Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het trainingstype op de spierkwaliteit bij patiënten met artrose, SARC en RA: een verkennend onderzoek (C4M)

24 juni 2024 bijgewerkt door: Maia Sobejana, Amsterdam UMC, location VUmc

Effect van het trainingstype op de spierkwaliteit bij patiënten met artrose, SARC en RA: een verkennend onderzoek De Care for Muscle Study

C4M veronderstelt dat patiënten met lage spierkracht verschillend kunnen reageren op verschillende soorten inspanningsinterventies, afhankelijk van de onderliggende etiologie, d.w.z. verminderde eiwitsynthese versus metabole disfunctie, en dat deze reactie voorspelbaar is op basis van de klinische diagnose, namelijk reumatoïde artritis (RA), artrose (OA) en alleen sarcopenie (SARC) en een aantal klinische, op bloed gebaseerde en spiermetabolische en architectonische biomarkers. Het begrijpen van de onderliggende biochemische reactie van elke patiëntengroep op het verschillende type inspanningsbelasting zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van ziektespecifieke training, waardoor deze effectiever en voorspelbaarder wordt wat betreft de resultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: C4M veronderstelt dat patiënten met een lage spierkracht verschillend kunnen reageren op verschillende soorten inspanningsinterventies, afhankelijk van de onderliggende etiologie, d.w.z. verminderde eiwitsynthese versus metabole disfunctie, en dat deze reactie voorspelbaar is op basis van de klinische diagnose, namelijk reumatoïde artritis (RA). ), artrose (OA) en alleen sarcopenie (SARC) en een aantal klinische, op bloed gebaseerde en spiermetabolische en architectonische biomarkers. Het begrijpen van de onderliggende biochemische reactie van elke patiëntengroep op het verschillende type inspanningsbelasting zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van ziektespecifieke training, waardoor deze effectiever en voorspelbaarder wordt wat betreft de resultaten.

Doel: het onderzoeken van de effectiviteit, interactie en voorspelbaarheid van twee soorten inspanningsinterventies bij patiënten met alleen RA, OA en SARC. De primaire uitkomst van dit onderzoek zal de isokinetische spierkracht van de quadriceps bij alle drie de doelgroepen zijn.

Onderzoeksopzet: verkennend onderzoek met twee armen in parallelle groepen met in totaal 69 patiënten: onderzoekspopulatie 23 patiënten met artrose, 23 patiënten met RA en 23 patiënten met alleen SARC (volgens de herziene consensusdefinitie van de Europese werkgroep voor sarcopenie bij ouderen (EWGSOP-II-criteria, Cruz-Jentoft 2019).

Interventie: Beweeginterventie 3 keer per week gedurende 8 weken.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: de belangrijkste onderzoeksparameter is het verschil in isokinetische spierkracht vóór en na de interventie bij alle drie de patiëntengroepen. De secundaire onderzoeksparameters omvatten spieruithoudingsvermogen; mitochondriale ademhaling, gen- en eiwitexpressie en histologie via spierbiopten; ontsteking via bloedonderzoek en haalbaarheid.

Interventie: Beweeginterventie 3 keer per week gedurende 8 weken.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: de belangrijkste onderzoeksparameter is het verschil in isokinetische spierkracht vóór en na de interventie bij alle drie de patiëntengroepen. De secundaire onderzoeksparameters omvatten spieruithoudingsvermogen; mitochondriale ademhaling, gen- en eiwitexpressie en histologie via spierbiopten; ontsteking via bloedonderzoek en haalbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Voor alle patiënten

  • Lage spierkracht gedefinieerd als handknijpkracht (HGS) <27 kg en <16 kg voor respectievelijk mannen en vrouwen. Als HGS niet mogelijk is vanwege storende pijn of gewrichtsvervorming, wordt in plaats daarvan de stoelstandtest gebruikt, waarbij lage spierkracht wordt gedefinieerd als niet in staat zijn om op te staan ​​uit de stoel zonder armen of een tijd >15 sec (Cruz Jentoft 2019).
  • Loopsnelheid van >0,8 m/s om patiënten uit te sluiten die te gehandicapt zijn om aan het onderzoek deel te nemen (Cruz Jentoft 2019).

OA-patiënten

  • Leeftijd tussen 50 en 70 jaar
  • Patiënten met knie- en/of heupartrose volgens de klinische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) (Altman 1986).
  • Kellgren en Lawrence beoordelen een score van 2-4 voor heup- en/of knieartrose (Altman 1991).
  • C-reactief proteïne (CRP)-niveaus <10 mg/l binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving (Sanchez 2014).

Patiënten met reumatoïde artritis

  • Leeftijd tussen 50 en 70 jaar
  • Gediagnosticeerd met RA volgens de criteria van de European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/ACR (Aletaha 2010).
  • Ziekteactiviteitsscore in 28 gewrichten (DAS28) 2,8<5,6, zoals gedefinieerd door de EULAR-criteria (Aletaha 2010), hetzij de novo, hetzij ondanks therapie met ziektemodificerende antirheumatische geneesmiddelen.
  • Stabiele ziekte drie maanden vóór aanvang van de inspanningsinterventie.
  • Stabiele reumatische medicatie drie maanden vóór aanvang van de inspanningsinterventie.
  • Gestopt met het gebruik van corticosteroïden 3 maanden vóór aanvang van de inspanningsinterventie.
  • Ziekteduur >1 jaar en <15 jaar

Sarcopenie-patiënten

  • Leeftijd tussen 50 en 80 jaar.
  • Sarcopenie zonder gewrichtsbetrokkenheid (geen artrose, RA), volgens de EWGSOPII-criteria (Cruz Jentoft 2019) van lage spierkracht gedefinieerd als HGS <27 kg en <16 kg voor respectievelijk mannen en vrouwen (dynapenie). Deze groep zal daarom voornamelijk deelnemers omvatten met waarschijnlijke sarcopenie (dynapenie), maar kan ook deelnemers omvatten met bevestigde sarcopenie (appendiculaire spier Lean Mass (ALM)/lengte2 <7,0 kg/m2 voor mannen en <5,5 kg/m2 voor vrouwtjes) aangezien dit geen selectiecriterium is. Ernstige sarcopenie wordt uitgesloten (loopsnelheid <0,8 m/s).
  • Sluit patiënten met gewrichtsklachten (RA, OA of andere gewrichtsaandoeningen) uit.

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index (BMI) < 18 en > 35 kg/m2
  • Contra-indicaties voor inspanningstesten en voorschrijven zoals aangegeven in de ACSM-richtlijn (d.w.z. progressieve toename van symptomen van hartfalen, myocardinfarct minder dan drie maanden voor aanvang van het trainingsprogramma, ernstige hartischemie bij inspanning, ademhalingsfrequentie van meer dan 30 ademhalingen per minuut en hartslag in rust >110 slagen per minuut).
  • Deelnemers die tijdens de duur van de interventie bètablokkers gebruiken.
  • Gediagnosticeerd met andere neurologische of cachectische ziekten of een grote operatie die de spierkwaliteit kan verstoren (d.w.z. multiple sclerose, lopende kankerbehandeling of radiotherapie/chemotherapie in de voorgaande 6 maanden).
  • Deelnemen aan een andere reguliere en intense (bijv. training met hoge fysieke belasting, zoals circuittraining met hoge belasting voor spiergroei en vetverlies > 2 keer per week) fysiek trainingsprogramma binnen 2 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  • Ligament-/spierscheur en/of ander letsel binnen 6 maanden.
  • Medicijnen gebruiken (bijv. prestatiebevorderende medicijnen) of voedingssupplementen (bijvoorbeeld eiwitpoeder) waarvan bekend is dat ze de spiermassa vergroten.
  • Onmogelijkheid om oefentherapie in te plannen
  • Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal of geen geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type oefening met hoge belasting
De patiënten zullen 6-8 oefeningen voor het hele lichaam uitvoeren met een belasting van 60-75% van hun 1RM. De oefeningen bestaan ​​uit zowel compoundoefeningen (beweging met meerdere gewrichten die meerdere spiergroepen tegelijkertijd trainen) als isolatieoefeningen (beweging die zich op een enkele spiergroep richt en de beweging van een enkel gewricht omvat). Elke training wordt voorafgegaan door een warming-up van 3-5 minuten. De totale trainingsduur zal variëren tussen 45-60 minuten, bestaande uit 3 sets van 10 herhalingen met perioden van herstel van 1 minuut. Patiënten moeten een intensiteit van 7-8 handhaven op een 10-puntsschaal voor fysieke inspanning
Zwaardere belasting, minder herhalingen
Experimenteel: Oefeningstype met lage belasting
Patiënten zullen 6-8 oefeningen voor het hele lichaam uitvoeren met een belasting van 30-45% van hun 1RM. Deze trainingssessie omvat zowel lichaamsgewicht- als circuittrainingstypes. Elke training wordt voorafgegaan door een warming-up van 5-10 minuten. De totale trainingsduur zal variëren tussen 45-60 minuten (inclusief de warming-up en cool-down), waarbij elke oefening bestaat uit 3 sets van 20 herhalingen met perioden van herstel van 1 minuut. Na de laatste rustperiode volgt een cool-down van 5 minuten. Patiënten moeten een intensiteit van 7-8 handhaven op een 10-puntsschaal voor fysieke inspanning
Lichtere belasting, meer herhalingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetische spierkracht in Nm/kg
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Maximale netto gewrichtsmomentmetingen van spierkracht zullen worden beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Nederland). Ter kennismaking wordt een eerste oefenpoging gedaan. Deelnemers zullen drie maximale testherhalingen uitvoeren om de isokinetische kracht van de quadriceps en hamstrings voor elke knie te meten, bij 60°/s. De gemiddelde quadriceps- en hamstringspierkracht per been wordt berekend (in Nm) en gedeeld door het gewicht van de deelnemer (in kg). Er zal gebruik worden gemaakt van spierkrachtgegevens (in Nm/kg) van de indexknie (meest aangedane knie) (de Zwart 2022). De 1-RM wordt gedefinieerd als het maximale gewicht in kg dat een patiënt slechts voor één herhaling kan tillen
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieruithoudingsvermogen in aantal herhalingen
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
dit zal worden gemeten door de knie-extensietest van beide benen met behulp van een isokinetische dynamometer (EnKnee, Enraf-Nonius, Rotterdam, Nederland). De patiënten wordt gevraagd de knie-extensieoefening uit te voeren op 30% 1RM tot spierfalen. Het aantal herhalingen dat wordt verkregen tot spierfalen zal een indicatie zijn van het spieruithoudingsvermogen.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Myogenese
Tijdsspanne: Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
SETD3; MYOD1; MYOG
Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
Apoptose en proteolyse
Tijdsspanne: Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
CASP1; CASP3; MURF1; MAFBX; BCL2; Gen + eiwit USP19
Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
Oxidatieve stress en endogene antioxidanten
Tijdsspanne: Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
3NT, Cys-S-NO, MDA*, NOS, NOX, GTHP, GTHO & SOD2; SOD1; KAT; HMOX1; NQO1; NRF2; GPX1
Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
Mitochondriale biogenese en functie
Tijdsspanne: Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
PPARGC1A; mitochondriaal complex IV (Ci-Cv); NDUFA1, NDUFA2, SDHA, SHDB, UQCRC1, CYC1, COX4I1, COX5A, ATP5B, ATP5A1, CCO, C15ORF48
Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
Glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
GLUT4; SIRT1; FOXO1; AMPK-P
Gemeten vóór het oefenblok van 8 weken.
Algemene ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
CRP, ESR
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Cytokinen
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken
TNFa; IL1b; IL6; IFNy & myokines
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Onderwerp kenmerk
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Geslacht (man of vrouw)
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Onderwerp kenmerk
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Hoogte in centimeters
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Onderwerp kenmerk
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Gewicht in kilorams
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Onderwerp kenmerk
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Indien aanwezig
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Medicatie
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Het actuele medicatiegebruik of medicatiegebruik in de afgelopen 3-6 maanden wordt geregistreerd.
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Hoogst genoten opleidingsniveau
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Arbeidsstatus
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Werkend of werkloos
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Alleenstaand, getrouwd, gescheiden, weduwe etc.
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Roken gebruik
Tijdsspanne: Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Roken ja of nee
Gemeten vóór een oefenblok van 8 weken.
Rookfrequentie per dag
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Als patiënten roken, het aantal sigaretten per dag
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Alcoholfrequentie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Als patiënten drinken, de frequentie per dag/week
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Alcohol ja of nee
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Antropometrisch
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Absolute en relatieve spiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
InBody S10, Biospace Co., Ltd, Seoul, Zuid-Korea) zal worden gebruikt om de spiermassa te meten. DSM-BIA is gevalideerd voor het beoordelen van de segmentale en gehele lichaamssamenstelling aan de hand van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) (Ling 2011). DSM-BIA zal niet worden uitgevoerd bij patiënten met 1) elektronische interne medische apparaten of implantaten zoals pacemakers; 2) pleisters of verbanden die de plaatsing van de elektroden belemmeren; 3) amputatie.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Korte mini-voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Antropometrie
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Handknijpkracht in kilogram
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Er zal een draagbare rollenbank (JAMAR, Sammons Preston, Inc., 119 Bolingbrook, IL, VS) worden gebruikt om de handgreepsterkte te meten. De proefpersonen zullen zich in een zittende positie bevinden met de ellebogen in een hoek van 90 graden, de schouders in adductie en de onderarmen in een neutrale positie zonder ondersteuning. Ze krijgen de instructie om voor elke hand maximaal drie keer in de rollenbank te knijpen, afwisselend aan de rechter- en de linkerkant. De maximale waarde wordt gerapporteerd in kg.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Korte fysieke prestatiebatterijtest (score 0-12)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
De totaalscore van de SPPB is de som van het aantal behaalde punten (bereik tussen 0 en 12) op elk van de testonderdelen. Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie van de patiënt. Personen met een score tussen 4 en 9 hebben een verhoogd risico op nieuwe beperkingen en zijn daarom een ​​geschikte doelgroep voor interventies om het functioneren te verbeteren. Mensen met een hogere score bevinden zich nog niet in de gevarenzone. Mensen met een lagere score ervaren al veel beperkingen en komen daarom vaker in aanmerking voor interventies om het functioneren te behouden en eventueel om te gaan met beperkingen.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Looptest van 6 minuten in meters
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst waarmee de veranderingen in het prestatievermogen kunnen worden vergeleken.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
FitMáx© onderzoek in score
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
De FitMáx© is een vragenlijst bestaande uit drie enkelantwoordvragen, over de maximale belastbaarheid bij het lopen, traplopen en fietsen. De vragenlijst bestaat uit een schaal van 0-13 voor de maximale capaciteit bij het lopen, een schaal van 0-11 voor de maximale capaciteit voor fietsen en voor de maximale capaciteit voor traplopen wordt een schaal van 0-10 gebruikt.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
PROMIS-CAT korte formulieren zullen worden gebruikt voor zelfrapportage van kernsymptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven volgens de Item Response Theory. We zullen de domeinen pijn, vermoeidheid, fysiek functioneren, sociaal functioneren beoordelen (Witter 2016)
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Spiervolume in m^2
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Het spiervolume zal worden gemeten tussen de oorsprong en het distale uiteinde van de spierbuik met behulp van handmatige segmentatie van de anatomische dwarsdoorsneden en interpolatie in aangepaste software. De gemiddelde bundellengte (ℓfasc) en pennatiehoeken (αfasc) zullen worden geschat.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Gemiddelde bundellengte (ℓfasc)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Het spiervolume zal worden gemeten tussen de oorsprong en het distale uiteinde van de spierbuik met behulp van handmatige segmentatie van de anatomische dwarsdoorsneden en interpolatie in aangepaste software. De gemiddelde bundellengte (ℓfasc) en pennatiehoeken (αfasc) zullen worden geschat.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Pennatiehoeken (αfasc)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Het spiervolume zal worden gemeten tussen de oorsprong en het distale uiteinde van de spierbuik met behulp van handmatige segmentatie van de anatomische dwarsdoorsneden en interpolatie in aangepaste software. De gemiddelde bundellengte (ℓfasc) en pennatiehoeken (αfasc) zullen worden geschat.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
Spierfysiologische dwarsdoorsnede (PCSA)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.
PCSA wordt berekend door het spiervolume te delen door ℓfasc. Spiervolume en PCSA zijn de belangrijkste bepalende factoren voor respectievelijk maximale spierkracht en spierkracht.
Gemeten voor en na het oefenblok van 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren