (HGS) <27 kg og <16 kg for henholdsvis mænd og kvinder. Hvis HGS ikke er muligt på grund af forstyrrende smerter eller leddeformitet, bruges stolestandstesten i stedet med lav muskelstyrke defineret som ikke i stand til at rejse sig fra stolen uden arme eller en tid >15 sek (Cruz Jentoft 2019).
- Ganghastighed >0,8m/s at udelukke patienter, der er for handicappede til at deltage i undersøgelsen (Cruz Jentoft 2019).
OA patienter
- Alder mellem 50 og 70
- Patienter med enten knæ- og/eller hofte-OA i henhold til kliniske American College of Rheumatology (ACR) kriterier (Altman 1986).
- Kellgren og Lawrence giver en score på 2-4 for hofte- og/eller knæ-OA (Altman 1991).
- C-reaktivt protein (CRP) niveauer <10mg/L inden for 3 måneder før tilmelding (Sanchez 2014).
Reumatoid arthritis patienter
- Alder mellem 50 og 70
- Diagnosticeret med RA i henhold til European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/ACR-kriterier (Aletaha 2010).
- Sygdomsaktivitetsscore i 28 led (DAS28) 2,8<5,6, som defineret af EULAR-kriterierne (Aletaha 2010), enten de novo eller trods Disease-Modifying Antirheumatic Drug terapi.
- Stabil sygdom tre måneder før start af træningsinterventionen.
- Stabil gigtmedicin tre måneder før start af træningsinterventionen.
- Stoppede brugen af kortikosteroider 3 måneder før påbegyndelsen af træningsinterventionen.
- Sygdomsvarighed >1 år og <15 år
Sarkopeni patienter
- Alder mellem 50 og 80.
- Sarkopeni uden ledpåvirkning (ingen OA, RA), i henhold til EWGSOPII-kriterierne (Cruz Jentoft 2019) med lav muskelstyrke defineret som HGS <27 kg og <16 kg for henholdsvis mænd og kvinder (dynapeni). Denne gruppe vil derfor primært involvere deltagere med sandsynlig sarkopeni (dynapeni), men kan også omfatte deltagere med bekræftet sarkopeni (appendikulær muskel Lean Mass (ALM)/højde2 <7,0 kg/m2 for mænd og <5,5 kg/m2 for kvinder), da dette ikke er et udvælgelseskriterium. Alvorlig sarkopeni vil være udelukket (ganghastighed <0,8 m/s).
- Udeluk patienter med ledlidelser (RA, OA eller anden ledsygdom).
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index (BMI) < 18 og > 35 Kg/m2
- Kontraindikationer for træningstest og recept som angivet af ACSM-retningslinjen (dvs. progressiv stigning i hjertesvigtssymptomer, myokardieinfarkt mindre end tre måneder før start af træningsprogrammet, svær hjerteiskæmi ved anstrengelse, respirationsfrekvens på mere end 30 vejrtrækninger i minuttet og puls i hvile >110 slag i minuttet).
- Deltagere, der tager betablokkere i hele interventionens varighed.
- Diagnosticeret med andre neurologiske eller kakektiske sygdomme eller større operationer, der kan forstyrre muskelkvaliteten (dvs. multipel sklerose, igangværende kræftbehandling eller strålebehandling/kemoterapi inden for de foregående 6 måneder).
- At deltage i en anden regelmæssig og intens (dvs. høj fysisk belastningstræning såsom kredsløbstræning med høj belastning for muskelforøgelse og fedttab > 2 gange om ugen) fysisk træningsprogram inden for 2 måneder før tilmelding.
- Ligament/muskelrivning og/eller andre skader inden for 6 måneder.
- Indtagelse af stoffer (f. præstationsfremmende lægemidler) eller kosttilskud (f.eks. proteinpulver), der er kendt for at øge muskelmassen.
- Manglende evne til at blive planlagt til træningsterapi
- Utilstrækkelig forståelse af hollandsk sprog eller intet informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningstype med høj belastning
Patienterne vil udføre 6-8 helkropsøvelser med en belastning på 60-75% af deres 1RM.
Øvelserne vil bestå af både sammensatte (flerledsbevægelse, der arbejder med flere muskelgrupper på samme tid) og isolation (bevægelse, der er rettet mod en enkelt muskelgruppe og involverer bevægelse af et enkelt led) øvelser.
Forud for hver træning vil der være en 3-5 min opvarmning.
Den samlede træningsvarighed vil variere mellem 45-60 minutter, bestående af 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minuts restitutionsperioder.
Patienterne skal opretholde en intensitet på 7-8 på en 10-punkts fysisk anstrengelsesskala
|
Større belastning, færre gentagelser
|
|
Eksperimentel: Træningstype med lav belastning
Patienterne vil udføre 6-8 helkropsøvelser med en belastning på 30-45% af deres 1RM.
Denne træningssession vil omfatte både kropsvægt- og kredsløbstræningstyper.
Forud for hver træning vil der være en 5-10 min opvarmning.
Den samlede træningsvarighed vil variere mellem 45-60 minutter (inklusive opvarmning og nedkøling), hvor hver øvelse består af 3 sæt af 20 gentagelser med 1 minuts restitutionsperioder.
En 5-minutters nedkøling vil følge den sidste hvileperiode.
Patienterne skal opretholde en intensitet på 7-8 på en 10-punkts fysisk anstrengelsesskala
|
Lettere belastning, flere reps
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke i Nm/kg
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Maksimale netto ledmomentmålinger af muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Holland).
Et indledende øvelsesforsøg vil blive brugt til fortrolighed.
Deltagerne vil udføre tre maksimale testgentagelser for at måle den isokinetiske styrke af quadriceps og hamstrings for hvert knæ ved 60°/s.
Gennemsnitlig quadriceps og hamstrings muskelstyrke pr. ben vil blive beregnet (i Nm) og divideret med deltagerens vægt (i kg).
Muskelstyrkedata (i Nm/kg) for indeksknæet (mest berørte knæ) vil blive brugt (de Zwart 2022).
1-RM vil blive defineret som den maksimale vægt i kg, som en patient kan løfte for kun én gentagelse
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeludholdenhed i antal gentagelser
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
dette vil blive målt ved knæforlængelsestesten af begge ben ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Holland).
Patienterne vil blive bedt om at udføre knæforlængelsen ved 30 % 1RM indtil muskelsvigt.
Antallet af gentagelser opnået indtil muskelsvigt vil være indikationen for muskeludholdenhed.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Myogenese
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
SETD3; MYOD1; MYOG
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Apoptose og proteolyse
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
CASP1; CASP3; MURF1; MAFBX; BCL2; Gen + protein USP19
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Oxidativt stress og endogene antioxidanter
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
3NT, Cys-S-NO, MDA*, NOS, NOX, GTHP, GTHO & SOD2; SOD1; KAT; HMOX1; NQO1; NRF2; GPX1
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Mitokondriel biogenese og funktion
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
PPARGC1A; mitokondriekompleks I-V (Ci-Cv); NDUFA1, NDUFA2, SDHA, SHDB, UQCRC1, CYC1, COX4I1, COX5A, ATP5B, ATP5A1, CCO, C15ORF48
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Glucose metabolisme
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
GLUT4; SIRT1; FOXO1; AMPK-P
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Generelle inflammatoriske markører
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
CRP, ESR
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Cytokiner
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok
|
TNFa; ILlb; IL6; IFNy og myokiner
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder i år
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Emnekarakteristik
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Køn (mand eller kvinde)
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Emnekarakteristik
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Højde i centimeter
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Emnekarakteristik
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Vægt i kilogram
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Emnekarakteristik
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Hvis nogen er til stede
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Medicin
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Enhver aktuel medicinbrug eller medicinbrug inden for de seneste 3-6 måneder vil blive registreret.
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Højeste uddannelsesniveau modtaget
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Beskæftiget eller arbejdsløs
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Civilstand
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Single, gift, skilsmisse, enke mv.
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Rygning brug
Tidsramme: Målt før 8 ugers træningsblok.
|
Rygning ja eller nej
|
Målt før 8 ugers træningsblok.
|
|
Rygefrekvens pr. dag
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Hvis patienter ryger, mængden af cigaretter pr. dag
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Alkohol frekvens
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Hvis patienter drikker, er hyppigheden på en dag/uge
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Alkohol ja eller nej
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
BMI i kg/m^2
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Antropometrisk
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Absolut og relativ muskelmasse i kilogram
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
InBody S10, Biospace Co., Ltd, Seoul, Sydkorea) vil blive brugt til at måle muskelmasse.
DSM-BIA er blevet valideret til vurdering af segment- og helkropssammensætning mod dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) (Ling 2011).
DSM-BIA vil ikke blive udført hos patienter med 1) elektronisk internt medicinsk udstyr eller implantater såsom pacemakere; 2) plastre eller bandager, der forstyrrer placeringen af elektroderne; 3) amputation.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Kortform miniernæringsvurdering
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Antropometri
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Håndgrebsstyrke i kilogram
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Et håndholdt dynamometer (JAMAR, Sammons Preston, Inc., 119 Bolingbrook, IL, USA vil blive brugt til at måle håndgrebets styrke.
Forsøgspersonerne vil være i siddende stilling med albuer bøjet i 90 grader, skuldre adduceret og underarme i neutral stilling uden støtte og instrueret i at klemme dynamometeret maksimalt tre gange for hver hånd, skiftevis mellem højre og venstre side.
Maksimal værdi vil blive rapporteret i kg.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Kort fysisk ydeevne batteritest (score 0-12)
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Den samlede score for SPPB er summen af antallet af opnåede point (interval mellem 0 og 12) i hver af testkomponenterne.
Jo højere score, jo bedre ydeevne er patienten.
Personer med en score mellem 4 og 9 har en øget risiko for nye funktionsnedsættelser og er derfor en velegnet målgruppe for indsatser for at forbedre funktionsevnen.
Personer med en højere score er endnu ikke i farezonen.
Mennesker med en lavere score oplever allerede mange begrænsninger og er derfor mere tilbøjelige til at være berettiget til interventioner for at opretholde funktion og muligvis håndtere begrænsninger.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
6 minutters gangtest i meter
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
FitMáx©-undersøgelse i score
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
FitMáx© er et spørgeskema bestående af tre enkeltsvarsspørgsmål om den maksimale kapacitet ved at gå, gå på trapper og cykle.
Spørgeskemaet består af en skala fra 0-13 til at vurdere maksimal kapacitet til at gå, en skala fra 0-11 for maksimal kapacitet til at cykle og for den maksimale kapacitet ved trappeopgang anvendes en skala fra 0-10.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Patient-rapporterede resultatmål (PROM'er)
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
PROMIS-CAT korte formularer vil blive brugt til selvrapportering af kernesymptomer og sundhedsrelateret livskvalitet i henhold til Item Response Theory.
Vi vil vurdere domænerne smerte, træthed, fysisk funktion, social funktion (Witter 2016)
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Muskelvolumen i m^2
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Muskelvolumen vil blive målt mellem oprindelsen og den distale ende af muskelmaven ved hjælp af manuel segmentering af de anatomiske tværsnit og interpolation i tilpasset software.
Gennemsnitlig fascikellængde (ℓfasc) og pennationsvinkler (αfasc) vil blive estimeret.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Gennemsnitlig fascikellængde (ℓfasc)
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Muskelvolumen vil blive målt mellem oprindelsen og den distale ende af muskelmaven ved hjælp af manuel segmentering af de anatomiske tværsnit og interpolation i tilpasset software.
Gennemsnitlig fascikellængde (ℓfasc) og pennationsvinkler (αfasc) vil blive estimeret.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Pennationsvinkler (αfasc)
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Muskelvolumen vil blive målt mellem oprindelsen og den distale ende af muskelmaven ved hjælp af manuel segmentering af de anatomiske tværsnit og interpolation i tilpasset software.
Gennemsnitlig fascikellængde (ℓfasc) og pennationsvinkler (αfasc) vil blive estimeret.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
|
Muskelfysiologisk tværsnitsareal (PCSA)
Tidsramme: Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
PCSA vil blive beregnet ved at dividere muskelvolumen med ℓfasc.
Muskelvolumen og PCSA-vilje er primære determinanter for henholdsvis maksimal muskelkraft og muskelstyrke.
|
Målt før og efter 8 ugers træningsblok.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hunter DJ, Bierma-Zeinstra S. Osteoarthritis. Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1745-1759. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30417-9.
- Mayhew AJ, Amog K, Phillips S, Parise G, McNicholas PD, de Souza RJ, Thabane L, Raina P. The prevalence of sarcopenia in community-dwelling older adults, an exploration of differences between studies and within definitions: a systematic review and meta-analyses. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):48-56. doi: 10.1093/ageing/afy106.
- Dardevet D, Remond D, Peyron MA, Papet I, Savary-Auzeloux I, Mosoni L. Muscle wasting and resistance of muscle anabolism: the "anabolic threshold concept" for adapted nutritional strategies during sarcopenia. ScientificWorldJournal. 2012;2012:269531. doi: 10.1100/2012/269531. Epub 2012 Dec 23.
- Bao W, Sun Y, Zhang T, Zou L, Wu X, Wang D, Chen Z. Exercise Programs for Muscle Mass, Muscle Strength and Physical Performance in Older Adults with Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Aging Dis. 2020 Jul 23;11(4):863-873. doi: 10.14336/AD.2019.1012. eCollection 2020 Jul.
- Ganz DA, Latham NK. Prevention of Falls in Community-Dwelling Older Adults. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):734-743. doi: 10.1056/NEJMcp1903252. No abstract available.
- Hanaoka BY, Ithurburn MP, Rigsbee CA, Bridges SL Jr, Moellering DR, Gower B, Bamman M. Chronic Inflammation in Rheumatoid Arthritis and Mediators of Skeletal Muscle Pathology and Physical Impairment: A Review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Feb;71(2):173-177. doi: 10.1002/acr.23775. Epub 2019 Jan 4.
- van Vilsteren M, Boot CR, Knol DL, van Schaardenburg D, Voskuyl AE, Steenbeek R, Anema JR. Productivity at work and quality of life in patients with rheumatoid arthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 6;16:107. doi: 10.1186/s12891-015-0562-x.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Helliwell PS, Jackson S. Relationship between weakness and muscle wasting in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1994 Nov;53(11):726-8. doi: 10.1136/ard.53.11.726.
- Lemmey AB, Wilkinson TJ, Clayton RJ, Sheikh F, Whale J, Jones HS, Ahmad YA, Chitale S, Jones JG, Maddison PJ, O'Brien TD. Tight control of disease activity fails to improve body composition or physical function in rheumatoid arthritis patients. Rheumatology (Oxford). 2016 Oct;55(10):1736-45. doi: 10.1093/rheumatology/kew243. Epub 2016 Jun 10.
- Steinz MM, Persson M, Aresh B, Olsson K, Cheng AJ, Ahlstrand E, Lilja M, Lundberg TR, Rullman E, Moller KA, Sandor K, Ajeganova S, Yamada T, Beard N, Karlsson BC, Tavi P, Kenne E, Svensson CI, Rassier DE, Karlsson R, Friedman R, Gustafsson T, Lanner JT. Oxidative hotspots on actin promote skeletal muscle weakness in rheumatoid arthritis. JCI Insight. 2019 Mar 28;5(9):e126347. doi: 10.1172/jci.insight.126347.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86908
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Træningstype med høj belastning
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Atlas UniversityAfsluttet