Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzéstípus hatása az izomminőségre OA-ban, SARC-ben és RA-ban szenvedő betegeknél: feltáró vizsgálat (C4M)

2024. június 24. frissítette: Maia Sobejana, Amsterdam UMC, location VUmc

Az edzéstípus hatása az izomminőségre OA-ban, SARC-ben és RA-ban szenvedő betegeknél: feltáró tanulmány Az izomgondozásról szóló tanulmány

A C4M azt feltételezi, hogy az alacsony izomerővel rendelkező betegek eltérően reagálhatnak a különböző típusú gyakorlati beavatkozásokra, attól függően, hogy a kiváltó ok, azaz a fehérjeszintézis károsodása versus az anyagcsere-diszfunkció, és ez a válasz előre megjósolható a klinikai diagnózis, azaz a rheumatoid arthritis (RA) alapján. az osteoarthritis (OA) és a Sarcopenia önmagában (SARC), valamint számos klinikai, véralapú és izom metabolikus és építészeti biomarker. Az egyes betegcsoportok különböző típusú terhelésekre adott biokémiai reakcióinak megértése segíthet a betegség-specifikus edzés kialakításában, hatékonyabbá és kiszámíthatóbbá téve az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Indoklás: A C4M azt feltételezi, hogy az alacsony izomerővel rendelkező betegek eltérően reagálhatnak a különböző típusú gyakorlati beavatkozásokra, attól függően, hogy a kiváltó okok, azaz a fehérjeszintézis károsodása versus az anyagcsere-diszfunkció, és hogy ez a válasz előre látható a klinikai diagnózis, azaz a rheumatoid arthritis (RA) alapján. ), az osteoarthritis (OA) és a szarkopénia önmagában (SARC), valamint számos klinikai, vér alapú és izom metabolikus és építészeti biomarker. Az egyes betegcsoportok különböző típusú terhelésekre adott biokémiai reakcióinak megértése segíthet a betegség-specifikus edzés kialakításában, hatékonyabbá és kiszámíthatóbbá téve az eredményeket.

Célkitűzés: kétféle gyakorlati beavatkozás hatékonyságának, interakciójának és kiszámíthatóságának feltárása önmagában RA, OA és SARC betegeknél. A vizsgálat elsődleges eredménye a négyfejű izokinetikus izomerő lesz mindhárom célcsoportban.

A vizsgálat felépítése: kétkarú, párhuzamos csoportos feltáró vizsgálat, összesen 69 beteg bevonásával: a vizsgálati populáció 23 OA-s, 23 RA-s és 23 SARC-ben szenvedő beteg egyedül (a felülvizsgált európai munkacsoport konszenzusmeghatározása szerint a szarkopéniával foglalkozó időseknél (EWGSOP-II kritériumok, Cruz-Jentoft 2019).

Beavatkozás: Gyakorlatos beavatkozás heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: a fő vizsgálati paraméter a beavatkozás előtti és utáni izokinetikus izomerő különbsége mindhárom betegcsoportban. A másodlagos vizsgálati paraméterek közé tartozik az izom állóképesség; mitokondriális légzés, gén- és fehérjeexpresszió és szövettan izombiopsziákon keresztül; gyulladás a vérvételen keresztül és a megvalósíthatóság.

Beavatkozás: Gyakorlatos beavatkozás heti 3 alkalommal 8 héten keresztül.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: a fő vizsgálati paraméter a beavatkozás előtti és utáni izokinetikus izomerő különbsége mindhárom betegcsoportban. A másodlagos vizsgálati paraméterek közé tartozik az izom állóképesség; mitokondriális légzés, gén- és fehérjeexpresszió és szövettan izombiopsziákon keresztül; gyulladás a vérvételen keresztül és a megvalósíthatóság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok Minden betegre

  • Alacsony izomerő a kézfogás erőssége (HGS) <27 kg, illetve <16 kg férfiaknál és nőknél. Ha a HGS nem lehetséges a zavaró fájdalom vagy ízületi deformitás miatt, akkor helyette a széken álló tesztet alkalmazzák, alacsony izomerővel úgy definiálják, hogy nem tud felemelkedni a székből karok nélkül vagy 15 másodpercnél hosszabb ideig (Cruz Jentoft 2019).
  • Járási sebesség >0,8m/s kizárni azokat a betegeket, akik túlságosan fogyatékosak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban (Cruz Jentoft 2019).

OA betegek

  • 50 és 70 év közötti életkor
  • Térd és/vagy csípő OA-ban szenvedő betegek az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint (Altman 1986).
  • Kellgren és Lawrence 2-4-es pontszáma a csípő- és/vagy térdízületi gyulladásra (Altman 1991).
  • A C-reaktív protein (CRP) szintje <10 mg/l a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül (Sanchez 2014).

Rheumatoid arthritises betegek

  • 50 és 70 év közötti életkor
  • A European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/ACR kritériumai szerint RA-val diagnosztizálták (Aletaha 2010).
  • A betegség aktivitási pontszáma 28 ízületben (DAS28) 2,8<5,6, az EULAR kritériumok (Aletaha 2010) által meghatározottak szerint, akár de novo, akár a betegséget módosító antireumatikus gyógyszeres kezelés ellenére.
  • Stabil betegség három hónappal a gyakorlati beavatkozás megkezdése előtt.
  • Stabil reumás gyógyszeres kezelés három hónappal a gyakorlati beavatkozás megkezdése előtt.
  • 3 hónappal a gyakorlati beavatkozás megkezdése előtt abbahagyta a kortikoszteroidok használatát.
  • A betegség időtartama >1 év és <15 év

Szarkopéniás betegek

  • 50 és 80 év közötti életkor.
  • Szarkopénia ízületi érintettség nélkül (nincs OA, RA), az EWGSOPII kritériumok szerint (Cruz Jentoft 2019), alacsony izomerővel, amelyet HGS <27 kg, illetve <16 kg férfiaknál, illetve <16 kg-nál határoztak meg a férfiaknál és a nőknél (dynapenia). Ezért ebbe a csoportba elsősorban a valószínű szarkopéniában (dynapenia) szenvedő résztvevők tartoznak, de olyanok is lehetnek, akik megerősített szarkopéniában szenvednek (a függelékizom sovány tömege (ALM)/magasság2 <7,0). kg/m2 férfiaknál és <5,5 kg/m2 nőstényeknél), mivel ez nem kiválasztási kritérium. A súlyos szarkopénia kizárt (járási sebesség <0,8 m/s).
  • Az ízületi panaszokkal (RA, OA vagy más ízületi betegséggel) szenvedő betegek kizárása.

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) < 18 és > 35 Kg/m2
  • Az ACSM-irányelvben megjelölt ellenjavallatok a terheléses teszteléshez és a felíráshoz (pl. a szívelégtelenség tüneteinek progresszív növekedése, szívinfarktus kevesebb, mint három hónappal az edzésprogram megkezdése előtt, súlyos szív ischaemia terheléskor, légzésfrekvencia több mint 30 percenként és pulzusszám nyugalmi állapotban >110 ütés percenként).
  • Azok a résztvevők, akik a beavatkozás időtartama alatt béta-blokkolókat szednek.
  • Más neurológiai vagy cachektikus betegséggel vagy nagyobb műtéttel diagnosztizáltak, amelyek befolyásolhatják az izomminőséget (pl. sclerosis multiplex, folyamatban lévő rákkezelés vagy sugárterápia/kemoterápia az elmúlt 6 hónapban).
  • Részvétel egy másik rendszeres és intenzív (pl. nagy fizikai terhelésű edzés, például nagy terhelésű köredzés izomnövelés és zsírvesztés érdekében > heti 2 alkalommal) fizikai edzésprogram a beiratkozást megelőző 2 hónapon belül.
  • Szalag-/izomszakadás és/vagy egyéb sérülések 6 hónapon belül.
  • Kábítószer szedése (pl. teljesítményfokozó gyógyszerek) vagy táplálék-kiegészítők (pl. fehérjepor), amelyekről ismert, hogy növelik az izomtömeget.
  • Képtelenség edzésterápiára ütemezni
  • A holland nyelv elégtelen megértése vagy tájékozott beleegyezés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy terhelésű edzéstípus
A betegek 6-8 teljes testgyakorlatot hajtanak végre az 1 RM 60-75%-ának megfelelő terhelés mellett. A gyakorlatok összetett (több ízületi mozgás, amely egyszerre több izomcsoportot dolgoznak fel) és izolációs (egyetlen izomcsoportot célzó, egyetlen ízület mozgását magában foglaló mozgás) gyakorlatokat egyaránt tartalmaznak. Minden edzést 3-5 perces bemelegítés előz meg. Az edzés teljes időtartama 45-60 perc között változik, 3 sorozatból, 10 ismétlésből áll, 1 perces regenerációs időszakokkal. A betegeknek 7-8 intenzitást kell fenntartaniuk egy 10 pontos fizikai megerőltetési skálán.
Nagyobb terhelés, kevesebb ismétlés
Kísérleti: Alacsony terhelésű edzéstípus
A betegek 6-8 teljes testgyakorlatot hajtanak végre, 1RM 30-45%-a terheléssel. Ez az edzés testsúlyos és köredzés típusokat is tartalmaz. Minden edzést 5-10 perces bemelegítés előz meg. Az edzés teljes időtartama 45-60 perc között változik (beleértve a bemelegítést és a lehűlést is), minden gyakorlat 3 sorozatból áll, 20 ismétlésből 1 perces regenerálódási periódusokkal. Az utolsó pihenőidőt 5 perces lehűlés követi. A betegeknek 7-8 intenzitást kell fenntartaniuk egy 10 pontos fizikai megerőltetési skálán.
Könnyebb terhelés, több ismétlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izokinetikus izomerő Nm/kg-ban
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Az izomerő maximális nettó ízületi nyomatékának mérését izokinetikus dinamométerrel (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Hollandia) fogják értékelni. Az ismerkedéshez egy kezdeti gyakorlati kísérlet kerül felhasználásra. A résztvevők három maximális tesztismétlést hajtanak végre, hogy megmérjék a négyfejű izok és a combhajlító izokinetikus erejét minden térdnél, 60°/s sebességgel. A négyfejű izomzat és a combhajlító izomzat lábonkénti átlagos erejét kiszámítják (Nm-ben), és elosztják a résztvevő súlyával (kg-ban). A mutató térd (leginkább érintett térd) izomerő-adatait (Nm/kg-ban) használjuk (de Zwart 2022). Az 1-RM az a maximális súly, amelyet a páciens csak egy ismétlés erejéig képes felemelni kg-ban
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok állóképessége az ismétlések számában
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
ezt mindkét láb térdnyújtási tesztjével mérik, izokinetikus dinamométerrel (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Hollandia). A betegeket arra kérik, hogy végezzék el a térdnyújtási gyakorlatot 30%-os 1RM-vel az izomelégtelenségig. Az izomelégtelenségig elért ismétlések száma az izom állóképességét jelzi.
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Miogenezis
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
SETD3; MYOD1; MYOG
A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
Apoptózis és proteolízis
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
CASP1; CASP3; MURF1; MAFBX; BCL2; Gén + fehérje USP19
A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
Oxidatív stressz és endogén antioxidánsok
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
3NT, Cys-S-NO, MDA*, NOS, NOX, GTHP, GTHO és SOD2; SOD1; MACSKA; HMOX1; NQO1; NRF2; GPX1
A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
Mitokondriális biogenezis és működés
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
PPARGC1A; mitokondriális komplex I-V (Ci-Cv); NDUFA1, NDUFA2, SDHA, SHDB, UQCRC1, CYC1, COX4I1, COX5A, ATP5B, ATP5A1, CCO, C15ORF48
A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
Glükóz anyagcsere
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
GLUT4; SIRT1; FOXO1; AMPK-P
A 8 hetes edzésblokk előtt mérve.
Általános gyulladásos markerek
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
CRP, ESR
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Citokinek
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve
TNFa; IL1b; IL6; IFNy és myokinek
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életkor években
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
A tantárgy jellemzője
8 hetes edzés előtt mérve.
Nem (férfi vagy nő)
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
A tantárgy jellemzője
8 hetes edzés előtt mérve.
Magasság centiméterben
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A tantárgy jellemzője
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Súly kilogrammban
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A tantárgy jellemzője
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Társbetegségek
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
Ha van ilyen
8 hetes edzés előtt mérve.
Gyógyszer
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
Minden jelenlegi gyógyszerhasználat vagy gyógyszerhasználat az elmúlt 3-6 hónapban rögzítésre kerül.
8 hetes edzés előtt mérve.
Oktatási szint
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
Megszerzett legmagasabb szintű végzettség
8 hetes edzés előtt mérve.
A foglalkoztatás jellege
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
Foglalkoztatott vagy munkanélküli
8 hetes edzés előtt mérve.
Családi állapot
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
Egyedülálló, házas, váló, özvegy stb.
8 hetes edzés előtt mérve.
Dohányzás használata
Időkeret: 8 hetes edzés előtt mérve.
Dohányozni igen vagy nem
8 hetes edzés előtt mérve.
Dohányzás gyakorisága naponta
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Ha a betegek dohányoznak, a napi cigaretta mennyisége
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Alkohol gyakorisága
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Ha a betegek isznak, a gyakoriság naponta/hetente
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Alkoholfogyasztás
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Alkohol igen vagy nem
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
BMI kg/m^2-ben
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Antropometrikus
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Abszolút és relatív izomtömeg kilogrammban
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Az InBody S10, Biospace Co., Ltd., Szöul, Dél-Korea) segítségével mérik majd az izomtömeget. A DSM-BIA-t a szegmentális és a teljes test összetételének vizsgálatára validálták a kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) szemben (Ling 2011). A DSM-BIA nem kerül végrehajtásra 1) elektronikus belső orvosi eszközökkel vagy implantátumokkal, például szívritmus-szabályozóval; 2) az elektródák elhelyezését zavaró tapaszok vagy kötszerek; 3) amputáció.
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Rövid formájú minitáplálkozási értékelés
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Antropometria
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A markolat erőssége kilogrammban
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A kézi dinamométert (JAMAR, Sammons Preston, Inc., 119 Bolingbrook, IL, USA) fogják használni a markolat erősségének mérésére. Az alanyok ülő helyzetben vannak, könyökük 90 fokban be van hajlítva, váll felhúzott, alkarjuk pedig semleges helyzetben, támasz nélkül, és arra utasítják őket, hogy mindkét kezükhöz legfeljebb háromszor szorítsák meg a próbapadot, felváltva a jobb és a bal oldalon. A maximális érték kg-ban lesz megadva.
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Rövid fizikai teljesítményteszt (0-12 pont)
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Az SPPB összpontszáma az egyes tesztkomponensekben elért pontok számának összege (0 és 12 közötti tartomány). Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg teljesítménye. A 4 és 9 közötti pontszámmal rendelkező személyeknél fokozott az új fogyatékosság kockázata, ezért megfelelő célcsoportot jelentenek a működés javítását célzó beavatkozásokhoz. A magasabb pontszámot elért emberek még nincsenek a veszélyzónában. Az alacsonyabb pontszámmal rendelkező emberek már sok korlátot tapasztalnak, ezért nagyobb valószínűséggel válnak alkalmassá a működés fenntartását és a korlátok kezelését célzó beavatkozásokra.
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
6 perces séta teszt méterben
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak. A 6 perc alatt megtett távolságot használjuk a teljesítmény-kapacitás változásainak összehasonlításához.
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
FitMax© felmérés pontszámban
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A FitMax© egy kérdőív, amely három egyválaszos kérdésből áll, a gyaloglás, a lépcsőzés és a kerékpározás maximális kapacitásáról. A kérdőív egy 0-tól 13-ig terjedő skálából áll a gyaloglás maximális kapacitásának értékelésére, egy 0-11-ig terjedő skálát a kerékpározás maximális kapacitására és a lépcsőzés maximális kapacitására egy 0-10-ig terjedő skálát használunk.
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A betegek által jelentett eredményre vonatkozó intézkedések (PROM)
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A PROMIS-CAT rövid űrlapjait az alapvető tünetek és az egészséggel összefüggő életminőség önbevallására használják az item Response Theory szerint. Felmérjük a fájdalom, fáradtság, fizikai funkció, szociális funkció területét (Witter 2016)
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Izomtérfogat m^2-ben
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Az izomtérfogatot az anatómiai keresztmetszetek kézi szegmentálásával és egyedi szoftverben történő interpolációval mérik az izomhas eredete és disztális vége között. Megbecsülik az átlagos lánchosszt (ℓfasc) és a pennációs szögeket (αfasc).
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Átlagos lánchossz (ℓfasc)
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Az izomtérfogatot az anatómiai keresztmetszetek kézi szegmentálásával és egyedi szoftverben történő interpolációval mérik az izomhas eredete és disztális vége között. Megbecsülik az átlagos lánchosszt (ℓfasc) és a pennációs szögeket (αfasc).
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Pennation szögek (αfasc)
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Az izomtérfogatot az anatómiai keresztmetszetek kézi szegmentálásával és egyedi szoftverben történő interpolációval mérik az izomhas eredete és disztális vége között. Megbecsülik az átlagos lánchosszt (ℓfasc) és a pennációs szögeket (αfasc).
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
Izomfiziológiai keresztmetszeti terület (PCSA)
Időkeret: A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.
A PCSA kiszámítása úgy történik, hogy az izomtérfogatot elosztjuk ℓfasc-val. Az izomtérfogat és a PCSA akarat a maximális izomerő és izomerő elsődleges meghatározói.
A 8 hetes edzésblokk előtt és után mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel