굴근 힘줄 손상의 8가닥 복구 결과
2024년 7월 15일 업데이트: Mostafa Mahmoud Mohamed Abdelrahim, Assiut University
손목 부목 사용 여부에 따른 굴근 힘줄 손상 구역 II의 8가닥 복구 결과 무작위 대조 시험
손목 부목 사용 여부에 관계없이 굴근 힘줄 손상 구역 II의 8가닥 복구의 기능적 결과
연구 개요
상세 설명
손의 굴근 힘줄 부상은 모든 손 부상의 30%를 차지하지만 치료가 어렵고 결과가 좋지 않은 경우가 많습니다. 이러한 부상의 치료는 큰 진전을 이루었지만 현재의 외과적 치료는 주로 기존의 봉합 기술에 의존하여 결과가 다양하여 재수술률이 12%이고 합병증 발생률이 최대 20%에 달합니다. 힘줄 글라이딩의 복원은 굴근 힘줄 부상을 치료할 때의 목표. 수술 후 능동적 굴곡 운동 중에 경험하는 힘줄 힘은 수동적 굴곡만을 수행하는 환자가 경험하는 힘줄 힘보다 훨씬 더 큽니다. 다중 가닥 봉합사(일반적으로 4가닥 또는 6가닥 복구)는 초기 활동 활동 동안 기존의 2가닥 봉합사보다 훨씬 더 큰 장력을 견딜 수 있습니다.
그러나 다중 가닥(특히 8가닥) 복구에는 복잡한 수술 기술이 필요합니다. 그런 수리는 어렵습니다. 여기에서는 기존 접근 방식보다 힘줄을 더 쉽게 통과하고 매듭이 적은 것이 특징인 굴근 힘줄 복구를 위한 새로운 8가닥 봉합사를 제시합니다. 이는 틈새 형성과 궁극적인 파손을 방지하는 데 필요한 인장 강도를 제공합니다.
굴근 힘줄 복구의 중요한 측면은 봉합사가 충분한 기계적 강도를 가져야 하며 힘줄 활주에 영향을 줄 수 있는 부피가 큰 구성을 초래해서는 안 된다는 것입니다.
8가닥 복구 기술과 환자가 수행하는 능동적 동원을 사용하는 것은 실용적이고 비용도 절약됩니다. 일반적으로 손 치료사의 집중적인 감독은 필요하지 않습니다. 수리 현장에서 유착을 방지하면서 눈에 띄게 향상된 결과를 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa Mahmoud
- 전화번호: 01003046736
- 이메일: mustafa100100@icloud.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 성인 환자
- 영향을 받은 손가락에는 골절이 없습니다.
- 엄지는 제외
- 부상 기간은 2주 미만
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부목 케이스
손목 부목이 있는 8가닥을 사용하여 절단된 굴근 부위 ll을 복구합니다.
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손목 부목 사용 여부에 관계없이 8가닥을 사용하여 절단된 굴근 부위 ll을 복구합니다.
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활성 비교기: 비부목 케이스
손목에 부목을 대지 않고 8가닥을 사용하여 절단된 굴근 부위 ll을 복구합니다.
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손목 부목 사용 여부에 관계없이 8가닥을 사용하여 절단된 굴근 부위 ll을 복구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 수술 후 6개월
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손가락 각도계로 Strickland 기준을 사용하는 ROM
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능
기간: 수술 후 6개월
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DASH 점수를 이용한 손 기능
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수술 후 6개월
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합병증
기간: 수술 후 6개월
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파열, 접착으로
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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