TAVI 후 최종 PM 이식으로 치료받은 환자의 추적 관찰에서 심실 조율 속도 (P-P-P-TAVI)
"Tasso di Stimolazione Ventricolare Nel 후속 조치 Dei Pazienti Sottoposti ad Impianto di PM Post TAVI:Fattori Predittivi ed Evoluzione Clinica"
이 관찰 연구의 목표는 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 후 심박조율기(PM) 이식을 받은 환자의 추적 관찰에서 효과적인 심실 조율 속도에 대해 알아보는 것입니다.
두 번째로 우리는 이들 환자의 추적 관찰에서 가능한 전도 회복과 다양한 심실 조율 속도의 가능한 예측 요인을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 협착증은 선진국에서 가장 흔한 판막 결함을 나타냅니다. 경피적 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 이제 대동맥 협착증의 1차 치료법입니다.
전도 차단의 발달은 TAVI의 가장 빈번한 합병증 중 하나로 남아 있으며(3-26%) 영구 심박 조율기(PM)의 이식이 필요합니다.
TAVI 동안 전도 시스템에 발생한 손상은 막성 중격에 보형물이 고정된 결과입니다.
연령, BBDX의 존재, TAVI 이후 BBSX의 발달, 자가 밸브의 사용 - 확장 및 이식 깊이를 포함하여 TAVI 이후 영구 PM 이식의 더 높은 위험과 상관관계가 있는 여러 가지 임상적, 절차적 및 해부학적 변수가 있습니다. 생체보철물.
CT 연구에서 얻은 일부 해부학적 변수는 TAVI 이후 전도 시스템 손상의 더 큰 위험과 상관 관계가 있는 것으로 보입니다.
최근 연구에서는 전도 시스템의 손상 위험을 최소화하면서 생체 보형물 임플란트의 깊이를 설계하기 위해 막 중격 길이를 정확하게 측정하는 것이 중요하다는 것이 입증되었습니다.
생체 보형물 고정 후 전도 시스템이 겪는 손상은 주로 염증성이며, 따라서 진화 과정에서 예측할 수 없으며 시간이 지남에 따라 퇴보할 수 있습니다.
문헌의 최근 데이터에 따르면 PM에 의한 우심실 자극은 장기적으로 TAVI를 받는 환자의 예후를 악화시킬 수 있으며, 특히 PM의 비율이 낮을 때 모든 원인으로 인한 사망률 및 보상 부전으로 인한 입원율이 높아질 수 있습니다. 자극은 > 40%입니다.
또한 TAVI 이후 영구 PM 이식은 집중 치료 및 입원 시간 증가는 물론 의료 비용 증가와도 관련이 있습니다.
TAVI 이후 전도 결함의 진행에 관한 문헌 데이터는 여전히 상대적으로 부족하며, TAVR 이후 환자에 대한 속도 비율 및 그 영향에 관한 연구는 특히 장기적으로 소규모 인구를 기반으로 제한됩니다.
최근 메타 분석에 따르면, 환자의 약 절반이 이식 후 1년 동안 심박조율기에 의존하지 않으며, 또한 기존의 우각분지 차단 및 자가 확장 판막의 사용은 다음과 같은 위험을 두 배로 높이는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 심박조율기 의존성 발달. .
TAVI 이후 전도 시스템의 회복 가능성과 시간, 그리고 결과적으로 심실 조율의 필요성은 막중격의 길이와 판막하 석회화의 존재를 포함한 일부 해부학적 변수에 따라 달라질 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TAVI 수술 후 동일 입원 기간 중 PM 이식. 사전 동의의 서명. 18세 이상의 남성과 여성을 모두 포함합니다.
제외 기준:
- TAVI의 경우 입원 전 PM 이식 또는 TAVI의 경우 입원 후 입원 중 PM 이식.
임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심실 속도
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michela Tarascio, IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-P-P-TAVI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .