- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504680
Résultats de la réparation à 8 brins des blessures aux tendons fléchisseurs
Résultats de la réparation à 8 brins des lésions du tendon fléchisseur zone II avec et sans attelle du poignet Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures aux tendons fléchisseurs de la main représentent 30 % de toutes les blessures de la main, mais sont difficiles à traiter et sont souvent associées à de mauvais résultats. Si des progrès majeurs ont été réalisés dans le traitement de ces blessures, le traitement chirurgical actuel repose majoritairement sur des techniques de suture conventionnelles avec des résultats variables, concluant à des taux de réintervention de 12 % et des taux de complications allant jusqu'à 20 %. La restauration du glissement tendineux est la priorité. objectif lors de la réparation des blessures aux tendons fléchisseurs. Les forces tendineuses subies lors des exercices de flexion active postopératoires sont significativement plus importantes que les forces tendineuses subies par les patients s'engageant uniquement dans une flexion passive. Les sutures multibrins (généralement des réparations à quatre ou six brins) peuvent résister à une tension beaucoup plus importante que les sutures conventionnelles à deux brins lors d'une mobilisation active précoce.
Cependant, la réparation multibrins (en particulier à huit brins) nécessite des compétences chirurgicales complexes ; une telle réparation est difficile. Nous présentons ici une nouvelle suture à huit brins pour la réparation des tendons fléchisseurs qui présente des passages plus faciles à travers les tendons et moins de nœuds que les approches existantes ; il offre la résistance à la traction nécessaire pour empêcher à la fois la formation d'espace et la rupture finale.
Les aspects importants de la réparation du tendon fléchisseur sont que la suture doit avoir une résistance mécanique suffisante et ne doit pas donner lieu à une configuration volumineuse qui affecterait le glissement du tendon.
L’utilisation de la technique de réparation à 8 brins et de la mobilisation active réalisée par le patient est à la fois pratique et économique. La supervision intensive d’un thérapeute de la main n’est généralement pas requise. Des résultats nettement améliorés ont été obtenus tout en empêchant les adhérences sur le site de réparation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01003046736
- E-mail: mustafa100100@icloud.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Patient adulte
- Aucune fracture au doigt affecté
- Le pouce est exclu
- Durée de la blessure inférieure à 2 semaines
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Cas avec attelles
Réparer la zone fléchisseure coupée II à l'aide de 8 brins avec attelle de poignet
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Réparer la zone fléchisseur II coupée à l'aide de 8 brins avec et sans attelle de poignet
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Comparateur actif: Cas sans attelle
Réparer la zone fléchisseur II coupée à l'aide de 8 brins sans attelle du poignet
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Réparer la zone fléchisseur II coupée à l'aide de 8 brins avec et sans attelle de poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement
Délai: Six mois postopératoire
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ROM utilisant les critères de Strickland par goniomètre à doigt
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Six mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction manuelle
Délai: 6 mois post-opératoire
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Fonction manuelle utilisant le score DASH
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6 mois post-opératoire
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Complications
Délai: 6 mois post-opératoire
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Comme rupture, adhésion
|
6 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
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Autres numéros d'identification d'étude
- Cut flexor zone ll
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