Flexor ínsérülések 8 szálas javításának eredménye
A Flexor ínsérülések II. zónája 8 szálas javításának eredményei csuklósínezéssel és anélkül Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéz hajlító ín sérülései az összes kézsérülés 30%-át teszik ki, de nehezen kezelhetők, és gyakran rossz eredménnyel járnak. Míg ezeknek a sérüléseknek a kezelésében jelentős előrelépés történt, a jelenlegi sebészeti kezelés többnyire a hagyományos varrási technikákra támaszkodik, változó eredménnyel, ami 12%-os újraműtétek és akár 20%-os szövődmények arányát eredményezi. Az ínsiklás helyreállítása a cél a hajlító ín sérüléseinek javítása során. A posztoperatív, aktív hajlítási gyakorlatok során tapasztalt ínerők lényegesen nagyobbak, mint a csak passzív hajlítást végző betegek ínerői. A többszálú varratok (jellemzően négy- vagy hatszálas javítások) sokkal nagyobb feszültséget viselhetnek el, mint a hagyományos kétszálú varratok a korai aktív mobilizáció során.
A többszálú (különösen a nyolcszálú) javítás azonban bonyolult sebészeti készségeket igényel; az ilyen javítás nehézkes. Itt bemutatunk egy új, nyolc szálból álló varratot a hajlító inak javítására, amely könnyebb áthaladást biztosít az inakon és kevesebb csomót tartalmaz, mint a meglévő megközelítések; biztosítja a szükséges szakítószilárdságot a résképződés és a végső tönkremenetel megelőzéséhez.
A hajlító inak javításának fontos szempontja, hogy a varrat mechanikai szilárdsága megfelelő legyen, és ne eredményezzen olyan terjedelmes konfigurációt, amely befolyásolná az inak csúszását.
A 8-szálas javítási technika és a páciens által végzett aktív mobilizáció alkalmazása praktikus és költségtakarékos is. A kézi terapeuta intenzív felügyelete általában nem szükséges. Jelentősen jobb eredményeket értek el, miközben megelőzték a tapadásokat a javítás helyszínén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Mahmoud
- Telefonszám: 01003046736
- E-mail: mustafa100100@icloud.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Felnőtt beteg
- Nincs törés az érintett ujjon
- Hüvelykujj kizárva
- A sérülés időtartama kevesebb, mint 2 hét
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sínes tokok
Javítsa meg a vágott hajlítózónát ll 8-szálas csuklósínnel
|
Javítsa meg a vágott hajlítózónát ll 8 szál segítségével a csukló sínnel és anélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Nem síntartó tokok
Javítsa meg a vágott hajlító zónát ll 8 szál segítségével a csukló sín nélkül
|
Javítsa meg a vágott hajlítózónát ll 8 szál segítségével a csukló sínnel és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgástartomány
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
|
ROM Strickland kritériumokat használva ujjgoniométerrel
|
Hat hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi funkció
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Kéz funkció DASH pontszámot használva
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Komplikációk
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Mint szakadás, tapadás
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1.Rigo IZ, Røkkum M. Predictors of outcome after primary flexor tendon repair in zone 1, 2 and 3. J Hand Surg Eur. 2016;41:793-801. https://doi.org/10.1177/1753193416657758. Article CAS Google Scholar 2.Dy CJ, Hernandez-Soria A, Ma Y, Roberts TR, Daluiski A. Complications after flexor tendon repair: a systematic review and meta-analysis. J Hand Surg Am. 2012;37:543-551.e1. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2011.11.006. Article PubMed Google Scholar 3.Ishak A, Rajangam A, Khajuria A. The evidence-base for the management of flexor tendon injuries of the hand: review. Ann Med Surg. 2019;48:1-6. https://doi.org/10.1016/j.amsu.2019.10.006. Article CAS Google Scholar 4.Dy CJ, Lyman S, Schreiber JJ, Do HT, Daluiski A. The epidemiology of reoperation after flexor pulley reconstruction. J Hand Surg Am. 2013. https://doi.org/10.1016/j.jhsa.2013.05.015. Article PubMed PubMed Central Google Scholar 5.Dy CJ, Daluiski A. Update on zone II flexor tendon injuries. J Am Acad Orthop Surg. 2014. https://doi.org/10.5435/JAAOS-22-12-791. 6. Silfverskiöld K L, May E J. Flexor tendon repair in zone II with a new suture technique and an early mobilization program combining passive and active flexion. J Hand Surg Am. 1994;19(01):53-60. [PubMed] [Google Scholar] 7. Moriya K, Yoshizu T, Maki Y, Tsubokawa N, Narisawa H, Endo N. Clinical outcomes of early active mobilization following flexor tendon repair using the six-strand technique: short- and long-term evaluations. J Hand Surg Eur Vol. 2015;40(03):250-258. [PubMed] [Google Scholar] 8. Tang J B, Zhou X, Pan Z J, Qing J, Gong K T, Chen J. Strong digital flexor tendon repair, extension-flexion test, and early active flexion: experience in 300 tendons. Hand Clin. 2017;33(03):455-463. [PubMed] [Google Scholar] 9. Sandow M J, McMahon M M. Single-cross grasp six-strand repair for acute flexor tenorrhaphy: modified Savage technique. Atlas Hand Clin. 1996;1(01):41-64. [Google Scholar] 10. Yoshizu T.Immediate mobilization following flexor tendon repair(in Japanese)J Musculoskelet Syst 1996908881-890. [Google Scholar] 11. Croog A, Goldstein R, Nasser P, et al. Comparative biomechanic performances of locked cruciate four-strand flexor tendon repairs in an ex vivo porcine model. J Hand Surg Am. 2007;32:225-232. [PubMed] [Google Scholar] 12. Jordan MC, Schmitt V, Jansen H, et al. Biomechanical analysis of the modified Kessler, Lahey, Adelaide, and Becker sutures for flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 2015;40:1812-1817. [PubMed] [Google Scholar] 13. Tarek Abdalla El-Gammal https://orcid.org/0000-0002-8434-3523 tarek.elgammal@aun.edu.eg, Mohamed Mostafa Kotb, […], and Mina Micheal Anwar+2View all authors and affiliations OnlineFirst: Outcome of Flexor Tendon Repair Using Eight-Strand Core Stitch Without Postoperative Finger Splinting, https://doi.org/10.1177/15589447231220686
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cut flexor zone ll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .