치은 퇴축 치료에서 시아노아크릴레이트 조직 접착제와 봉합사의 비교
치은퇴축 치료에서 봉합사와 시아노아크릴레이트 조직접착제의 임상적 유효성 비교
이번 무작위대조임상연구의 목적은 조직접착제와 봉합사를 이용한 치은퇴축술이 치은두께에 미치는 영향을 알아보고, 치은퇴축량, 각질화조직량, 임상적 부착수준, 프로빙 포켓 깊이에 미치는 영향을 평가하는 것이다. , 유두 폭 및 높이, 뿌리 덮임률, 상처 치유, 시각적 아날로그 척도, 치은 지수 및 플라크 지수.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치은 퇴축 폐쇄 절차에서 조직 접착제를 사용하면 수혜 부위의 조직 치유에 영향을 줍니까?
- 치은 퇴축 폐쇄 절차에서 조직 접착제를 사용하면 기증자 부위의 조직 치유에 영향을 줍니까? 참가자에게는 연구와 수행 절차에 대한 정보가 제공되며, 환자는 일상적인 추적 관찰을 계속하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
치은 퇴축은 시멘트-법랑질 접합부로부터 잇몸의 치근단 변위로 알려져 있습니다. 퇴축을 예방하고, 심미적인 문제를 교정하고, 플라크를 조절하고, 상아질 과민증을 줄이기 위해 다양한 치근 피복 시술이 성공적으로 수행되었습니다.
치근 덮음 시술의 궁극적인 목표는 치유 후 최소 탐침 깊이로 인접한 연조직과 호환되는 외관으로 후퇴 결함을 예방, 교정 또는 제거하는 것입니다.
본 연구의 목적은 상피하 수술과 함께 수행되는 수정된 관상측 플랩 수술에서 봉합사 대신 아크릴막 주위 조직 접착제로 공여 부위를 고정하고 수혜 부위의 플랩에 배치된 봉합사를 아크릴막 주위 조직 접착제로 지지하는 임상적 효과를 평가하는 것입니다. Miller 클래스 I 및 II 치은 퇴축 환자의 결합 조직 이식. 봉합사만을 사용하는 고전적 기술과 평가 및 비교합니다.
본 연구는 18~65세의 40명을 대상으로 진행될 예정입니다. 전신 질환이 없고, 흡연 또는 음주하지 않으며, 임신 또는 수유하지 않고, 지난 6개월 동안 항생제를 사용하지 않았으며, 정기적인 약물을 사용하지 않는 환자가 연구에 포함됩니다.
본 연구에서는 환자를 페리아크릴 사용 여부에 따라 두 그룹으로 분류합니다.
본 연구는 전향적으로 계획되었으며, 우리 병원에서 치료를 받을 환자들의 초기, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 측정을 평가할 것입니다. 측정에서는 탐침 깊이, 임상적 부착 수준 및 퇴축 깊이, 각질화된 조직 폭 및 치은 두께를 포함한 치은 퇴축 매개변수가 평가됩니다. 다발성 치은 퇴축의 경우, 치태 지수와 치은 지수는 근심, 원위 및 중간점의 세 지점에서 얻습니다. 치태 지수는 Silness와 Loe가 정한 기준에 따라 계산되며, 치은 지수는 Loe와 Silness가 정한 기준에 따라 계산됩니다.
수술 후 1일, 3일, 7일에 환자는 수술 부위의 통증, 작열감, 불편함에 대한 주관적인 불만을 개인 통증 척도(VAS) 0에서 0까지 점수를 매길 수 있는 표를 작성해야 합니다. (전혀 그렇지 않음) ~ 100(매우 심함).
본 연구에서는 의사; 수술 후 2주 후에 실밥을 제거하면 Huang의 기준에 따라 평가된 각 치아에 대한 상처 치유 지수가 개별적으로 작성됩니다.
이 무작위 대조 임상 연구에서는 40명의 환자 중 누구에게 페리아크릴 조직 접착제를 사용할 것인지, 어떤 봉합사에 사용할 것인지를 결정했습니다. 이는 컴퓨터를 이용한 무작위 방법(www.randomizer.org)에 의해 결정됩니다. 모든 수술 절차와 측정은 동일한 임상의가 수행합니다.
1차 종료점은 치은 퇴축 폐쇄 절차에 대한 6개월 간의 임상 추적관찰이었습니다. 목표는 기증자 부위의 상처 치유 및 조직 두께와 수혜자 부위의 뿌리 표면 피복률 및 조직 두께에 대한 영향을 확인하는 것입니다.
수술 절차 그레이시 큐렛을 사용하여 치은 퇴축 부위의 치근 표면을 매끄럽게 만듭니다.
치간 부위에는 변연하 절개를 하고 퇴축 결함이 있는 치아 주변에는 열구내 절개를 합니다. 절반 전체 절반 두께 플랩 절개는 코로나 정점 방향으로 적용됩니다.
수직 이완 절개는 하지 않으며 관련 치아에 인접한 유두를 탈상피화하여 결합 조직층을 만듭니다. 수술 부위에서는 미리 준비된 상피하 결합 조직 이식편을 5-0 흡수성 봉합사를 사용하여 골막에 고정합니다. 플랩은 골막 절개를 통해 완화되고 장력 없이 관상측에 위치하도록 설계됩니다. 흡수되지 않는 봉합실을 5-0개 봉합하고 4분 동안 손가락으로 가벼운 압력을 가하여 지혈합니다. 환자의 절반은 페리아크릴 조직 접착제로 봉합사를 지지합니다.
구개 기증자 부위는 치주 프로브로 측정하여 연조직 두께가 최소 3mm인지 확인하고 기증자 부위, 일반적으로 상악 첫 번째 대구치와 상악 송곳니 사이의 구개 부위에 평행 절개를 합니다. , 치아 가장자리에서 최소 2mm 떨어져 있어야 합니다. 수직 이완 절개를 적용하여 구개에서 상피하 결합 조직 이식편을 제거합니다. 구개는 4-0 흡수성 봉합사로 봉합하거나 페리아크릴 조직 접착제로 고정합니다. 결합 조직을 수용 부위에 배치하기 전에 지방 조직과 분비 조직, 그리고 결합 조직 위에 있는 띠 모양의 상피를 가위를 사용하여 제거합니다.
실밥은 수술 후 14일째 제거됩니다. 치간 관리는 실밥 제거 후 약 2주 후에 시작되며, 환자는 수술 후 1, 3, 6개월 후에 정기적인 대조 방문을 요청받게 되며, 대조 방문 동안 임상 측정 및/또는 사진을 촬영하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KEVSER YILDIRIM, RA
- 전화번호: 05385068995
- 이메일: kevseryildirim1996@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ZEYNEP TAŞTAN EROĞLU, Asst Prof.
- 전화번호: 05065857095
- 이메일: dt.zeyneptastan@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 자원봉사자
- 내분비질환, 신증후군, 만성신장질환, 심혈관질환 등 전신질환이 없는 것
- HbA1c>7로 조절되지 않는 당뇨병이 없으며,
- 흡연하지 않고, 혈액질환이 없는 사람,
- 어떤 이유로든 지난 6개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우
- 선택한 부위에는 이전에 수술한 적이 없어야 합니다.
- 치료된 치아에 크기가 3mm를 초과하지 않는 치주 주머니가 있습니다. 치아에 교합 외상이 없음
- 입안에 최소 20개 이상의 치아가 있는 경우
- 임신 또는 수유 중이 아니며 규제 약물을 복용하지 않는 사람.
- 다양한 치주문제로 치주클리닉에 내원하여 잇몸퇴축으로 인해 결합조직이식술 적응증을 받은 환자
- 수술적 적용을 방해할 수 있는 전신 질환은 없습니다.
- 약물을 체계적으로 사용하지 않음
제외 기준:
- 포함기준에 해당되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조직 접착 그룹
기증 부위의 일차 폐쇄에는 조직 접착제만 사용됩니다.
피판을 수혜 부위에서 봉합사로 닫은 후 조직 접착제로 지지합니다.
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전통적인 절차와 달리 페리아크릴 조직 접착제는 수혜자와 기증자 부위 모두에 사용됩니다.
수혜자와 기증자 영역 모두 전통적인 봉합 기술을 사용하여 봉합됩니다.
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활성 비교기: 봉합사 그룹
기증자와 수혜자 부위는 봉합사로 닫힙니다.
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전통적인 절차와 달리 페리아크릴 조직 접착제는 수혜자와 기증자 부위 모두에 사용됩니다.
수혜자와 기증자 영역 모두 전통적인 봉합 기술을 사용하여 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 기증자 부위의 상처 치유에 대한 페리아크릴의 효과 평가
기간: 6 개월
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치은 퇴축 폐쇄 절차의 임상적 후속 조치에서; 기증자 부위의 상처 치유는 환자가 작성한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 모니터링됩니다.
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6 개월
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초기 퇴축량에 뿌리 폐쇄량을 비례시켜 수용 영역의 뿌리 표면 폐쇄율에 대한 페리아크릴의 효과를 결정합니다.
기간: 6 개월
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치은 퇴축 폐쇄 절차의 임상적 후속 조치에서; 수용 지역의 뿌리 표면 폐쇄율; 시술 후 밀리미터 단위로 얻은 폐쇄량을 초기 치은 퇴축량으로 나누어 백분율 값을 얻습니다.
이러한 데이터를 사용하여 뿌리 표면 폐쇄율에 대한 페리아크릴의 효과를 결정합니다.
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6 개월
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Peracryl이 시술 후 수혜 부위의 조직 두께에 미치는 영향
기간: 6 개월
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치은 퇴축 폐쇄 절차의 임상적 후속 조치에서; 수용자 부위에서 얻은 각질화 조직 두께의 증가는 who 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
획득된 데이터는 초기 각질화된 조직 두께 양과 비교됩니다.
이러한 방식으로, 수용 부위의 각질화 조직 증가에 대한 페리아크릴의 효과가 관찰될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KEVSER YILDIRIM, RA, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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