Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syanoakrylaattikudosliiman vertailu ompeleen kanssa ienvamman hoidossa

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kevser Yildirim, Necmettin Erbakan University

Syanoakrylaattikudosliiman kliinisen tehon vertailu ompeleen kanssa ienvamman hoidossa

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kudosliimalla ja ompeleella tehtyjen ienression sulkemistoimenpiteiden vaikutukset ienpaksuuteen, arvioida vaikutusta ienvamman määrään, keratinisoituneen kudoksen määrään, kliinisen kiinnittymisen tasoon, koetustaskun syvyyteen. , papillan leveys ja korkeus, juuripeittoaste, haavan paraneminen, visuaalinen analoginen asteikko, ienindeksi ja plakkiindeksi.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako kudosliiman käyttö ienression sulkemistoimenpiteissä kudosten paranemiseen vastaanottajaalueella?
  • Vaikuttaako kudosliiman käyttö ikenen taantuman sulkemistoimenpiteissä kudosten paranemiseen luovuttajaalueella? Osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja suoritettavista toimenpiteistä, ja potilaat jatkavat rutiiniseurantaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienen lama tunnetaan ikenin apikaalisena siirtymänä sementin ja emalin liitoksesta. Erilaisia ​​juuripeittotoimenpiteitä on suoritettu menestyksekkäästi taantuman estämiseksi, esteettisten ongelmien korjaamiseksi, plakin hallinnassa ja dentiinin yliherkkyyden vähentämiseksi.

Juuripeittotoimenpiteen perimmäisenä tavoitteena on ehkäistä, korjata tai eliminoida lamavaurio viereisten pehmytkudosten kanssa yhteensopivalla ulkonäöllä parantumisen jälkeen ja mahdollisimman pienellä koetussyvyydellä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä tehokkuutta kiinnittää luovuttajaalue periakryylikudosliimalla ompeleen sijaan ja tukea vastaanottajaalueen läppälle asetettuja ompeleita periakryylikudosliimalla modifioiduissa koronaalisesti sijoitetuissa läppäleikkauksissa, jotka suoritetaan yhdessä subepiteliaalisen kanssa. sidekudossiirre potilailla, joilla on Miller-luokan I ja II ienlama. arvioida ja verrata klassiseen tekniikkaan käyttämällä vain ompeleita.

Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 40 18-65-vuotiaalle henkilölle. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, eivät tupakoi tai juo alkoholia, eivät ole raskaana tai imetä, eivät ole käyttäneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana eivätkä käytä säännöllistä lääkitystä.

Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, käyttävätkö he periakryyliä vai eivät.

Tämä tutkimus on suunniteltu ennakoivasti ja klinikallamme hoidettavien potilaiden ensimmäiset, 1., 3., 6. ja 12. kuukauden seurantamittaukset arvioidaan. Mittauksissa arvioidaan ienlamaparametreja, mukaan lukien mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso ja taantuman syvyys, keratinisoituneen kudoksen leveys ja ienpaksuus. Useissa ienlamakkeissa plakkiindeksi ja ienindeksi saadaan kolmesta pisteestä: mesiaalisesta, distaalisesta ja keskipisteestä; Plakkiindeksi lasketaan Silnessin ja Loen määrittämien kriteerien mukaan, kun taas ienindeksi lasketaan Loen ja Silnessin määrittelemien kriteerien mukaan.

Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7 potilaita pyydetään täyttämään taulukko, jossa he voivat pisteyttää subjektiiviset valituksensa, jotka koskevat kipua, polttavaa tunnetta ja epämukavuutta leikkausalueella henkilökohtaisella kipuasteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 100:aan (erittäin vakava).

Tässä tutkimuksessa lääkäri; Kun ompeleita poistetaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, haavan paranemisindeksi täytetään jokaiselle hampaalle erikseen Huangin kriteerien mukaan:

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa määritettiin, missä 40 potilaasta periakryylikudosliimaa käytettäisiin ja missä ompeleessa; Se määritetään tietokoneavusteisella satunnaistusmenetelmällä (www.randomizer.org). Kaikki kirurgiset toimenpiteet ja mittaukset suorittaa sama kliinikko.

Ensisijainen päätetapahtuma oli 6 kuukauden kliininen seuranta ienlaman sulkemistoimenpiteiden jälkeen; Tavoitteena on määrittää vaikutus haavan paranemiseen ja kudoksen paksuuteen luovuttajaalueella sekä juuren pinnan peittoasteeseen ja kudospaksuuteen vastaanottajaalueella.

kirurginen toimenpide Ienten lamaantumisalueiden juuripinnat tasoitetaan Gracey-kyreteillä.

Hampaiden väliin tehdään submarginaaliset viillot ja hampaiden ympärille intrasulkulaariset viillot. Puoliksi koko puolet paksuus läpän viillot tehdään korona-apikaalisessa suunnassa.

Pystysuoraa rentouttavaa viiltoa ei tehdä, ja kyseisen hampaan vieressä oleva papilla deepitelisoidaan sidekudoskerroksen muodostamiseksi. Leikkausalueilla aiemmin valmistettu subepiteliaalinen sidekudossiirre kiinnitetään periosteumiin käyttämällä 5-0 resorboituvaa ommelta. Läppä suunnitellaan kevennettäväksi periosteumin viillolla ja asetetaan koronaalisesti ilman jännitystä. Alue suljetaan 5-0 ei-resorboituvalla ompeleella ja hemostaasi saavutetaan kevyellä sormenpaineella 4 minuutin ajan. Puolella potilaista ompeleet tuetaan periakryylikudosliimalla.

Suulaelen luovuttajaalue mitataan parodontaalisen anturin avulla, jotta varmistetaan, että pehmytkudoksen paksuus on vähintään 3 mm, ja rinnakkainen viilto tehdään luovuttajaalueelle, yleensä suulaen alueelle yläleuan ensimmäisen poskihaavan ja yläleuan koiran välissä. , pysyen vähintään 2 mm:n etäisyydellä hampaan reunasta. Pystysuora rentouttava viilto tehdään subepithelial sidekudossiirteen poistamiseksi kitalaesta. Suulaki ommellaan 4-0 imeytyvällä ompeleella tai kiinnitetään periakryylikudosliimalla. Ennen kuin sidekudos asetetaan vastaanottajaalueelle, rasva- ja erityskudos sekä sidekudoksen päällä oleva nauhamainen epiteeli poistetaan saksilla.

Ompeleet poistetaan 14 päivän kuluttua leikkauksesta. Hampaiden välihoito aloitetaan noin 2 viikkoa ompeleiden poistamisen jälkeen, potilaita pyydetään rutiinitarkastuskäynneille 1, 3, 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja kliiniset mittaukset ja/tai valokuvat otetaan kontrollikäyntien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset 18-65-vuotiaat
  • Kaikkien systeemisten sairauksien, kuten hormonaalisten sairauksien, nefroottisen oireyhtymän, kroonisen munuaissairauden ja sydän- ja verisuonitautien puuttuminen
  • ei hallitsematonta diabetes mellitusta, jonka HbA1c>7,
  • Ei tupakoi eikä hänellä ole verisairauksia,
  • ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana mistään syystä,
  • Valituilla alueilla ei saa olla aiempaa kirurgista toimenpidettä.
  • Käsitellyissä hampaissa on enintään 3 mm:n kokoisia periodontaalisia taskuja; Ei purentavaurioita hampaissa
  • Vähintään 20 hammasta suussa
  • Ihmiset, jotka eivät ole raskaana tai imetä eivätkä käytä mitään säänteleviä lääkkeitä.
  • Potilaat, jotka hakivat parodontologian klinikalle erilaisia ​​parodontaalisia ongelmia ja saivat käyttöaiheen sidekudossiirrännäisleikkaukseen ikenten vetäytymisen vuoksi
  • Ei ole olemassa systeemistä tilaa, joka voisi estää kirurgisen käytön.
  • Ei käytä lääkkeitä systeemisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kuulu sisällyttämiskriteereihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kudosliimaryhmä
Luovuttajaalueen ensisijaiseen sulkemiseen käytetään vain kudosliimaa. Kun läppä on suljettu ompeleilla vastaanottajan alueella, se tuetaan kudosliimalla.
Perinteisestä menettelystä poiketen periakryylikudosliimaa käytetään sekä vastaanottajan että luovuttajan alueella.
Sekä vastaanottaja- että luovuttajaalueet suljetaan perinteisillä ompelutekniikoilla.
Active Comparator: ommelryhmä
Luovuttaja- ja vastaanottajaalueet suljetaan ompeleilla.
Perinteisestä menettelystä poiketen periakryylikudosliimaa käytetään sekä vastaanottajan että luovuttajan alueella.
Sekä vastaanottaja- että luovuttajaalueet suljetaan perinteisillä ompelutekniikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi periakryylin vaikutuksesta haavan paranemiseen luovuttajaalueella visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienten taantuman sulkemistoimenpiteiden kliinisissä seurannoissa; Luovutusalueen haavan paranemista seurataan potilaan täyttämän visuaalisen analogisen asteikon avulla.
6 kuukautta
Periakryylin vaikutuksen määrittäminen juuren pinnan sulkeutumisnopeuteen vastaanottajaalueella suhteuttamalla juuren sulkeutumisen määrä alkuperäiseen taantuman määrään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienten taantuman sulkemistoimenpiteiden kliinisissä seurannoissa; Juuren pinnan sulkeutumisnopeus vastaanottajaalueella; Toimenpiteen jälkeen millimetreissä saatu sulkemisen määrä jaetaan alkuperäisellä ienvamman määrällä prosenttiarvon saamiseksi. Näitä tietoja käyttämällä määritetään periakryylin vaikutus juuren pinnan sulkeutumisnopeuteen.
6 kuukautta
Periakryylin vaikutus kudoksen paksuuteen, joka saadaan toimenpiteen jälkeen vastaanottajaalueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ienten taantuman sulkemistoimenpiteiden kliinisissä seurannoissa; Vastaanottoalueella saatu keratinisoituneen kudoksen paksuuden kasvu mitataan millimetreinä who-koetinta käyttämällä. Saatuja tietoja verrataan keratinisoituneen kudoksen alkuperäisiin paksuusmääriin. Tällä tavalla periakryylin vaikutus keratinisoituneen kudoksen lisääntymiseen vastaanottajaalueella havaitaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: KEVSER YILDIRIM, RA, Necmettin Erbakan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa