Resultaten van 8 strengherstel van buigpeesblessures
Resultaten van 8 strengen herstel van buigpeesblessures Zone II met en zonder spalken van de pols Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buigpeesblessures van de hand zijn verantwoordelijk voor 30% van alle handblessures, maar zijn moeilijk te behandelen en gaan vaak gepaard met slechte resultaten. Hoewel er grote vooruitgang is geboekt met de behandeling van deze verwondingen, berust de huidige chirurgische behandeling vooral op conventionele hechttechnieken met wisselende resultaten, resulterend in een heroperatiepercentage van 12% en een complicatiepercentage van maximaal 20%. doel bij het repareren van buigpeesblessures. De peeskrachten die worden ervaren tijdens postoperatieve, actieve flexieoefeningen zijn aanzienlijk groter dan de peeskrachten die worden ervaren door patiënten die alleen passieve flexie uitvoeren. Meerstrengige hechtingen (meestal reparaties met vier of zes strengen) kunnen tijdens vroege actieve mobilisatie een veel grotere spanning weerstaan dan conventionele tweestrengige hechtingen.
Meerstrengige (vooral achtstrengige) reparaties vereisen echter ingewikkelde chirurgische vaardigheden; zo'n reparatie is moeilijk. Hier presenteren we een nieuwe achtstrengige hechtdraad voor het herstel van de buigpees, die gemakkelijker door de pezen gaat en minder knopen bevat dan bestaande benaderingen; het biedt de noodzakelijke treksterkte om zowel spleetvorming als uiteindelijk falen te voorkomen.
De belangrijke aspecten van het herstel van de buigpees zijn dat de hechtdraad voldoende mechanische sterkte moet hebben en niet mag resulteren in een omvangrijke configuratie, die het glijden van de pees zou beïnvloeden.
Het gebruik van de 8-strengs hersteltechniek en actieve mobilisatie door de patiënt is zowel praktisch als kostenbesparend. Intensieve begeleiding van een handtherapeut is doorgaans niet nodig. Er zijn aanzienlijk betere resultaten bereikt terwijl verklevingen op de reparatieplaats worden voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa Mahmoud
- Telefoonnummer: 01003046736
- E-mail: mustafa100100@icloud.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassen patiënt
- Geen breuken in de aangedane vinger
- Duim is uitgesloten
- Duur van het letsel minder dan 2 weken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gespalkte gevallen
Repareer de gesneden flexorzone ll met behulp van 8-strengs met spalk van de pols
|
Repareer de gesneden flexorzone ll met behulp van 8 strengen, met en zonder spalk van de pols
|
|
Actieve vergelijker: Niet-spalken gevallen
Repareer de gesneden flexorzone ll met behulp van 8 strengen zonder de pols te spalken
|
Repareer de gesneden flexorzone ll met behulp van 8 strengen, met en zonder spalk van de pols
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
|
ROM met behulp van Strickland-criteria met een vingergoniometer
|
Zes maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Handfunctie met behulp van DASH-score
|
6 maanden postoperatief
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Als breuk, adhesie
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cut flexor zone ll
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .