Resultater av 8 Strandreparasjon av Flexor seneskader
Resultater av 8 strandreparasjon av fleksorseneskader sone II med og uten splinting av håndleddet En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bøyeseneskader i hånden utgjør 30 % av alle håndskader, men er vanskelige å behandle og er forbundet med hyppige dårlige utfall. Selv om det er gjort store fremskritt med behandlingen av disse skadene, er dagens kirurgiske behandling hovedsakelig avhengig av konvensjonelle suturteknikker med varierende resultater, som konkluderer med re-operasjonsrater på 12 % og komplikasjoner på opptil 20 %. Gjenoppretting av seneglidning er mål ved reparasjon av bøyeseneskader. Senekreftene som oppleves under postoperative, aktive fleksjonsøvelser er betydelig større enn senekreftene som oppleves av pasienter som kun utfører passiv fleksjon. Flertrådssuturer (typisk fire- eller sekstrådsreparasjoner) kan tåle mye større spenning enn konvensjonelle tostrengssuturer under tidlig aktiv mobilisering.
Imidlertid krever reparasjon med flere tråder (spesielt åtte tråder) kompliserte kirurgiske ferdigheter; slik reparasjon er vanskelig. Her presenterer vi en ny åttetråds sutur for reparasjon av bøyesener som har lettere passasjer gjennom senene og færre knuter enn eksisterende tilnærminger; det gir den nødvendige strekkstyrken for å forhindre både spaltedannelse og endelig svikt.
De viktige aspektene ved reparasjon av bøyesene er at suturen skal ha tilstrekkelig mekanisk styrke, og den bør ikke resultere i en klumpete konfigurasjon, noe som vil påvirke seneglidning.
Å bruke 8-tråds reparasjonsteknikken og aktiv mobilisering utført av pasienten er både praktisk og kostnadsbesparende. Intensiv veiledning av håndterapeut er generelt ikke nødvendig. Spesielt forbedrede resultater har blitt oppnådd samtidig som adhesjon på reparasjonsstedet er forhindret.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Mahmoud
- Telefonnummer: 01003046736
- E-post: mustafa100100@icloud.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksen pasient
- Ingen brudd i den berørte fingeren
- Tommel er ekskludert
- Skadevarighet mindre enn 2 uker
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Splintsaker
Reparer kuttet bøyesone ll med 8-tråds med skinne i håndleddet
|
Reparer kuttet bøyesone ll med 8-tråds med og uten splinting av håndleddet
|
|
Aktiv komparator: Skinnehus
Reparer kuttet bøyesone ll med 8-tråds uten skinne i håndleddet
|
Reparer kuttet bøyesone ll med 8-tråds med og uten splinting av håndleddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: Seks måneder etter operasjonen
|
ROM ved hjelp av Strickland-kriterier med fingergoniometer
|
Seks måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Håndfunksjon ved hjelp av DASH-score
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Som brudd, vedheft
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cut flexor zone ll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .